CO15 - TOCILIZUMAB EN ARTERITIS DE TAKAYASU. ESTUDIO NACIONAL MULTICÉNTRICO DE 53 PACIENTES EN PRÁCTICA CLÍNICA
1Reumatología. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. IDIVAL. Santander. 2Hospital de Alicante. 3Hospital de Bellvitge. Barcelona 4CHU A Coruña. 5Hospital Nuestra Señora de La Candelaria. Tenerife. 6Hospital Vall d’Hebron. Barcelona. 7Hospital San Cecilio. Granada. 8Hospital La Princesa. Madrid. 9Hospital Virgen del Rocío. Sevilla. 10Hospital San Juan de Alicante. 11Hospital La Paz. Madrid. 12Hospital 12 de Octubre. Madrid. 13CHU Ourense. 14Hospital Virgen de las Nieves. Granada. 15Hospital de Pontevedra. 16Hospital de Salamanca. 17Hospital Regional de Málaga. 18Hospital de Sant Pau. Barcelona. 19Hospital San Agustín. Avilés. 20CH Navarra. Pamplona. 21Hospital La Fe. Valencia. 22Hospital Carlos Haya. Málaga.
Objetivos: El tocilizumab (TCZ) ha sido recientemente aprobado para su uso en arteritis de Takayasu (TAK) en Japón en base a los resultados del ensayo clínico TAKT. Sin embargo, los datos en práctica clínica en Europa y América son escasos. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de TCZ en pacientes con TAK en la práctica clínica habitual en España.
Métodos: Estudio multicéntrico de 53 pacientes con TAK tratados con TCZ debido a refractariedad o efectos secundarios al tratamiento convencional. Se evaluó la mejoría clínica, analítica y la reducción de la dosis de corticoides, así como los efectos secundarios.
Resultados: 53 pacientes (46 mujeres/7 hombres); edad media, 40,6 ± 14,6 años en el momento del inicio de TCZ. TCZ se inició tras una mediana de 12,0 [3,0-48,0] meses desde el diagnóstico de TAK. Además del tratamiento con glucocorticoides, los pacientes habían recibido inmunosupresores convencionales (n = 42) y terapia biológica (n = 14). TCZ se administró por vía endovenosa (n = 42; 79,2%) o subcutánea (n = 11; 20,8%). La dosis inicial fue de 8 mg/kg/IV/4 semanas o 162 mg/SC/semanal, respectivamente. TCZ fue utilizado en monoterapia o combinado con inmunosupresores convencionales (n = 32; 60,4%): metotrexato (n = 27), azatioprina (n = 2), ciclosporina (n = 3). Las principales manifestaciones clínicas en el momento del inicio de TCZ fueron: astenia (n = 30), claudicación en extremidades (n = 22), cefalea (n = 18), fiebre (n = 14), dolor abdominal (n = 10) y dolor torácico (n = 9). La mayoría de los pacientes experimentaron una mejoría clínica y analítica rápida y mantenida (tabla). Tras una mediana de seguimiento de 18,0 [7,0-45,0] meses, TCZ fue suspendido en 20 pacientes debido a: remisión completa (n = 6), refractariedad (n = 6), efectos adversos (n = 5), gestación (n = 3). La mayoría de los efectos adversos fueron infecciones graves: neumonía (n = 2), herpes zóster (n = 1), sepsis abdominal (n = 1).
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Basal (N = 53) |
Mes 1 (N = 53) |
Mes 3 (N = 46) |
Mes 6 (N = 44) |
Mes 12 (N = 34) |
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Mejoría clínica, n/N (%) |
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Completa |
17/53 (32,1) |
19/46 (41,3) |
23/44 (52,3) |
26/34 (76,5) |
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Parcial |
30/53 (54,6) |
26/46 (56,5) |
18/44 (40,9) |
8/34 (23,5) |
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No mejoría |
6/53 (11,3) |
1/46 (2,2) |
3/44 (6,8) |
0/34 (0,0) |
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Marcadores analíticos |
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VSG (mm/1ª h), mediana [RIC] |
35,0 [16,0-52,0] |
7,5 [3,0-14,0]* |
3,5 [2,0-8,0]* |
5,0 [ 2,0-6,0]* |
5,0 [2,0-8,5]* |
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PCR (mg/dL), mediana [RIC] |
1,7 [0,6-3,5] |
0,21 [0,05-0,6]* |
0,14 [0,05-0,5]* |
0,14 [0,04-0,4]* |
0,10 [0,03-0,30]* |
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Hb (g/dL), media ± DE |
12,3 ± 1,5 |
12,8 ± 1,2* |
12,9 ± 1,3* |
12,9 ± 1,4* |
12,9 ± 1,4* |
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Prednisona (mg/día), mediana [RIC] |
30,0 [15,0-50,0] |
20,0 [10,0-37,5]* |
10,0 [5,0-20,0]* |
5,0 [5,0-12,5]* |
5,0 [0,0-7,5]* |
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*Test de Wilcoxon p < 0,001. |
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Conclusiones: TCZ parece ser efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con diagnóstico de TAK refractaria a tratamiento convencional en la práctica clínica.
