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Original Article
DOI: 10.1016/j.reumae.2018.12.008
Available online 8 January 2019
Methotrexate in Patients With Rheumatoid Arthritis in Spain: Subanalysis of the AR Excellence Project
Metotrexato en pacientes con artritis reumatoide en España: subanálisis del proyecto AR Excellence
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Jesús Tornero-Molinaa,
Corresponding author
jtorneromolina@ser.es

Corresponding author.
, José Luis Andreub, María-Auxiliadora Martín-Martínezc, Héctor Corominasd, José Javier Pérez Venegase, José Andrés Román-Ivorraf, Fernando Sánchez-Alonsoc
a Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Guadalajara, Guadalajara, Departamento de Medicina y Especialidades Médicas, Universidad de Alcalá, Madrid, Spain
b Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Majadahonda, Madrid, Spain
c Unidad de Investigación, Sociedad Española de Reumatología, Madrid, Spain
d Servicio de Reumatología, Hospital Moisès Broggi, Hospital General de L’Hospitalet, Barcelona, Spain
e Unidad de Gestión Clínica Reumatología, Hospital de Jerez, Cádiz, Spain
f Servicio de Reumatología, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Facultad de Medicina, Universidad Católica de Valencia, Valencia, Spain
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Received 20 September 2017. Accepted 21 November 2017
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Table 1. MTX Dosing in Combination With Leflunomide and With Different Biologic DMARDs: Initial Dose of a MTX in Monotherapy and Dose When Beginning Combined Therapy.
Table 2. Time Elapsed Between the Start of Monotherapy With MTX and the Start of Combined Therapy of MTX + Another DMARD.
Table 3. Dosing of MTX When Changes to Drug Administration Were Verified. Time Elapsed Until the Transfer Between Administration Routes.
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Abstract
Objective

The AR Excellence project evaluates clinical monitoring in patients with rheumatoid arthritis (RA) in Spain. The aim of the study was to analyse the use of methotrexate (MTX) in the AR Excellence cohort and to compare it with current recommendations.

Patients and methods

We collected data from RA patients who initiated treatment with MTX. They included demographics, dose and routes of administration, switching among them, highest dose in each route, combinations with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), time to combination with another DMARD (either conventional or biological) and adverse events.

Results

Six hundred twenty-five patients with RA (mean age 55 years; 70.6% women) were included, with an average disease duration of 21 months. Ninety percent of the patients initiated treatment with MTX. Therapy was begun with a mean dose of 11mg per week; this initial dose was increased in 58% of the individuals. The average time to reach the full dose of MTX (20mg a week) was 6.67 months. Time to combination of MTX with another DMARD, either synthetic or biological, was 3 months. In all, 67.4% of the patients received oral MTX and the route was subcutaneous in 18.6%. In 12% of the cases, there was a change in the route of administration after a period of 6 months. In 544 patients, folate supplements were added to MTX; MTX-related adverse events were detected in 17.3% of the patients.

Conclusion

MTX is currently the pivotal treatment in RA. The subanalysis of the AR Excellence project demonstrates that MTX escalation to its full doses is not done with adequate speed. The subcutaneous route is used in a small proportion of patients.

Keywords:
Rheumatoid arthritis
Methotrexate
Resumen
Objetivo

El proyecto AR Excellence evalúa la atención clínica a los pacientes con artritis reumatoide (AR) en España. El objetivo del presente estudio es analizar la utilización de metotrexato (MTX) en AR Excellence y compararla con las recomendaciones vigentes.

Pacientes y métodos

Se revisó a pacientes con AR que habían iniciado tratamiento con MTX, recogiendo datos demográficos, dosificación, vías de administración, combinaciones con otros fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad (FAME), tiempo hasta combinación con otro FAME (convencional o biológico) y efectos adversos.

Resultados

Se incluyó a 625 pacientes con AR (edad media de 55,1 años; 70,6% mujeres), con una duración media de la AR de 21,3 meses. El 90% inició tratamiento con MTX. La dosis media de inicio fue de 11mg semanales; en el 58% de los casos se incrementó la dosis. El tiempo medio hasta alcanzar la dosis plena de MTX (20mg semanales) fue de 6,67 meses. El tiempo hasta la combinación de MTX con otro FAME sintético o biológico fue de 3 meses. El 67,4% de los pacientes recibieron el MTX por vía oral y el 18,6%, subcutáneo. En el 12% de los casos se cambió la vía de administración, transcurrida una media de tiempo de 6 meses. En 544 pacientes se asociaron suplementos de folato. El 17,3% de los sujetos presentaron acontecimientos adversos por MTX.

Conclusión

El MTX es el fármaco sobre el que pivota el tratamiento de la AR. El subanálisis del proyecto AR Excellence nos informa de que la escalada a sus dosis plenas no se realiza con la rapidez adecuada. La vía subcutánea se utiliza en pocos pacientes.

Palabras clave:
Artritis reumatoide
Metotrexato

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