Desarrollar y validar un instrumento específico para valorar la satisfacción con el tratamiento en pacientes afectados de artritis reumatoide (AR).

El cuestionario de satisfacción se desarrolló utilizando un procedimiento de 3 fases: revisión de la literatura médica por parte de expertos en desarrollo de medidas centradas en el paciente, evaluación de los ítems seleccionados por parte de 4 expertos en AR en términos de comprensión, formato y aplicabilidad y administración mediante entrevista personal a un grupo de 14 pacientes con AR en tratamiento con infliximab. La validación del cuestionario se realizó en una muestra de 180 pacientes con AR que cumplían los criterios del American College of Rheumatology (ACR), mayores de 18 años y que iniciaron tratamiento con infliximab por insuficiente control de su enfermedad. Los cuestionarios fueron administrados en la visita basal (inicio del tratamiento) y a las 2, 6 y 14 semanas, coincidiendo con las infusiones de infliximab. La validez del cuestionario se evaluó en términos de validez de constructo (análisis factorial) y validez de contenido. La validez de contenido se evaluó analizando la relación de la satisfacción con las distintas variables de efectividad y con el cumplimiento de expectativas creadas antes de iniciar el tratamiento.

La validación del cuestionario se realizó en una muestra de 180 pacientes con una edad media (DE) de 52 (13) años, donde el 80,7% eran mujeres y el 72,4% llevaba más de 3 años de evolución. La puntuación obtenida del cuestionario de satisfacción se mostró relacionada con los distintos aspectos que constituyen los criterios ACR, a excepción de la velocidad de sedimentación globular (VSG) y la proteína C reactiva (PCR), con el cumplimiento de criterios ACR20, ACR50 y ACR70 y con el cumplimiento de expectativas creadas con el tratamiento (p<0,01).

Los resultados obtenidos confirman la validez del cuestionario para evaluar la satisfacción de los pacientes con el tratamiento para la AR, tanto en condiciones de práctica clínica habitual como en condiciones de investigación.

The aim of this study was to develop and validate a specific tool to assess satisfaction with treatment in patients with rheumatoid arthritis (RA).

The questionnaire was developed in three stages: firstly, a literature review was performed by experts in developing patient-centered measures; secondly, items selected by 4 experts in RA were assessed for comprehensibility, format and applicability, and thirdly, administration of the questionnaire was evaluated through a personal interview of a group of 14 patients with RA under treatment with infliximab. Validation of the questionnaire was performed in patients with RA who met the ACR criteria, were older than 18 years, and had started treatment with infliximab due to inadequate disease control. Questionnaires were administered at the baseline visit (beginning of treatment) and at 2, 6 and 14 weeks, coinciding with infliximab infusions. The questionnaire validity was evaluated in terms of construct validity (factorial analysis) and content validity. Content validity was assessed by analysing the relationship between satisfaction and different measures used for treatment effectiveness as well as fulfillment of treatment expectations.

Validation of the questionnaire was performed in a sample of 180 patients with a mean (SD) age of 52 (13) years. A total of 80.7% were women. In 72.4% disease duration was longer than 3 years. The scores obtained on the satisfaction questionnaire were related to the aspects defined as ACR criteria (except ESR and CRP), fulfillment of ACR20, ACR50 and ACR70 response criteria, and fulfillment of treatment expectations (p<0,01).

The results confirm the questionnaire’s validity in assessing patient satisfaction with RA treatment, both in routine clinical practice and in research conditions.