Novedades en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal: una visión panorámica en 2014Developments in the treatment of inflammatory bowel disease: 2014 overview
Resumen
El tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales está cambiando a gran velocidad. Los biológicos han representado el cambio más importante en los últimos años y cada vez se utilizan más, en más indicaciones y más precozmente. Sin embargo, el fallo primario de respuesta y, sobre todo, el fallo secundario y el coste constituyen limitaciones muy importantes para su uso. La terapia combinada con inmunosupresores, la individualización según niveles y respuesta, el refuerzo de la adherencia y la selección de casos más adecuada pueden mejorar la efectividad. Sin embargo, en muchos casos serán necesarias nuevas alternativas. Recientemente se han aprobado 2 nuevos anticuerpos: golimumab es una nueva opción en la colitis ulcerosa y con otro mecanismo de acción más selectivo; vedolizumab podrá ser útil tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn. Ustekinumab es una alternativa en casos de enfermedad de Crohn refractarios. Además de los biológicos, el trasplante autólogo de médula ósea y, anecdóticamente, el uso de inmunoglobulinas se han propuesto como alternativas en algunos casos muy seleccionados. Si bien es eficaz en la infección por Clostridium difficile, el posible papel del trasplante fecal en la enfermedad inflamatoria intestinal está por definir, sin que inicialmente se observen resultados muy alentadores. No se han demostrado buenos resultados con el uso de probióticos.
Abstract
The way we treat inflammatory bowel disease is rapidly changing. Biologics have accounted for the biggest change in recent years, and they are being used on a more regular basis, on more indications and at earlier stages. However, primary response failure and, above all, secondary response failure and cost represent serious limitations for their use. Combination immunosuppressant therapy, individualization depending on levels and response, increasing compliance and a more suitable choice of cases can all enhance effectiveness. However in many cases, new alternatives will be necessary. Recently, 2 new antibodies have been approved: golimumab is a new option for ulcerative colitis and with another more selective mechanism of action; vedolizumab could be useful for ulcerative colitis as well as Crohn's disease. Ustekinumab is an alternative treatment option for refractory Crohn's disease. In addition to biologics, autologous bone marrow transplants and, anecdotally, the use of immunoglobulins have been suggested as alternatives in some carefully selected cases. Although effective for Clostridium difficile infection, the potential role of fecal transplants in inflammatory bowel disease is still to be determined, without initially observing very promising results. The use of probiotics has not produced significant positive results.
References (0)
Cited by (1)
Biosimilars: A new scenario in biologic therapies
2017, Reumatologia ClinicaNo cabe duda de que los productos biológicos aportan un valor añadido a los sistemas de salud, aunque también plantean grandes interrogantes debido a su especial naturaleza, lo que obliga a ser muy rigurosos y exigentes en su control de calidad y seguimiento. Este hecho se ha visto reforzado por la entrada en escena de los fármacos biosimilares, cuyo menor coste está permitiéndoles alcanzar un mayor protagonismo en el mercado mundial. El propósito de este artículo es revisar en profundidad los principales interrogantes que se plantean en su producción, distribución y control, así como los aspectos más importantes relacionados con su seguridad en la práctica clínica. En este trabajo revisamos lo que representa la farmacovigilancia de estos productos, prestando especial atención a su trazabilidad, como herramienta fundamental para la detección precoz de acontecimientos adversos.
There is no doubt that biologic therapies provide added value for health systems. However, due to their special nature, they also raise some questions that make highly rigorous and demanding quality control and monitoring of their use indispensable. This circumstance is reinforced with the appearance on the scene of biosimilars, which, given their lower cost, are having an increasing impact on the international market. The purpose of this article is to review the major issues posed by their manufacture, distribution and control systems, as well as the most important aspects related to their safety in clinical practice. In this report, we assess the pharmacovigilance of these products, with special attention to traceability, as a key tool to enable earlier detection of adverse events.