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Vol. 3. Núm. 5.
Páginas 204-212 (septiembre - octubre 2007)
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Metaanálisis de la eficacia del tratamiento con anti-TNF alfa en pacientes con espondilitis anquilosante
Meta-analysis of efficacy of anti-TNF alpha therapy in ankylosing spondylitis patients
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Juan Montilla Salasa, Elisa Muñoz Gomáriza,b, Eduardo Collantesa,b,c,
Autor para correspondencia
eduardo.collantes.sspa@juntadeandalucia.es

Correspondencia: Prof. E. Collantes Estévez. Servicio de Reumatología. Hospital Universitario Reina Sofía. Avda. Menéndez Pidal, s/n. 14004 Córdoba. España.
a Departamento de Medicina. Universidad de Córdoba. Córdoba. España
b Recursos Humanos y Difusión de la Investigación del Instituto de Salud Carlos III para Apoyo a la Investigación. Hospital Universitario Reina Sofía (BOE 6/07/2006). Córdoba. España
c Servicio de Reumatología. Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. España
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Introducción

El factor de necrosis tumoral (TNF) desempeña un papel importante en la espondilitis anquilosante (EA). Los tratamientos con anti-TNFa han demostrado ser útiles en el tratamiento de los pacientes con EA que no responden adecuadamente o no toleran los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Objetivo

Evaluar, mediante una revisión sistemática y metaanálisis, la evidencia de la eficacia del tratamiento con anti-TNFα en pacientes con EA.

Métodos

Se realizó una búsqueda bibliográfica en EMBASE, PubMed, Cochrane Library y bases de datos electrónicas de resúmenes de los congresos científicos del European League Against Rheumatism y del American College of Rheumatology. Dicha búsqueda finalizó en agosto de 2006. Los estudios seleccionados debían cumplir las siguientes condiciones: a) ensayos controlados con asignación aleatoria que compararan un tratamiento anti-TNFα (infliximab, etanercept o adalimumab) con placebo, utilizados entre 6 y 24 semanas en pacientes con EA; b) diagnóstico de EA basado en los criterios de Nueva York modificados, y c) variable de desenlace principal definida como la proporción de pacientes con una mejoría de al menos el 20% según los criterios de respuesta del grupo internacional para la valoración de la EA (ASAS20).

Resultados

Siete estudios cumplieron los criterios de inclusión y se los seleccionó para el metaanálisis. Todos ellos tenían una alta calidad metodológica con un total de 1.094 pacientes, 660 pacientes en el grupo de tratamiento y 434 pacientes en el grupo control-placebo. En el grupo de tratamiento con anti-TNFα, la respuesta ASAS20 fue del 60,4 y el 22,1% en el grupo placebo en un período de 6-24 semanas. El riesgo relativo fue 2,78 favorable al grupo de tratamiento, con un intervalo de confianza (IC) del 95% de seguridad de 2,3-3,4. El número necesario de pacientes a tratar fue 3 (IC del 95%, 2-4).

Conclusiones

Los tratamientos con anti-TNFα son eficaces en los pacientes con EA, con un nivel de evidencia I y recomendaciones de nivel A. Su eficacia es sustancial y demostrable a corto plazo, entre 6 y 24

Palabras clave:
Revisión sistemática
Metaanálisis
Anti-TNF
Espondilitis anquilosante
Introduction

Tumor necrosis factor (TNF) plays an important role in the pathology of ankylosing spondylitis (AS). Therefore, anti-TNF antibody based therapies could hopefuly be a treatment in AS patients without response to current drugs, mainly non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).

Objective

To assess the evidence from clinical trials on the efficacy of anti-TNF alpha for the treatment of AS by performing a meta-analysis to derive estimates of responses occurring in randomized trials employing anti-TNF therapy.

Methods

A systematic literature search of EMBASE, PubMed, Cochrane Library and electronic abstract databases of the annual scientific meetings of both the European League Against Rheumatism and the American College of Rheumatology was conducted through August 2006. To be selected, the studies had to fulfil all of the followings conditions: a) randomized controlled trial comparing one therapy anti-TNF alpha (infliximab, etanercept or adalimumab) versus placebo. Used between 6 and 24 weeks in patients with AS; b) diagnosis based on the New York modified criteria for AS; c) the primary end point had to be the proportion of patients with a 20% improvement response according to the criteria of the Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) International Working Group (ASAS20 responders).

Results

Seven trials met our inclusion criteria and were selected for meta-analysis and were considered of high methodological quality with a total of 1,094 patients, 660 patients in treatment group and 434 patients in control-placebo group. In anti-TNF alpha treatment group, the ASAS20 response rate improvement was 60.4% and 22.1% in placebo group at 6-24 weeks period. The relative risk was 2.78 (95% CI, 2.3-3.4), favourable to treatment group. The number needed to treat was 3 (95% CI, 2-4).

Conclusions

There is evidence of an increased relative benefit of improved clinical outcomes in patients with AS, treated with anti-TNF antibody therapy with two assessment criteria ASAS20 at short term (6 to 24 weeks) treatment periods; with an evidence level I and recommendation level A.

Key words:
Systematic review
Meta-analysis
Anti-TNF
Ankylosing spondylitis
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