Reumatología Clínica (English Edition) Reumatología Clínica (English Edition)
Reumatol Clin 2018;14:215-23 - Vol. 14 Num.4 DOI: 10.1016/j.reumae.2018.07.001
Review Article
The Patient Information Sheet (PIS) and Informed Consent (IC) for case reports and case series: Proposal for a standard model for presentations in congresses and other scientific publications
Hoja de información al paciente y consentimiento informado de casos clínicos y series de casos: propuesta de un modelo estandarizado para comunicaciones en congresos y otras publicaciones científicas
Juana Cruz del Ríoa,b,c, Isabel Sastre Gervásb,d, Susana Romero Yustea,e,,
a Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia, Santiago de Compostela, A Coruña, Spain
b Comité Territorial de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol, A Coruña, Spain
c Secretaria Técnica Xeral da Consellería de Sanidade, Santiago de Compostela, A Coruña, Spain
d Servicio de Farmacia de Atención Primaria, Centro de Salud San José-A, A Coruña, Spain
e Servicio de Reumatología, Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra, Pontevedra, Spain
Received 10 April 2018, Accepted 06 July 2018
Abstract

A standard model of the Patient Information Sheet (PIS) and Informed Consent (IC) would facilitate compliance with the guaranteed rights of the patient when their health data is used in any form for purposes other than medical assistance, like the release of case reports and case series. This model would be suitable for the presentation of case reports in a congress in any form (verbal communication, poster or presentation), for its publication in a journal that does not require the completion of its own model, or even for teaching practice.

A standard model of the PIS and IC would facilitate the application of the current regulations and good clinical practices in clinical research: it would guarantee the compliance of the professionals’ duty of protection of the patient's privacy against the use of their health data for purposes other than medical assistance.

Resumen

Un modelo estandarizado de Hoja de información al paciente (HIP) y Consentimiento informado (CI) facilitaría el cumplimiento de garantizar el derecho de los pacientes cuando se utilicen sus datos de salud en cualquier soporte con fines distintos al asistencial, como es la divulgación de casos clínicos y series de casos. Este modelo sería adecuado, para la presentación de casos clínicos en un Congreso en cualquier formato (comunicación oral, póster o ponencia), para su publicación en una revista que no exija la cumplimentación de un modelo propio o incluso para una actividad docente.

Un modelo estandarizado de HIP y CI facilita la aplicación de la normativa actual y de las Normas de Buena Práctica en Investigación Clínica: garantiza el cumplimiento del deber de los profesionales de proteger la intimidad de los pacientes ante el uso de sus datos de salud para fines distintos a la práctica asistencial.

Keywords
MeSH: Patient rights, Personal autonomy, Informed consent, Case reports
Palabras clave
DeCS: Derechos del paciente, Consentimiento informado, Autonomía personal, Informes de casos

Article

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Reumatol Clin 2018;14:215-23 - Vol. 14 Num.4 DOI: 10.1016/j.reumae.2018.07.001
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