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    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleBold"> RESPONDIA &#40;Registro de Espondiloartritis en Iberoam&#233;rica&#41;&#58; &#191;qu&#233; es&#44; c&#243;mo surgi&#243;&#44; qui&#233;nes somos y qu&#233; hacemos&#63;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"> &#191;Qu&#233; es RESPONDIA&#63;</p><p class="elsevierStylePara">RESPONDIA &#40;Registro de Espondiloartropat&#237;as en Iberoam&#233;rica&#41; es un grupo de reumat&#243;logos iberoamericanos interesados en el estudio de las espondiloartritis &#40;SpA&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#191;C&#243;mo surgi&#243;&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Los antecedentes de RESPONDIA se remontan al a&#241;o 2003&#44; cuando los servicios de reumatolog&#237;a del Hospital General de M&#233;xico &#40;Ciudad de M&#233;xico &#91;M&#233;xico&#93;&#41;&#44; y el Hospital Universitario Reina Sof&#237;a &#40;C&#243;rdoba &#91;Espa&#241;a&#93;&#41; establecieron un programa de intercambio acad&#233;mico -incluidas estancias de uno y otro lado- entre cuyos prop&#243;sitos se encontraba el desarrollo de estudios comparativos de pacientes con SpA&#46; Como resultado de este trabajo&#44; describimos las similitudes y las diferencias entre ambas poblaciones y cuyos resultados se han presentados en forma preliminar en diversos foros<span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A partir de estas observaciones&#44; en el a&#241;o 2005 surgi&#243; la idea de hacer extensivo el estudio a otros pa&#237;ses de Iberoam&#233;rica e integrar la informaci&#243;n en la plataforma REGISPONSER &#40;Registro de Espondiloartropat&#237;as de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a&#41;&#46; REGISPONSER es una base de datos central informatizada &#40;SQL Server&#41; y compartida v&#237;a internet &#40;http&#58;&#47;&#47;biobadaser&#46; ser&#46;es&#47;cgi-bin&#47;regisponser&#47;index&#46;html&#41; creada por GRESSER &#40;Grupo Espa&#241;ol de Estudio de Espondiloartritis&#41; en abril de 2004&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En ella han participado 31 servicios de reumatolog&#237;a de 31 hospitales diferentes&#44; ubicados en 19 provincias&#44; que abarcan el espectro de la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#44; tanto en n&#250;mero de habitantes&#44; como en sus condiciones sociales&#44; laborales y econ&#243;micas&#46; Los resultados de esa base de datos han dado lugar a numerosas presentaciones en congresos y publicaciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">As&#237; es como REGISPONSER ha almacenado los datos de alrededor de 4&#46;000 pacientes &#40;2&#46;000 espa&#241;oles y 2&#46;000 de RESPONDIA&#41; durante los &#250;ltimos a&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por iniciativa del coordinador general de REGISPONSER y con aprobaci&#243;n de los miembros de GRESSER&#44; surgi&#243; RESPONDIA&#44; que utiliza el mismo protocolo&#44; definiciones y variables elaboradas originalmente para la base espa&#241;ola&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#191;Qui&#233;nes somos&#63;</p><p class="elsevierStylePara">RESPONDIA est&#225; constituida por aproximadamente 100 reumat&#243;logos de 10 pa&#237;ses de Iberoam&#233;rica&#44; interesados en las SpA&#46; Los pa&#237;ses latinoamericanos que integran el grupo son Argentina&#44; Brasil&#44; Costa Rica&#44; Chile&#44; M&#233;xico&#44; Per&#250;&#44; Uruguay y Venezuela&#44; y del otro lado del Atl&#225;ntico&#44; Espa&#241;a y Portugal&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La estructura de RESPONDIA incluye a un coordinador general para Iberoam&#233;rica&#44; que depende directamente de la coordinaci&#243;n general de REGISPONSER&#46; Los coordinadores espa&#241;ol e iberoamericano invitaron a los reumat&#243;logos de pa&#237;ses de Iberoam&#233;rica interesados en las SpA a participar en el proyecto&#46; Mientras que en algunos casos la invitaci&#243;n fue directa&#44; en otros fueron los mismos reumat&#243;logos quienes solicitaron su inclusi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Cada pa&#237;s participante en RESPONDIA tiene un coordinador nacional y un n&#250;mero variable de reumat&#243;logos participantes &#40;extremos 1-30&#41; &#40;fig&#46; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig01.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 1&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">RESPONDIA&#44; organigrama&#46; Los n&#250;meros anotados en cada pa&#237;s corresponden al n&#250;mero de centros participantes&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"> &#191;Qu&#233; hacemos&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Para lograr sus objetivos&#44; RESPONDIA ha llevado a cabo una serie de actividades que van desde reuniones de adiestramiento&#44; hasta la elaboraci&#243;n de trabajos cient&#237;ficos&#46; Al principio&#44; los coordinadores de Espa&#241;a e Iberoam&#233;rica establecieron un programa basado en&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span></span>  Presentaci&#243;n del proyecto&#46; Conocido en ese momento como &#34;Registro Iberoamericano de Espondiloartritis&#44; subproyecto de la Fase II de REGISPONSER&#34; a los coordinadores de cada pa&#237;s donde&#44; adem&#225;s de las bases y metodolog&#237;a del proyecto&#44; se entregaron cuadernos para la recogida de datos&#44; cuestionarios para los pacientes y cartas de consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span></span>  Talleres de estandarizaci&#243;n&#46; El prop&#243;sito de estos talleres fue homogeneizar la evaluaci&#243;n de los pacientes y la forma de registrar las variables y los cuestionarios en la base de datos&#46; Entre los a&#241;os 2005 y 2006&#44; se llevaron a cabo 7 talleres a los que acudieron coordinadores generales y alrededor de 100 reumat&#243;logos de 10 pa&#237;ses iberoamericanos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic"> c&#41;</span></span>  Asignaci&#243;n de c&#243;digos de acceso a la p&#225;gina electr&#243;nica de REGISPONSER a cada uno de los investigadores participantes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una vez que se llev&#243; a cabo lo anterior&#44; cada uno de los investigadores participantes someti&#243; el proyecto a los comit&#233;s de investigaci&#243;n y &#233;tica locales&#44; de acuerdo a la normativa de cada pa&#237;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Poblaci&#243;n&#46;</span></span></span> En este proyecto se incluy&#243; a pacientes consecutivos&#44; incidentes y prevalentes&#44; con SpA seg&#250;n los criterios del Grupo Europeo para el Estudio de las Espondiloartropat&#237;as &#40;ESSG&#41;<span class="elsevierStyleSup">3</span> y&#47;o los criterios de Amor<span class="elsevierStyleSup">4</span> que aceptaran participar en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos&#46;</span></span></span> Es un estudio multic&#233;ntrico&#44; multinacional y transversal&#44; llevado a cabo durante el per&#237;odo comprendido entre los a&#241;os 2006 y 2007&#46; La selecci&#243;n de variables y el dise&#241;o de las hojas de recolecci&#243;n de los datos y la base para almacenarlos se basaron en los desarrollados previamente para REGISPONSER&#47;GRESSER y el estudio mexicano&#47;espa&#241;ol ya citado&#46; A&#250;n as&#237;&#44; los formatos de algunos pa&#237;ses incluyeron variables locales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El registro inicial de los datos se hizo en los formatos en papel que se encuentran en su versi&#243;n original en espa&#241;ol&#46; Para ser aplicados en Brasil y Portugal&#44; se tradujeron del espa&#241;ol al portugu&#233;s y algunos cuestionarios se validaron&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Variables&#46;</span></span></span> El estudio incluy&#243; variables demogr&#225;ficas y cl&#237;nicas&#44; espec&#237;ficamente sexo&#44; edad&#44; nivel socioecon&#243;mico&#44; seg&#250;n la escala de Graffar<span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span>&#44; trabajo actual e incapacidad laboral&#44; antecedentes familiares&#44; infecciosos y quir&#250;rgicos &#40;espec&#237;ficamente cirug&#237;a ortop&#233;dica de coxofemorales&#41;&#44; historia de la enfermedad &#40;primeros signos y s&#237;ntomas o forma de inicio y signos y s&#237;ntomas durante la evoluci&#243;n&#41; incluidas variables relacionadas con afecci&#243;n musculoesquel&#233;tica &#40;lumbalgia de tipo inflamatorio&#44; entesitis&#44; artritis perif&#233;rica y tarsitis&#41; y manifestaciones extraarticulares y diagn&#243;stico &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig02.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 2&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Subgrupos diagn&#243;sticos de 1&#46;963 pacientes con espondiloartritis &#40;SpA&#41;&#46; APs&#58; artritis psori&#225;sica&#59; ARe&#58; artritis reactiva&#59; EA&#58; espondilitis anquilosante&#59; SpA-EII&#58; artritis asociada a enfermedad inflamatoria intestinal&#59; U-SpA&#58; SpA indiferenciada&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara">En la evaluaci&#243;n del paciente se consideraron la cuenta de articulaciones inflamadas y entesis hipersensibles a la presi&#243;n digital &#40;MASES Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score&#41;<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; la movilidad de la columna vertebral &#40;rotaci&#243;n cervical en grados&#44; distancia occipucio-pared&#44; expansi&#243;n tor&#225;cica&#44; distancia dedospiso&#44; flexi&#243;n lumbar anterior por Schober modificado y flexi&#243;n lateral&#44; todas ellas medidas en cent&#237;metros&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las pruebas de laboratorio incluyeron la velocidad de sedimentaci&#243;n globular y la prote&#237;na C reactiva realizadas en el &#250;ltimo mes y el complejo mayor de histocompatibilidad&#44; HLA-B27&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los estudios de imagen&#44; se observaron radiograf&#237;as de las articulaciones sacroil&#237;acas&#44; columna cervical&#44; lumbar y de las caderas evaluadas&#44; de acuerdo a los criterios de New York<span class="elsevierStyleSup">8</span> y Bath Ankylosing Spondylitis Radiographic Index &#40;BASRI&#41; tanto de columna &#40;BASRI sacroil&#237;acas &#43; BASRI columna cervical &#43; BASRI columna lumbar&#41; como BASRI total &#40;BASRI columna &#43; BASRI caderas&#41; en una escala de 0-4&#44; en la que 0 &#61; normal&#44; 1&#61; posible&#44; 2 &#61; leve&#44; 3 &#61; moderada y 4 &#61; grave<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Tambi&#233;n se valor&#243; la existencia de erosiones&#44; osteofitos y protrusi&#243;n de las caderas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto al tratamiento&#44; recogimos informaci&#243;n hist&#243;rica y el tratamiento recibido en las &#250;ltimas 2 semanas&#44; incluidos anttinflamatorios no esteroideos &#40;AINE&#41;&#44; glucocorticoides&#44; f&#225;macos de segunda l&#237;nea y tratamiento biol&#243;gico&#46; Se valor&#243; adem&#225;s la eficacia de los AINE para el dolor y la mejor&#237;a en 48 h y&#47;o empeoramientos r&#225;pido en 48 h&#44; en caso de retirarlos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por &#250;ltimo&#44; el investigador evalu&#243; la actividad global de la enfermedad del paciente en esa consulta con una escala visual an&#225;loga &#40;0-10 cm&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por su parte&#44; el paciente contest&#243; los cuestionarios BASDAI &#40;Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index&#41;&#44; BASFI &#40;Bath Ankylosing Spondylitis Disease Functional Index&#41;&#44; ASQoL y SF12<span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span> &#40;tabla 1&#41;&#44; con o sin la ayuda de familiares&#44; personal de enfermer&#237;a o encuestador&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig03.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara">El BASDAI valora la actividad de la enfermedad y consiste en un &#237;ndice combinado de 6 preguntas&#44; en las que se valora en una escala de 0 &#40;no actividad&#41; a 10 &#40;m&#225;xima actividad&#41; la fatiga&#44; el dolor axial&#44; la afecci&#243;n articular perif&#233;rica&#44; la entesopat&#237;a&#44; la rigidez matutina y su duraci&#243;n&#46; El BASFI eval&#250;a la capacidad funcional y es un instrumento que consiste en la media de 10 actividades&#58; 8 relacionadas con la capacidad f&#237;sica del paciente y 2&#44; con la capacidad para realizar actividades de la vida cotidiana&#46; Cada una se eval&#250;a con una escala anal&#243;gica visual de 0 &#40;sin dificultad&#41; a 10 &#40;imposible realizarlo&#41;&#46; El ASQoL es un cuestionario espec&#237;fico de calidad de vida para SpA&#44; consta de 18 &#237;tems basados en las afirmaciones de los pacientes sobre su estado de salud<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46; El SF12<span class="elsevierStyleSup">13</span> es la versi&#243;n reducida del cuestionario gen&#233;rico de salud SF36&#44; consta de 12 &#237;tems&#44; a partir de los cuales se construyen 2 puntuaciones&#58; por una lado la media referida al componente f&#237;sico &#40;puntuaci&#243;n m&#237;nima de 6 y m&#225;xima de 20&#41; y&#44; por el otro&#44; el componente mental &#40;m&#237;nimo 6 y m&#225;ximo 27&#41;&#46; Los valores m&#225;s altos indican mejor calidad de vida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Registro de datos&#46;</span></span></span> Los datos capturados por el investigador en los cuadernos de recolecci&#243;n de datos y los cuestionarios respondidos por los pacientes en papel fueron posteriormente capturados en l&#237;nea en la base de datos de REGISPONSER&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis&#46;</span></span></span> Se revis&#243; la base de datos en forma minuciosa con el prop&#243;sito de identificar errores de evaluaci&#243;n o captura y corregirlos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis descriptivo de las variables se llev&#243; a cabo con el programa SPSS&#44; los datos descriptivos se presentan como promedios y desviaci&#243;n est&#225;ndar para las variables cuantitativas&#44; as&#237; como frecuencias y porcentajes para las cualitativas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales&#46;</span></span></span> Desde el a&#241;o 2006 a enero de 2008 se incluy&#243; a 1&#46;963 pacientes de 9 pa&#237;ses iberoamericanos &#40;Argentina 21&#37;&#44; Brasil 53&#37;&#44; Chile 6&#37;&#44; Costa Rica 2&#37;&#44; M&#233;xico 9&#37;&#44; Per&#250; 3&#37;&#44; Uruguay 3&#37; y Venezuela 4&#37;&#41;&#46; Los pacientes espa&#241;oles conforman el proyecto REGISPONSER I y se analizan en otra secci&#243;n&#46; Portugal fue el &#250;ltimo pa&#237;s en iniciar la recolecci&#243;n de datos&#44; en enero de 2008 los pacientes de Portugal eran solamente el 1&#37; de la base&#44; actualmente son un grupo importante que se describe en este mismo n&#250;mero&#44; en el cap&#237;tulo correspondiente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el grupo de pacientes iberoamericanos&#44; la edad promedio fue de de 44&#44;4  &#177; 14 a&#241;os y un 67&#37; eran varones&#59; el 69&#37; ten&#237;a HLA-B27 y el 17&#37;&#44; alg&#250;n familiar con SpA&#46; La edad de inicio de la enfermedad fue de 33&#44;3  &#177; 15 a&#241;os&#44; y el tiempo de evoluci&#243;n de la enfermedad cuando fueron incluidos en el estudios&#44; de 13  &#177; 10 a&#241;os de evoluci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el primer a&#241;o de la enfermedad&#44; el 64&#37; tuvo lumbalgia inflamatoria&#59; el 53&#37;&#44; artritis perif&#233;rica&#59; el 33&#37;&#44; cervicalgia&#59; el 31&#37;&#44; entesitis&#59; el 29&#37;&#44; coxitis&#59; el 14&#37;&#44; dactilitis&#44; y el 7&#37;&#44; tarsitis&#46; En el momento de la inclusi&#243;n en el estudio&#44; los s&#237;ntomas m&#225;s frecuentes fueron lumbalgia inflamatoria &#40;84&#37;&#41; y artritis perif&#233;rica &#40;65&#37;&#41; &#40;figs&#46; 3 y 4&#41;&#46; Los diagn&#243;sticos m&#225;s frecuentes fueron espondilitis anquilosante &#40;51&#37;&#41;&#44; artritis psori&#225;sica &#40;18&#37;&#41; y espondiloartritis juvenil &#40;18&#37;&#41; &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig04.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 3&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Variables cl&#237;nicas asociadas a espondiloartritis &#40;SpA&#41; al momento de la inclusi&#243;n 1&#46; Los valores de las primeras 4 variables representan porcentajes&#40;&#42;&#41;&#44; representan valores promedio de mm&#47;h y mg&#47;dl&#44; respectivamente&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig05.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 4&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Variables cl&#237;nicas asociadas a espondiloartritis &#40;SpA&#41; al momento de la inclusi&#243;n 2&#46; Los valores representan promedios&#44; las primeras 3 variables se refieren al promedio de la calificaci&#243;n total de los &#237;ndices&#44; los &#250;ltimos 3 son promedios expresados en cent&#237;metros&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara">El tratamiento que hab&#237;an recibido los pacientes antes de la visita de inclusi&#243;n fue variado &#40;fig&#46; 5&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig06.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 5&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Medicamentos empleados como tratamiento de las espondiloartritis &#40;SpA&#41;&#46; ADA&#58; adalimumab&#59; AINE&#58; antiinflamatorios no esteroideos&#59; ETN&#58; etanercept&#59; GCS&#58; glucocorticoides&#59; IFX&#58; infliximab&#59; LEF&#58; leflunomida&#59; MTX&#58; metotrexato&#59; SSZ&#58; sulfasalacina&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Corolario&#46;</span></span></span> Los primeros resultados de RESPONDIA han sido presentados en varios congresos de reumatolog&#237;a<span class="elsevierStyleSup">14-17</span>&#46; Se est&#225;n preparando las versiones en extenso&#46; Cuando se analizan con detalle&#44; la frecuencia&#44; el tipo y las caracter&#237;sticas de los pacientes con SpA en Iberoam&#233;rica son muy variables y difieren de un pa&#237;s a otro&#44; e incluso de un centro a otro en el mismo pa&#237;s&#46; Aun cuando el an&#225;lisis general indica que las SpA en Iberoam&#233;rica son similares a lo informado en pacientes de otras regiones&#44; parece haber una serie de factores locales y&#47;o ambientales que influyen y determinan la expresi&#243;n cl&#237;nica de este grupo de enfermedades en nuestra regi&#243;n&#46; El an&#225;lisis detallado de estos datos y estos subgrupos seguramente nos permitir&#225; aprender mucho de este interesante grupo de enfermedades&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Correspondencia&#58;<br></br> Dra&#46; J&#46; V&#225;zquez-Mellado&#46;<br></br> Servicio de Reumatolog&#237;a&#46; Hospital General de M&#233;xico&#46;Dr&#46; Balmis&#44; 148&#46; Colonia Doctores&#46; 06726 M&#233;xico DF&#46; M&#233;xico&#46;<br></br> Correo electr&#243;nico&#58; <a href="mailto&#58;jvazquezmellado&#64;gmail&#46;com" class="elsevierStyleCrossRefs"> jvazquezmellado&#64;gmail&#46;com</a></p>"
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Registro Iberoamericano de Espondiloartritis (RESPONDIA): ¿qué es, cómo surgió, quiénes somos y qué hacemos? Metodología general
RESPONDIA. Iberoamerican Spondyloarthritis: Registry What Is It, Who Are We, What We Do? General Methods
Janitzia Vázquez-Melladoa, Pilar Font Ugaldeb, Elisa Muñoz Gomárizb, Eduardo Collantes Estévezb
a Servicio de Reumatología. Hospital General de México. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México. Coordinadora de RESPONDIA en Iberoamérica. Ciudad de México. México.
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Como resultado de este trabajo&#44; describimos las similitudes y las diferencias entre ambas poblaciones y cuyos resultados se han presentados en forma preliminar en diversos foros<span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A partir de estas observaciones&#44; en el a&#241;o 2005 surgi&#243; la idea de hacer extensivo el estudio a otros pa&#237;ses de Iberoam&#233;rica e integrar la informaci&#243;n en la plataforma REGISPONSER &#40;Registro de Espondiloartropat&#237;as de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a&#41;&#46; REGISPONSER es una base de datos central informatizada &#40;SQL Server&#41; y compartida v&#237;a internet &#40;http&#58;&#47;&#47;biobadaser&#46; ser&#46;es&#47;cgi-bin&#47;regisponser&#47;index&#46;html&#41; creada por GRESSER &#40;Grupo Espa&#241;ol de Estudio de Espondiloartritis&#41; en abril de 2004&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En ella han participado 31 servicios de reumatolog&#237;a de 31 hospitales diferentes&#44; ubicados en 19 provincias&#44; que abarcan el espectro de la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#44; tanto en n&#250;mero de habitantes&#44; como en sus condiciones sociales&#44; laborales y econ&#243;micas&#46; Los resultados de esa base de datos han dado lugar a numerosas presentaciones en congresos y publicaciones&#46;</p><p class="elsevierStylePara">As&#237; es como REGISPONSER ha almacenado los datos de alrededor de 4&#46;000 pacientes &#40;2&#46;000 espa&#241;oles y 2&#46;000 de RESPONDIA&#41; durante los &#250;ltimos a&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por iniciativa del coordinador general de REGISPONSER y con aprobaci&#243;n de los miembros de GRESSER&#44; surgi&#243; RESPONDIA&#44; que utiliza el mismo protocolo&#44; definiciones y variables elaboradas originalmente para la base espa&#241;ola&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#191;Qui&#233;nes somos&#63;</p><p class="elsevierStylePara">RESPONDIA est&#225; constituida por aproximadamente 100 reumat&#243;logos de 10 pa&#237;ses de Iberoam&#233;rica&#44; interesados en las SpA&#46; Los pa&#237;ses latinoamericanos que integran el grupo son Argentina&#44; Brasil&#44; Costa Rica&#44; Chile&#44; M&#233;xico&#44; Per&#250;&#44; Uruguay y Venezuela&#44; y del otro lado del Atl&#225;ntico&#44; Espa&#241;a y Portugal&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La estructura de RESPONDIA incluye a un coordinador general para Iberoam&#233;rica&#44; que depende directamente de la coordinaci&#243;n general de REGISPONSER&#46; Los coordinadores espa&#241;ol e iberoamericano invitaron a los reumat&#243;logos de pa&#237;ses de Iberoam&#233;rica interesados en las SpA a participar en el proyecto&#46; Mientras que en algunos casos la invitaci&#243;n fue directa&#44; en otros fueron los mismos reumat&#243;logos quienes solicitaron su inclusi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Cada pa&#237;s participante en RESPONDIA tiene un coordinador nacional y un n&#250;mero variable de reumat&#243;logos participantes &#40;extremos 1-30&#41; &#40;fig&#46; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig01.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 1&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">RESPONDIA&#44; organigrama&#46; Los n&#250;meros anotados en cada pa&#237;s corresponden al n&#250;mero de centros participantes&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"> &#191;Qu&#233; hacemos&#63;</p><p class="elsevierStylePara">Para lograr sus objetivos&#44; RESPONDIA ha llevado a cabo una serie de actividades que van desde reuniones de adiestramiento&#44; hasta la elaboraci&#243;n de trabajos cient&#237;ficos&#46; Al principio&#44; los coordinadores de Espa&#241;a e Iberoam&#233;rica establecieron un programa basado en&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span></span>  Presentaci&#243;n del proyecto&#46; Conocido en ese momento como &#34;Registro Iberoamericano de Espondiloartritis&#44; subproyecto de la Fase II de REGISPONSER&#34; a los coordinadores de cada pa&#237;s donde&#44; adem&#225;s de las bases y metodolog&#237;a del proyecto&#44; se entregaron cuadernos para la recogida de datos&#44; cuestionarios para los pacientes y cartas de consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span></span>  Talleres de estandarizaci&#243;n&#46; El prop&#243;sito de estos talleres fue homogeneizar la evaluaci&#243;n de los pacientes y la forma de registrar las variables y los cuestionarios en la base de datos&#46; Entre los a&#241;os 2005 y 2006&#44; se llevaron a cabo 7 talleres a los que acudieron coordinadores generales y alrededor de 100 reumat&#243;logos de 10 pa&#237;ses iberoamericanos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic"> c&#41;</span></span>  Asignaci&#243;n de c&#243;digos de acceso a la p&#225;gina electr&#243;nica de REGISPONSER a cada uno de los investigadores participantes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una vez que se llev&#243; a cabo lo anterior&#44; cada uno de los investigadores participantes someti&#243; el proyecto a los comit&#233;s de investigaci&#243;n y &#233;tica locales&#44; de acuerdo a la normativa de cada pa&#237;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Poblaci&#243;n&#46;</span></span></span> En este proyecto se incluy&#243; a pacientes consecutivos&#44; incidentes y prevalentes&#44; con SpA seg&#250;n los criterios del Grupo Europeo para el Estudio de las Espondiloartropat&#237;as &#40;ESSG&#41;<span class="elsevierStyleSup">3</span> y&#47;o los criterios de Amor<span class="elsevierStyleSup">4</span> que aceptaran participar en el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">M&#233;todos&#46;</span></span></span> Es un estudio multic&#233;ntrico&#44; multinacional y transversal&#44; llevado a cabo durante el per&#237;odo comprendido entre los a&#241;os 2006 y 2007&#46; La selecci&#243;n de variables y el dise&#241;o de las hojas de recolecci&#243;n de los datos y la base para almacenarlos se basaron en los desarrollados previamente para REGISPONSER&#47;GRESSER y el estudio mexicano&#47;espa&#241;ol ya citado&#46; A&#250;n as&#237;&#44; los formatos de algunos pa&#237;ses incluyeron variables locales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El registro inicial de los datos se hizo en los formatos en papel que se encuentran en su versi&#243;n original en espa&#241;ol&#46; Para ser aplicados en Brasil y Portugal&#44; se tradujeron del espa&#241;ol al portugu&#233;s y algunos cuestionarios se validaron&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Variables&#46;</span></span></span> El estudio incluy&#243; variables demogr&#225;ficas y cl&#237;nicas&#44; espec&#237;ficamente sexo&#44; edad&#44; nivel socioecon&#243;mico&#44; seg&#250;n la escala de Graffar<span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span>&#44; trabajo actual e incapacidad laboral&#44; antecedentes familiares&#44; infecciosos y quir&#250;rgicos &#40;espec&#237;ficamente cirug&#237;a ortop&#233;dica de coxofemorales&#41;&#44; historia de la enfermedad &#40;primeros signos y s&#237;ntomas o forma de inicio y signos y s&#237;ntomas durante la evoluci&#243;n&#41; incluidas variables relacionadas con afecci&#243;n musculoesquel&#233;tica &#40;lumbalgia de tipo inflamatorio&#44; entesitis&#44; artritis perif&#233;rica y tarsitis&#41; y manifestaciones extraarticulares y diagn&#243;stico &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig02.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 2&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Subgrupos diagn&#243;sticos de 1&#46;963 pacientes con espondiloartritis &#40;SpA&#41;&#46; APs&#58; artritis psori&#225;sica&#59; ARe&#58; artritis reactiva&#59; EA&#58; espondilitis anquilosante&#59; SpA-EII&#58; artritis asociada a enfermedad inflamatoria intestinal&#59; U-SpA&#58; SpA indiferenciada&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara">En la evaluaci&#243;n del paciente se consideraron la cuenta de articulaciones inflamadas y entesis hipersensibles a la presi&#243;n digital &#40;MASES Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score&#41;<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; la movilidad de la columna vertebral &#40;rotaci&#243;n cervical en grados&#44; distancia occipucio-pared&#44; expansi&#243;n tor&#225;cica&#44; distancia dedospiso&#44; flexi&#243;n lumbar anterior por Schober modificado y flexi&#243;n lateral&#44; todas ellas medidas en cent&#237;metros&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las pruebas de laboratorio incluyeron la velocidad de sedimentaci&#243;n globular y la prote&#237;na C reactiva realizadas en el &#250;ltimo mes y el complejo mayor de histocompatibilidad&#44; HLA-B27&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los estudios de imagen&#44; se observaron radiograf&#237;as de las articulaciones sacroil&#237;acas&#44; columna cervical&#44; lumbar y de las caderas evaluadas&#44; de acuerdo a los criterios de New York<span class="elsevierStyleSup">8</span> y Bath Ankylosing Spondylitis Radiographic Index &#40;BASRI&#41; tanto de columna &#40;BASRI sacroil&#237;acas &#43; BASRI columna cervical &#43; BASRI columna lumbar&#41; como BASRI total &#40;BASRI columna &#43; BASRI caderas&#41; en una escala de 0-4&#44; en la que 0 &#61; normal&#44; 1&#61; posible&#44; 2 &#61; leve&#44; 3 &#61; moderada y 4 &#61; grave<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Tambi&#233;n se valor&#243; la existencia de erosiones&#44; osteofitos y protrusi&#243;n de las caderas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto al tratamiento&#44; recogimos informaci&#243;n hist&#243;rica y el tratamiento recibido en las &#250;ltimas 2 semanas&#44; incluidos anttinflamatorios no esteroideos &#40;AINE&#41;&#44; glucocorticoides&#44; f&#225;macos de segunda l&#237;nea y tratamiento biol&#243;gico&#46; Se valor&#243; adem&#225;s la eficacia de los AINE para el dolor y la mejor&#237;a en 48 h y&#47;o empeoramientos r&#225;pido en 48 h&#44; en caso de retirarlos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por &#250;ltimo&#44; el investigador evalu&#243; la actividad global de la enfermedad del paciente en esa consulta con una escala visual an&#225;loga &#40;0-10 cm&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por su parte&#44; el paciente contest&#243; los cuestionarios BASDAI &#40;Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index&#41;&#44; BASFI &#40;Bath Ankylosing Spondylitis Disease Functional Index&#41;&#44; ASQoL y SF12<span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span> &#40;tabla 1&#41;&#44; con o sin la ayuda de familiares&#44; personal de enfermer&#237;a o encuestador&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig03.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara">El BASDAI valora la actividad de la enfermedad y consiste en un &#237;ndice combinado de 6 preguntas&#44; en las que se valora en una escala de 0 &#40;no actividad&#41; a 10 &#40;m&#225;xima actividad&#41; la fatiga&#44; el dolor axial&#44; la afecci&#243;n articular perif&#233;rica&#44; la entesopat&#237;a&#44; la rigidez matutina y su duraci&#243;n&#46; El BASFI eval&#250;a la capacidad funcional y es un instrumento que consiste en la media de 10 actividades&#58; 8 relacionadas con la capacidad f&#237;sica del paciente y 2&#44; con la capacidad para realizar actividades de la vida cotidiana&#46; Cada una se eval&#250;a con una escala anal&#243;gica visual de 0 &#40;sin dificultad&#41; a 10 &#40;imposible realizarlo&#41;&#46; El ASQoL es un cuestionario espec&#237;fico de calidad de vida para SpA&#44; consta de 18 &#237;tems basados en las afirmaciones de los pacientes sobre su estado de salud<span class="elsevierStyleSup">12</span>&#46; El SF12<span class="elsevierStyleSup">13</span> es la versi&#243;n reducida del cuestionario gen&#233;rico de salud SF36&#44; consta de 12 &#237;tems&#44; a partir de los cuales se construyen 2 puntuaciones&#58; por una lado la media referida al componente f&#237;sico &#40;puntuaci&#243;n m&#237;nima de 6 y m&#225;xima de 20&#41; y&#44; por el otro&#44; el componente mental &#40;m&#237;nimo 6 y m&#225;ximo 27&#41;&#46; Los valores m&#225;s altos indican mejor calidad de vida&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Registro de datos&#46;</span></span></span> Los datos capturados por el investigador en los cuadernos de recolecci&#243;n de datos y los cuestionarios respondidos por los pacientes en papel fueron posteriormente capturados en l&#237;nea en la base de datos de REGISPONSER&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis&#46;</span></span></span> Se revis&#243; la base de datos en forma minuciosa con el prop&#243;sito de identificar errores de evaluaci&#243;n o captura y corregirlos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis descriptivo de las variables se llev&#243; a cabo con el programa SPSS&#44; los datos descriptivos se presentan como promedios y desviaci&#243;n est&#225;ndar para las variables cuantitativas&#44; as&#237; como frecuencias y porcentajes para las cualitativas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales&#46;</span></span></span> Desde el a&#241;o 2006 a enero de 2008 se incluy&#243; a 1&#46;963 pacientes de 9 pa&#237;ses iberoamericanos &#40;Argentina 21&#37;&#44; Brasil 53&#37;&#44; Chile 6&#37;&#44; Costa Rica 2&#37;&#44; M&#233;xico 9&#37;&#44; Per&#250; 3&#37;&#44; Uruguay 3&#37; y Venezuela 4&#37;&#41;&#46; Los pacientes espa&#241;oles conforman el proyecto REGISPONSER I y se analizan en otra secci&#243;n&#46; Portugal fue el &#250;ltimo pa&#237;s en iniciar la recolecci&#243;n de datos&#44; en enero de 2008 los pacientes de Portugal eran solamente el 1&#37; de la base&#44; actualmente son un grupo importante que se describe en este mismo n&#250;mero&#44; en el cap&#237;tulo correspondiente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el grupo de pacientes iberoamericanos&#44; la edad promedio fue de de 44&#44;4  &#177; 14 a&#241;os y un 67&#37; eran varones&#59; el 69&#37; ten&#237;a HLA-B27 y el 17&#37;&#44; alg&#250;n familiar con SpA&#46; La edad de inicio de la enfermedad fue de 33&#44;3  &#177; 15 a&#241;os&#44; y el tiempo de evoluci&#243;n de la enfermedad cuando fueron incluidos en el estudios&#44; de 13  &#177; 10 a&#241;os de evoluci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el primer a&#241;o de la enfermedad&#44; el 64&#37; tuvo lumbalgia inflamatoria&#59; el 53&#37;&#44; artritis perif&#233;rica&#59; el 33&#37;&#44; cervicalgia&#59; el 31&#37;&#44; entesitis&#59; el 29&#37;&#44; coxitis&#59; el 14&#37;&#44; dactilitis&#44; y el 7&#37;&#44; tarsitis&#46; En el momento de la inclusi&#243;n en el estudio&#44; los s&#237;ntomas m&#225;s frecuentes fueron lumbalgia inflamatoria &#40;84&#37;&#41; y artritis perif&#233;rica &#40;65&#37;&#41; &#40;figs&#46; 3 y 4&#41;&#46; Los diagn&#243;sticos m&#225;s frecuentes fueron espondilitis anquilosante &#40;51&#37;&#41;&#44; artritis psori&#225;sica &#40;18&#37;&#41; y espondiloartritis juvenil &#40;18&#37;&#41; &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig04.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 3&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Variables cl&#237;nicas asociadas a espondiloartritis &#40;SpA&#41; al momento de la inclusi&#243;n 1&#46; Los valores de las primeras 4 variables representan porcentajes&#40;&#42;&#41;&#44; representan valores promedio de mm&#47;h y mg&#47;dl&#44; respectivamente&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig05.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 4&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Variables cl&#237;nicas asociadas a espondiloartritis &#40;SpA&#41; al momento de la inclusi&#243;n 2&#46; Los valores representan promedios&#44; las primeras 3 variables se refieren al promedio de la calificaci&#243;n total de los &#237;ndices&#44; los &#250;ltimos 3 son promedios expresados en cent&#237;metros&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara">El tratamiento que hab&#237;an recibido los pacientes antes de la visita de inclusi&#243;n fue variado &#40;fig&#46; 5&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="273v4nExtra.4-13130691fig06.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Figura 5&#46;</span></span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleItalic">Medicamentos empleados como tratamiento de las espondiloartritis &#40;SpA&#41;&#46; ADA&#58; adalimumab&#59; AINE&#58; antiinflamatorios no esteroideos&#59; ETN&#58; etanercept&#59; GCS&#58; glucocorticoides&#59; IFX&#58; infliximab&#59; LEF&#58; leflunomida&#59; MTX&#58; metotrexato&#59; SSZ&#58; sulfasalacina&#46;</span></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Corolario&#46;</span></span></span> Los primeros resultados de RESPONDIA han sido presentados en varios congresos de reumatolog&#237;a<span class="elsevierStyleSup">14-17</span>&#46; Se est&#225;n preparando las versiones en extenso&#46; Cuando se analizan con detalle&#44; la frecuencia&#44; el tipo y las caracter&#237;sticas de los pacientes con SpA en Iberoam&#233;rica son muy variables y difieren de un pa&#237;s a otro&#44; e incluso de un centro a otro en el mismo pa&#237;s&#46; Aun cuando el an&#225;lisis general indica que las SpA en Iberoam&#233;rica son similares a lo informado en pacientes de otras regiones&#44; parece haber una serie de factores locales y&#47;o ambientales que influyen y determinan la expresi&#243;n cl&#237;nica de este grupo de enfermedades en nuestra regi&#243;n&#46; El an&#225;lisis detallado de estos datos y estos subgrupos seguramente nos permitir&#225; aprender mucho de este interesante grupo de enfermedades&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Correspondencia&#58;<br></br> Dra&#46; J&#46; V&#225;zquez-Mellado&#46;<br></br> Servicio de Reumatolog&#237;a&#46; Hospital General de M&#233;xico&#46;Dr&#46; Balmis&#44; 148&#46; Colonia Doctores&#46; 06726 M&#233;xico DF&#46; M&#233;xico&#46;<br></br> Correo electr&#243;nico&#58; <a href="mailto&#58;jvazquezmellado&#64;gmail&#46;com" class="elsevierStyleCrossRefs"> jvazquezmellado&#64;gmail&#46;com</a></p>"
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Información del artículo
ISSN: 1699258X
Idioma original: Español
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