TY - JOUR T1 - Fármacos biosimilares: un nuevo escenario en las terapias biológicas JO - Reumatología Clínica T2 - AU - Serra López-Matencio,José M. AU - Morell Baladrón,Alberto AU - Castañeda,Santos SN - 1699258X M3 - 10.1016/j.reuma.2016.05.013 DO - 10.1016/j.reuma.2016.05.013 UR - https://reumatologiaclinica.org/es-farmacos-biosimilares-un-nuevo-escenario-articulo-S1699258X16300572 AB - No cabe duda de que los productos biológicos aportan un valor añadido a los sistemas de salud, aunque también plantean grandes interrogantes debido a su especial naturaleza, lo que obliga a ser muy rigurosos y exigentes en su control de calidad y seguimiento. Este hecho se ha visto reforzado por la entrada en escena de los fármacos biosimilares, cuyo menor coste está permitiéndoles alcanzar un mayor protagonismo en el mercado mundial. El propósito de este artículo es revisar en profundidad los principales interrogantes que se plantean en su producción, distribución y control, así como los aspectos más importantes relacionados con su seguridad en la práctica clínica. En este trabajo revisamos lo que representa la farmacovigilancia de estos productos, prestando especial atención a su trazabilidad, como herramienta fundamental para la detección precoz de acontecimientos adversos. ER -