Tumor necrosis factor (TNF) plays an important role in the pathology of ankylosing spondylitis (AS). Therefore, anti-TNF antibody based therapies could hopefully be a treatment in AS patients without response to current drugs, mainly non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
ObjectiveTo assess the evidence from clinical trials on the efficacy of anti-TNF alpha for the treatment of AS by performing a meta-analysis to derive estimates of responses occurring in randomized trials employing anti-TNF therapy.
MethodsA systematic literature search of EMBASE, PubMed, Cochrane Library, and electronic abstract databases of the annual scientific meetings of both the European League Against Rheumatism and the American College of Rheumatology was conducted through August 2006. To be selected, the studies had to fulfill all of the followings conditions: a) randomized controlled trial comparing one therapy anti-TNF alpha (infliximab, etanercept, or adalimumab) versus placebo. Used between 6 and 24 weeks in patients with AS; b) diagnosis based on the New York modified criteria for AS; and c) the primary end point had to be the proportion of patients with a 20% improvement response according to the criteria of the Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) International Working Group (ASAS20 responders).
ResultsSeven trials met our inclusion criteria and were selected for meta-analysis and were considered of high methodological quality with a total of 1094 patients, 660 patients in treatment group and 434 patients in control/placebo group. In anti-TNF alpha treatment group, the ASAS20 response rate improvement was 60.4% and 22.1% in placebo group at 6-24 weeks period. The relative risk was 2.78 (95% CI, 2.3-3.4), favorable to treatment group. The number needed to treat was 3 (95% CI, 2-4).
ConclusionsThere is evidence of an increased relative benefit of improved clinical outcomes in patients with AS, treated with anti-TNF antibody therapy with 2 assessment criteria ASAS20 at short term (6 to 24 weeks) treatment periods; with an evidence level I and recommendation level A.
El factor de necrosis tumoral (TNF) desempeña un papel importante en la espondilitis anquilosante (EA). Los tratamientos con anti-TNFα han demostrado ser útiles en el tratamiento de los pacientes con EA que no responden adecuadamente o no toleran los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
ObjetivoEvaluar, mediante una revisión sistemática y metaanálisis, la evidencia de la eficacia del tratamiento con anti-TNFα en pacientes con EA.
MétodosSe realizó una búsqueda bibliográfica en EMBASE, PubMed, Cochrane Library y bases de datos electrónicas de resúmenes de los congresos científicos del European League Against Rheumatism y del American College of Rheumatology. Dicha búsqueda finalizó en agosto de 2006. Los estudios seleccionados debían cumplir las siguientes condiciones: a) ensayos controlados con asignación aleatoria que compararan un tratamiento anti-TNFα (infliximab, etanercept o adalimumab) con placebo, utilizados entre 6 y 24 semanas en pacientes con EA; b) diagnóstico de EA basado en los criterios de Nueva York modificados, y c) variable de desenlace principal definida como la proporción de pacientes con una mejoría de al menos el 20% según los criterios de respuesta del grupo internacional para la valoración de la EA (ASAS20).
ResultadosSiete estudios cumplieron los criterios de inclusión y se los seleccionó para el metaanálisis. Todos ellos tenían una alta calidad metodológica con un total de 1.094 pacientes, 660 pacientes en el grupo de tratamiento y 434 pacientes en el grupo control-placebo. En el grupo de tratamiento con anti-TNFα, la respuesta ASAS20 fue del 60,4 y el 22,1% en el grupo placebo en un período de 6-24 semanas. El riesgo relativo fue 2,78 favorable al grupo de tratamiento, con un intervalo de confianza (IC) del 95% de seguridad de 2,3-3,4. El número necesario de pacientes a tratar fue 3 (IC del 95%, 2-4).
ConclusionesLos tratamientos con anti-TNFα son eficaces en los pacientes con EA, con un nivel de evidencia I y recomendaciones de nivel A. Su eficacia es sustancial y demostrable a corto plazo, entre 6 y 24 semanas.
