Reumatología Clínica (English Edition) Reumatología Clínica (English Edition)
Reumatol Clin 2017;13:78-84 - Vol. 13 Num.2 DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.008
Original Article
Two-year Efficacy of tocilizumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice
Eficacia a 2 años de tocilizumab en pacientes con artritis reumatoide activa en la práctica clínica habitual
Irene Notario Ferreira, , , Miguel Angel Ferrer González, Pilar Morales Garrido, Alfonso González Utrilla, Antonio García Sanchez, María José Soto Pino, Evelyn Suero Rosario, Cristina Caro Hernández, Isabel Añón Oñate, Lorena Pérez Albaladejo, Rafael Cáliz Cáliz
Unidad de Gestión Clínica de Reumatología, Complejo Hospitalario Universitario de Granada, Granada, Spain
Received 09 October 2015, Accepted 18 March 2016
Abstract
Objectives

To evaluate the efficacy of tocilizumab (TCZ) in patients with rheumatoid arthritis (RA) in clinical practice, retention rates of the drug and predictors of response.

Methods

We performed a descriptive, prospective, longitudinal, open-label study in patients receiving TCZ (8mg/kg/4 weeks) in a clinical practice setting. The clinical responses were evaluated using the European League Against Rheumatism (EULAR) response criteria, and the low activity and remission rates according to the Disease Activity Score 28-erythrocyte sedimentation rate (DAS28-ESR) and the Clinical Disease Activity Index (CDAI).

Results

The EULAR response rate was 86.63% and the DAS28 remission rate was 53.7% after 6 months of treatment; rates of low disease activity were 52.9% on CDAI and 47.1% on DAS28 at month 24.

There were no statistically significant differences in EULAR response, rates of low activity and remission on DAS28 between patients receiving TCZ alone and those receiving TCZ in combination therapy, or between patients positive or negative for rheumatoid factor (RF) and/or anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) antibodies. The naïve biological therapy patients showed better remission and low activity rates after 6 months of treatment. The retention rate was 61% at month 24. Adverse events were among the most frequent causes of discontinuation.

Conclusions

Tocilizumab is effective in RA, has a similar efficacy when used alone or in combination with synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) and shows high retention rates.

Resumen
Objetivos

Evaluar la eficacia del tratamiento con tocilizumab (TCZ) en pacientes con artritis reumatoide (AR) en práctica clínica, las tasas de supervivencia del fármaco y variables clínicas predictoras de respuesta.

Métodos

Es un estudio descriptivo, prospectivo, longitudinal y abierto en el que se incluyó a pacientes en condiciones de práctica clínica que recibieron TCZ (8mg/kg/cada 4 semanas). Las respuestas clínicas se midieron utilizando los criterios de respuesta de la European League Against Rheumatism (EULAR), las tasas de actividad baja y remisión según el Disease activity score-28 (DAS28-VSG) y Clinical Disease Activity Index (CDAI).

Resultados

La tasa de respuesta EULAR fue del 86,63%, con una tasa de remisión DAS28 del 53,7% a los 6 meses de tratamiento. El 52,9% de los pacientes presentaron baja actividad de la enfermedad a los 24 meses según CDAI y 47,1% según DAS28. No hubo diferencias significativas en cuanto a respuesta EULAR, baja actividad y remisión DAS28 entre pacientes en tratamiento con TCZ en monoterapia y terapia combinada, ni entre pacientes positivos y negativos para factor reumatoide (FR) y/o anticuerpo antipéptido cíclico citrulinado (anti-PCC). Los pacientes que recibieron TCZ de primera línea presentaron mejores tasas de remisión y baja actividad a los 6 meses. La tasa de supervivencia fue del 61% a los 24 meses, siendo una de las causas de discontinuación más frecuente los efectos adversos.

Conclusión

El TCZ es efectivo en pacientes con AR, tiene eficacia similar cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) sintéticos y presenta altas tasas de supervivencia.

Keywords
Tocilizumab, Rheumatoid arthritis, Disease-modifying antirheumatic drugs
Palabras clave
Tocilizumab, Artritis reumatoide, Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad
Reumatol Clin 2017;13:78-84 - Vol. 13 Num.2 DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.008