Reumatología Clínica (English Edition) Reumatología Clínica (English Edition)
Original Article
Biological Dose Tapering in Daily Clinical Practice: A 10 Year Follow-up Study
Optimización de la dosis de biológicos en práctica clínica: experiencia de 10 años
Mercedes Alperi-López, , Sara Alonso-Castro, Isla Morante-Bolado, Rubén Queiro-Silva, José Luis Riestra-Noriega, Luis Arboleya, Francisco Javier Ballina-García
Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Central de Asturias. Oviedo, Spain
Received 04 June 2018, Accepted 25 August 2018
Abstract
Objective

To describe practice patterns, long-term outcome, and related factors, in relation to biological therapies tapering in rheumatoid arthritis (RA) patients in a well-controlled real-world setting.

Methods

An observational longitudinal retrospective 10-year study was conducted in all RA patients receiving biological agents in an RA clinic from May 2003 to October 2013. Biological treatment of patients with sustained DAS28<3.2 or SDAI<11 was tapered (dose down-titrated or interval widen) or discontinued as per practice protocol. Primary outcome of tapering was relapse, defined as an increase in DAS281.2. Descriptive, survival analysis, and logistic regression analysis with first relapse as dependent variable were carried out.

Results

Of 193 RA patients on biological treatment (mean age 54±14 years, 81% women), tapering was applied in 106 (55%) and discontinuation in 34 (17.6%). During follow-up 38 patients relapsed (62%). Rate of relapse was 10% at 6 months, 19% at 12 months, 33.2% at 2 years and 50% after 5 years. Mean time in dose reduction was 4.5 years [95% confidence interval (95% CI): 3.7–5.3]. Six patients (15.7%) did not respond after reinstatement of full dose of biologic. In the multivariate analysis, pain [OR=1.26 (95% CI: 1.11–1.43); P<.001] and erythrocyte sedimentation rate (ESR) [OR=1.01 (95% CI: 1.00–1.03); P=.011] at baseline were associated with relapse after tapering.

Conclusions

Tapering may be considered a long-term option in RA patients on biologics and low disease activity, especially if low ESR and pain scores are present at baseline; treatment reinstatement could be considered a safe option in case of relapse.

Resumen
Objetivo

Describir los patrones de práctica clínica, los resultados a largo plazo y los factores relacionados en relación a la optimización de las terapias biológicas en pacientes con artritis reumatoide (AR) en un entorno de vida real bien controlado.

Métodos

Se realizó un estudio retrospectivo observacional longitudinal de 10 años que incluyó a todos los pacientes con AR que recibieron agentes biológicos en una consulta monográfica de AR entre mayo de 2003 y octubre de 2013. Se optimizó el tratamiento biológico (ajuste de dosis o ampliación de intervalo) en los pacientes con DAS28<3,2 o SDAI<11 de forma mantenida según un protocolo de práctica clínica. La variable principal fue la recaída, definida como un aumento en el DAS281,2. Se realizó un análisis descriptivo, de supervivencia y modelos de regresión logística con la primera recaída como variable dependiente.

Resultados

De 193 pacientes con AR en tratamiento biológico (edad media 54±14 años, 81% mujeres), se optimizó la dosis en 106 (55%) y se interrumpió el tratamiento en 34 (17,6%). Durante el seguimiento 38 pacientes recayeron (62%). La tasa de recaída fue del 10% a los 6 meses, del 19% a los 12 meses, del 33,2% a los 2 años y del 50% a los 5 años. El tiempo medio con dosis reducida fue de 4 años y medio (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 3,7 a 5,3). Seis pacientes (15,7%) no respondieron después de restablecer la dosis completa de biológico. En el análisis multivariado, el dolor (OR=1,26 [IC 95%: 1,11 a 1,43]; p<0,001) y la velocidad de sedimentación globular (VSG) (OR por mm/h=1,01 [IC 95%: 1,00 a 1,03]; p=0,011) al inicio del estudio se asociaron a recaída tras la optimización.

Conclusiones

La optimización de la dosis se puede considerar una opción a largo plazo en pacientes con AR en tratamiento con agentes biológicos y baja actividad de la enfermedad, especialmente si la VSG y el dolor están en niveles bajos; la reinstauración del tratamiento podría considerarse una opción segura en caso de recaída en la mayoría de los pacientes.

Keywords
Rheumatoid arthritis, Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Rituximab, Tocilizumab, Dose down-titration, Dose optimization, Clinical practice
Palabras clave
Artritis reumatoide, Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Rituximab, Tocilizumab, Ajuste de dosis, Optimización de la dosis, Práctica clínica

Article

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