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pulmonar&#44; renal&#44; del sistema nervioso&#44; e incluso linfomas&#46; Dichas manifestaciones extraglandulares marcar&#225;n el pron&#243;stico de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; La histolog&#237;a glandular t&#237;pica corresponde con un infiltrado linfoplasmocitario que conduce a la destrucci&#243;n de los acinos y de las c&#233;lulas epiteliales ductales&#46; El SSp est&#225; considerado una aut&#233;ntica epitelitis autoinmune<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#44; y se caracteriza por la producci&#243;n de determinados autoanticuerpos caracter&#237;sticos&#44; como el anti-Ro y anti-La&#44; entre otros&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El SSp es de distribuci&#243;n universal&#46; La aplicaci&#243;n de distintos criterios de clasificaci&#243;n a lo largo de los a&#241;os ha dificultado en gran medida la interpretaci&#243;n de los resultados de los diferentes estudios&#46; Su incidencia en la poblaci&#243;n general var&#237;a seg&#250;n el sexo&#44; la edad y la raza&#46; En un reciente metaan&#225;lisis publicado en el a&#241;o 2015<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; se encontr&#243; una incidencia estimada de SSp de 6&#44;92 por 100&#46;000 personas&#47;a&#241;o &#40;IC 95&#37;&#59; 4&#44;98-8&#44;86&#41;&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este mismo metaan&#225;lisis se publica una prevalencia de SSp en la poblaci&#243;n general de 60&#44;82 casos por 100&#46;000 habitantes &#40;IC 95&#37;&#59; 43&#44;69-77&#44;94&#41;&#59; un suban&#225;lisis de este estudio estima la prevalencia del SSp clasificado exclusivamente con los criterios consenso europeo-americanos en 73&#44;57 casos por 100&#46;000 habitantes &#40;IC 95&#37;&#59; 37&#44;51-109&#44;63&#41;&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El SSp es una enfermedad de inter&#233;s creciente en la comunidad cient&#237;fica y se estima que es la segunda enfermedad reum&#225;tica autoinmune m&#225;s frecuente&#46; Su pobreza sintom&#225;tica&#44; sobre todo en estadios iniciales&#44; y su heterogeneidad cl&#237;nica condicionan un importante retraso en el diagn&#243;stico&#46; La enfermedad es m&#225;s frecuente en mujeres&#44; con una prevalencia estimada de 116&#44;72 por 100&#46;000 mujeres &#40;IC 95&#37;&#59; 70&#44;39-163&#44;05&#41; y de 5&#44;53 por 100&#46;000 hombres &#40;IC 95&#37;&#59; 2&#44;49-8&#44;58&#41;&#44; con una ratio mujer&#47;hombre de 10&#44;72 &#40;IC 95&#37;&#59; 7&#44;35-15&#44;62&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Es m&#225;s frecuente entre la cuarta y quinta d&#233;cadas de la vida&#44; aunque puede aparecer a cualquier edad&#46; En las cohortes europeas encontramos un 6&#37; de pacientes con SSp diagnosticados por encima de los 65 a&#241;os en la poblaci&#243;n italiana<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; mientras que en la poblaci&#243;n espa&#241;ola se encuentra un 15&#37; de pacientes con SSp por encima de 70 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; En ni&#241;os el SSp es raro&#44; con solo 81 casos descritos en la literatura entre 2000 y 2010&#59; la edad al diagn&#243;stico oscila entre los 4 y los 16 a&#241;os&#44; con una edad media de 9&#44;84 a&#241;os&#44; y una ratio mujer&#47;hombre de 5&#58;1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2008 se public&#243; la cohorte multic&#233;ntrica espa&#241;ola del grupo GEMESS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> que incluy&#243; a 1&#46;010 pacientes que cumpl&#237;an los criterios europeos de 1993<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Este registro se fund&#243; en 2005 e incluy&#243; casos incidentes y prevalentes desde el a&#241;o 1994 hasta el 2007&#46; De los 1&#46;010 pacientes reclutados&#44; 707 cumpl&#237;an adem&#225;s los criterios de clasificaci&#243;n del consenso europeo-americano del 2002<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La disponibilidad de una nueva cohorte homog&#233;nea de pacientes con SSp en nuestro pa&#237;s nos permitir&#225; avanzar en el conocimiento de esta compleja y heterog&#233;nea enfermedad&#44; actualizar las caracter&#237;sticas epidemiol&#243;gicas y cl&#237;nicas del SSp en nuestro entorno&#44; valorar mejor algunas medidas de desenlace como el da&#241;o y la comorbilidad&#44; el grado de actividad&#44; as&#237; como el estudio comparativo de subgrupos de pacientes por edad&#44; sexo o perfil serol&#243;gico&#44; entre otros&#46; No existen datos sobre el manejo diagn&#243;stico y terap&#233;utico del SSp en nuestro pa&#237;s&#44; el porcentaje de pacientes refractarios al tratamiento o el grado de implantaci&#243;n de determinadas terapias&#44; por lo que su conocimiento podr&#237;a facilitar la utilizaci&#243;n estandarizada de diferentes herramientas de diagn&#243;stico y de evaluaci&#243;n de esta enfermedad&#44; lo que redundar&#225; en una mayor uniformidad del manejo cl&#237;nico del SSp en nuestra poblaci&#243;n&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este objetivo&#44; la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a &#40;SER&#41; ha impulsado el primer registro de pacientes con SSp de la SER &#40;SJOGREN-SER&#41;&#44; iniciativa de su grupo de trabajo en Enfermedades Autoinmunes Sist&#233;micas &#40;EAS-SER&#41; y con el soporte metodol&#243;gico y la supervisi&#243;n de la Unidad de Investigaci&#243;n de la SER &#40;UI-SER&#41;&#46; SJOGREN-SER es un estudio descriptivo multic&#233;ntrico de pacientes con SSp que cumplen los criterios de clasificaci&#243;n consenso del 2002<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; La fase transversal&#44; cuyo periodo de inclusi&#243;n ha durado un a&#241;o&#44; ya ha finalizado&#46; En este art&#237;culo especial se describen los objetivos&#44; dise&#241;o y metodolog&#237;a de SJOGREN-SER&#44; algunos de sus resultados descriptivos b&#225;sicos&#44; as&#237; como las fortalezas y debilidades del registro&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Pacientes y m&#233;todos</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">SJOGREN-SER es un registro nacional multic&#233;ntrico retrospectivo de pacientes con SSp que cumplen criterios de clasificaci&#243;n europeo-americanos de 2002<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> atendidos en las consultas de reumatolog&#237;a espa&#241;olas&#46; Los datos se obtuvieron de la revisi&#243;n de historias cl&#237;nicas y por entrevista m&#233;dica con el paciente&#46; La recogida de los datos se realiz&#243; de forma electr&#243;nica&#46;</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Objetivos</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos principales de SJOGREN-SER son&#58;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Describir en los pacientes con SSp&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">sus caracter&#237;sticas cl&#237;nicas&#44; con especial referencia a la actividad y gravedad&#44;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">sus caracter&#237;sticas biol&#243;gicas&#44;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">las comorbilidades espec&#237;ficas y su frecuencia&#44;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">el manejo que se realiza de la enfermedad&#46;</p></li></ul></p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos secundarios de SJOGREN-SER son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establecer una base de datos de pacientes en los hospitales participantes que puedan servir de base para proyectos posteriores&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establecer un consorcio de centros con inter&#233;s en SSp y que puedan realizar proyectos colaborativos sobre la enfermedad&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Selecci&#243;n de pacientes</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio se incluy&#243; a pacientes con SSp que cumpl&#237;an los criterios de clasificaci&#243;n europeo-americanos del 2002&#44; mayores de edad y en plenas facultades para poder contestar y participar en la recogida de los datos que se solicitaron&#44; registrados en las unidades de reumatolog&#237;a&#44; fundamentalmente hospitalarias&#44; o de centros de atenci&#243;n terciaria que forman parte del grupo EAS-SER&#46; No se incluy&#243; a pacientes que&#44; a juicio del investigador&#44; tuvieran dificultades para acudir a las visitas o rellenar los formularios&#44; ni individuos que cumplieran alg&#250;n criterio de exclusi&#243;n de los criterios de clasificaci&#243;n del consenso del 2002 &#40;radioterapia de cabeza o cuello&#44; infecci&#243;n por VHC o VIH&#44; linfoma preexistente&#44; sarcoidosis&#44; enfermedad injerto contra hu&#233;sped o uso de f&#225;rmacos anticolin&#233;rgicos&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los investigadores colaboradores fueron reumat&#243;logos con amplia experiencia en la atenci&#243;n y manejo de esta enfermedad&#46; Todos los hospitales participantes en el estudio elaboraron una base de datos seg&#250;n un modelo proporcionado por los coordinadores del estudio&#44; garantizando el anonimato&#44; en la que incluyeron a todos los pacientes vistos en su consulta que cumpl&#237;an criterios de inclusi&#243;n&#46; Para ello utilizaron bases de datos administrativas o sus propios archivos&#46; El listado de pacientes de cada centro fue remitido a la UI-SER&#46; Con el objetivo de obtener una muestra representativa y sin sesgos de selecci&#243;n&#44; se realiz&#243; un muestreo aleatorizado sobre la lista anonimizada de pacientes aportada por cada centro y se envi&#243; dicho listado aleatorizado a cada unidad de reumatolog&#237;a para el reclutamiento sucesivo&#46; Cada investigador colaborador contact&#243; con los pacientes seleccionados aleatoriamente de forma consecutiva&#44; siguiendo el orden de la lista de aleatorizaci&#243;n proporcionada&#44; y los invit&#243; a participar en el estudio&#46; Los pacientes que rechazaron participar en el registro fueron reemplazados por el siguiente paciente en la lista de aleatorizaci&#243;n y se les realiz&#243; una entrevista estructurada breve donde se recogieron una serie de datos m&#237;nimos b&#225;sicos&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Recogida de datos</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para facilitar la recogida de datos se desarroll&#243; un manual del investigador y una gu&#237;a r&#225;pida de las preguntas para obtener los datos el d&#237;a de la consulta con el paciente&#46; Adicionalmente&#44; el paciente cumpliment&#243; unos cuestionarios autoadministrados el d&#237;a de su inclusi&#243;n en el estudio&#46; El registro y almacenamiento de los datos se llev&#243; a cabo en formato electr&#243;nico&#44; mediante una aplicaci&#243;n inform&#225;tica dise&#241;ada <span class="elsevierStyleItalic">ad hoc</span>&#46; Se redact&#243; un manual de instrucciones para explicar su funcionamiento a los investigadores&#46; La aplicaci&#243;n inform&#225;tica contiene filtros&#44; rangos&#44; men&#250;s y di&#225;logos de ayuda para mejorar la fiabilidad de los datos&#46; Se design&#243; un administrador y un monitor de la base electr&#243;nica perteneciente a la UI-SER&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para un adecuado control de calidad de los datos se realizaron distintas estrategias&#46; En primer lugar&#44; se llev&#243; a cabo un estudio piloto para evaluar las dificultades y problemas del cuaderno de recogida de datos &#40;CRD&#41; electr&#243;nico y de la plataforma web&#46; Los resultados de este estudio permitieron modificar los apartados necesarios hasta conseguir la comprensi&#243;n adecuada del CRD y una mayor sencillez en su cumplimentaci&#243;n&#46; En segundo lugar&#44; se redact&#243; un manual del investigador para describir y estandarizar los procesos del estudio&#44; as&#237; como para resolver las posibles dudas que pudieran surgir durante la cumplimentaci&#243;n del CRD&#46; Este manual tambi&#233;n conten&#237;a informaci&#243;n sobre el control de las p&#233;rdidas durante el seguimiento y los procesos de verificaci&#243;n y control de calidad de los datos&#46; En tercer lugar&#44; se llev&#243; a cabo una monitorizaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic">in situ</span> por monitores acreditados en la UI-SER de un porcentaje de centros seleccionados al azar&#46; Los filtros del CRD evitaron la inclusi&#243;n de valores fuera de rango y de valores perdidos&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Variables</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo fundamental del registro es obtener una caracterizaci&#243;n lo m&#225;s precisa y completa posible de las manifestaciones cl&#237;nicas&#44; caracter&#237;sticas evolutivas y patrones de desarrollo de comorbilidades de los pacientes con SSp&#44; as&#237; como de su manejo&#44; por lo que no se defini&#243; variable de desenlace principal concreta en este estudio&#44; con las limitaciones que esto conlleva&#46; Se recogieron 298 variables que a continuaci&#243;n se detallan&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la descripci&#243;n de los pacientes y para poder realizar an&#225;lisis de subgrupos o de factores modificadores o de confusi&#243;n&#44; se incluyeron los siguientes datos sociodemogr&#225;ficos&#58; sexo&#44; raza&#44; nivel de estudios&#44; fecha de nacimiento&#44; fecha de inicio de los s&#237;ntomas de SSp&#44; fecha de diagn&#243;stico de SSp&#44; fecha de inclusi&#243;n en el registro&#46; A partir de dichas fechas&#44; se calcularon diversas variables de edad &#40;en el momento del diagn&#243;stico&#44; a la entrada en la cohorte&#44; al inicio de la enfermedad&#41; y de tiempo de evoluci&#243;n&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recogi&#243; informaci&#243;n sobre los diferentes aspectos que permiten caracterizar la enfermedad&#44; incluyendo la presencia de cada uno de los criterios de clasificaci&#243;n de 2002 &#40;s&#237;ntomas y signos orales y oculares&#44; histopatolog&#237;a y anticuerpos compatibles&#41;&#44; la presencia de manifestaciones cl&#237;nicas de SSp &#40;afectaci&#243;n glandular&#44; genital&#44; ORL&#44; fatiga&#44; s&#237;ndrome constitucional&#44; esplenomegalia&#44; linfadenopat&#237;a&#44; afectaci&#243;n articular&#44; muscular&#44; cut&#225;nea&#44; fen&#243;meno de Raynaud&#44; afectaci&#243;n de la v&#237;a a&#233;rea y pulmonar&#44; renal&#44; del sistema nervioso central y perif&#233;rico&#44; hematol&#243;gico&#44; gastrointestinal&#44; cardiaco y tiroideo&#41;&#44; la presencia de alteraciones serol&#243;gicas &#40;VSG&#44; PCR&#44; FR&#44; ANA&#44; anti-Ro&#44; anti-La&#44; C3&#44; C4&#44; inmunoglobulinas&#44; crioglobulinas&#44; &#946;2 microglobulina&#44; anti-DNA&#44; anti-Sm&#44; anti-RNP&#44; antifosfol&#237;pidos&#41;&#44; la presencia de complicaciones &#40;&#250;lceras corneales&#44; perforaci&#243;n ocular&#44; blefaritis cr&#243;nica&#44; cataratas&#44; p&#233;rdida dental&#44; linfoma&#41; y la presencia de hospitalizaciones y de comorbilidad &#40;tabaquismo&#44; hipertensi&#243;n arterial&#44; diabetes mellitus&#44; dislipidemia&#44; insuficiencia cardiaca&#44; cardiopat&#237;a isqu&#233;mica&#44; enfermedad arterial perif&#233;rica&#44; accidente cerebrovascular&#44; esclerosis m&#250;ltiple&#44; enfermedad celiaca&#44; fibromialgia&#44; osteoporosis&#44; fractura osteopor&#243;tica&#44; osteonecrosis&#44; neoplasia&#41;&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recogieron los tratamientos farmacol&#243;gicos y no farmacol&#243;gicos utilizados para el manejo del SSp y sus complicaciones&#44; por categor&#237;as en funci&#243;n de la afectaci&#243;n oral&#44; cut&#225;nea&#44; nasal&#44; vaginal&#44; fen&#243;meno de Raynaud&#44; afectaci&#243;n sist&#233;mica y el tratamiento quir&#250;rgico ocular&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grado de afectaci&#243;n&#44; actividad y da&#241;o se midi&#243; mediante diversos &#237;ndices validados&#46; Algunos de estos cuestionarios son autoadministrados y fueron completados por el paciente el d&#237;a de la visita&#44; mientras que otros fueron calculados mediante la informaci&#243;n recogida en la historia cl&#237;nica y registrada en la base de datos espec&#237;ficamente desarrollada para este estudio&#46; Estos &#237;ndices fueron el <span class="elsevierStyleItalic">Sj&#246;gren&#39;s Syndrome Disease Activity Index</span> &#40;SSDAI&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">EULAR Sj&#246;gren&#39;s Syndrome Disease Activity Index</span> &#40;ESSDAI&#41; y el <span class="elsevierStyleItalic">Sj&#246;gren&#39;s Syndrome Disease Damage Index</span> &#40;SSDDI&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asumimos&#44; puesto que no existe una variable principal &#250;nica&#44; que deseamos una precisi&#243;n del 1&#44;5&#37; para detectar manifestaciones del SSp cuya prevalencia esperable est&#233; en torno al 2&#44;5&#37;&#46; Aceptando un riesgo alfa de 0&#44;05 para una precisi&#243;n de 0&#44;015 unidades porcentuales&#44; en un contraste bilateral para una proporci&#243;n estimada de 0&#44;025&#44; se precisar&#237;a una muestra poblacional de 417 sujetos&#44; que adem&#225;s es una previsi&#243;n realista del n&#250;mero total de pacientes que podr&#237;an ser incluidos&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se utiliz&#243; estad&#237;stica descriptiva para describir las caracter&#237;sticas cl&#237;nicas y anal&#237;ticas de los pacientes&#46; La hip&#243;tesis de normalidad de las variables cuantitativas continuas se contrast&#243; mediante el test de Kolmogorov-Smirnov&#46; La asociaci&#243;n entre las diferentes variables se evalu&#243; mediante test param&#233;tricos o no param&#233;tricos en atenci&#243;n a la distribuci&#243;n de las variables&#46; Se estimaron tasas de prevalencia por 100 de las distintas manifestaciones&#44; complicaciones y comorbilidades&#44; con un intervalo de confianza del 95&#37; &#40;IC 95&#37;&#41;&#46; Se realiz&#243; un an&#225;lisis por centro para ver si exist&#237;an diferencias importantes&#44; en cuyo caso&#44; cualquier estimaci&#243;n se ajustar&#225; al muestreo por centros&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Aspectos &#233;ticos</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente estudio cumple con la Declaraci&#243;n de Helsinki y sus revisiones posteriores&#46; Todos los pacientes participantes han sido informados debidamente y han cumplimentado y firmado por duplicado el consentimiento informado&#46; Los centros participantes asignaron un c&#243;digo de identificaci&#243;n a cada uno de sus pacientes para as&#237; mantener la confidencialidad de los datos de acuerdo con la normativa vigente &#40;RD 1720&#47;2007 que desarrolla la Ley Org&#225;nica 15&#47;1999&#44; de 13 de diciembre&#44; de Protecci&#243;n de Datos de Car&#225;cter Personal&#41;&#46; El proyecto fue aprobado por el Comit&#233; de &#201;tica del hospital de los investigadores principales y por los Comit&#233;s de &#201;tica de los hospitales participantes&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Resultados</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Participaron 33 centros espa&#241;oles &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; El n&#250;mero de pacientes incluidos es de 437&#46; Las caracter&#237;sticas sociodemogr&#225;ficas de los pacientes se recogen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha registrado a 115 pacientes que rechazaron participar en el estudio&#44; con una mediana de edad de 62&#44;25 a&#241;os &#40;SD&#58; 16&#44;63&#41;&#46; La mayor&#237;a fueron mujeres y el 3&#44;48&#37; hombres&#46; El cuestionario m&#237;nimo de los pacientes que rechazaron no mostr&#243; diferencias significativas con el grupo incluido&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La frecuencia con la que se presentaron los 6 criterios que componen la clasificaci&#243;n europeo-americana se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#46; Se incluye informaci&#243;n sobre el porcentaje de pacientes que presenta cada uno de los 14 &#237;tems englobados en los 6 criterios y la mediana de &#237;tems que presentaron los individuos&#44; que fue de 5 &#40;rango intercuart&#237;lico&#58; 4-5&#41;&#46; El criterio m&#225;s frecuente fue el cl&#237;nico&#46; El test de Schirmer I se realiz&#243; en 402 pacientes&#59; fue patol&#243;gico en el 85&#37; de los casos &#40;371&#47;402&#41;&#46; El flujo salival no estimulado se realiz&#243; en 133 pacientes&#44; un 30&#37; de los individuos de la cohorte&#59; de estos&#44; el 89&#37; fueron patol&#243;gicos&#46; La tinci&#243;n con rosa de Bengala se realiz&#243; en 144 pacientes&#59; de estas&#44; el 81&#37; fueron patol&#243;gicas&#46; La gammagraf&#237;a de gl&#225;ndula salival se realiz&#243; en m&#225;s de la mitad de los individuos &#40;253&#47;437&#41;&#44; siendo patol&#243;gica en el 87&#37; de las ocasiones&#46; La biopsia de gl&#225;ndula salival menor se realiz&#243; en 193 pacientes&#44; el 44&#37; de los pacientes de la cohorte&#44; cumpli&#233;ndose el criterio histol&#243;gico en el 69&#37; de los casos en los que se practic&#243;&#46; El 93&#37; de los enfermos presentaban anti-Ro y el 67&#37; anti-La en alg&#250;n momento de la evoluci&#243;n &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un total de 119 pacientes &#40;27&#37;&#41; cumplieron los nuevos criterios de clasificaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic">Sj&#246;gren&#39;s International Collaborative Clinical Alliance Cohort-American College of Rheumatology</span> &#40;SICCA-ACR&#41; de 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a> se muestra la frecuencia con la que se present&#243; cada &#237;tem en esta cohorte&#46; El criterio que con m&#225;s frecuencia se cumpli&#243; fue el serol&#243;gico &#40;anti-Ro o anti-La o FR&#43; y ANA &#8805;1&#47;320&#41;&#44; en el 86&#44;47&#37; de los pacientes&#46; La tinci&#243;n con verde lisamina y fluoresce&#237;na se realiz&#243; en 38 y 56 pacientes respectivamente&#44; por lo que el <span class="elsevierStyleItalic">total ocular staining score</span> &#40;OSS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> fue desconocido en 416 pacientes&#44; m&#225;s del 94&#37; de la cohorte&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Discusi&#243;n</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro espa&#241;ol SJOGREN-SER ha sido dise&#241;ado con el fin de caracterizar una cohorte representativa de pacientes con SSp en nuestro pa&#237;s&#44; en situaci&#243;n de pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#44; para analizar la magnitud y distribuci&#243;n de sus manifestaciones cl&#237;nicas&#44; sus caracter&#237;sticas biol&#243;gicas&#44; la actividad y da&#241;o acumulado de la enfermedad&#44; la comorbilidad asociada y el manejo terap&#233;utico farmacol&#243;gico y no farmacol&#243;gico en nuestra poblaci&#243;n&#46; Esto nos permitir&#225; ampliar y actualizar el conocimiento sobre esta enfermedad y planificar estrategias de actuaci&#243;n en el diagn&#243;stico precoz&#44; seguimiento y manejo del paciente&#44; lo que redundar&#225;&#44; no solo en beneficio del enfermo&#44; sino en la planificaci&#243;n estrat&#233;gica sanitaria que compete tanto a los especialistas de atenci&#243;n primaria como a los reumat&#243;logos&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes incluidos se encuentran en seguimiento activo en las unidades participantes&#44; lo que refleja la pr&#225;ctica cl&#237;nica real y diaria del SSp en nuestro pa&#237;s&#46; En este estudio transversal se pretende responder a unos objetivos bien definidos&#46; Se han establecido variables de obligada recogida en la base de datos&#44; la mayor&#237;a de ellas definidas de forma estandarizada&#44; ya que forman parte de &#237;ndices de da&#241;o y actividad validados&#46; SJOGREN-SER permitir&#225; el an&#225;lisis de subgrupos&#44; diferenciados por edad&#44; caracter&#237;sticas cl&#237;nicas o biol&#243;gicas&#44; aportar&#225; informaci&#243;n sobre el riesgo cardiovascular en el paciente con SSp en nuestra poblaci&#243;n y describir&#225; el manejo terap&#233;utico de los pacientes con SSp en Espa&#241;a&#46; SJOGREN-SER es&#44; por tanto&#44; una importante herramienta de conocimiento que nos permitir&#225; el estudio multic&#233;ntrico del SSp&#44; bien con los datos ya recogidos en una base de datos&#44; bien por la recogida adicional de variables en nuevas l&#237;neas de investigaci&#243;n&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">SJOGREN-SER ha reclutado un total de 437 pacientes que cumplen criterios de clasificaci&#243;n europeo-americanos atendidos en las consultas de reumatolog&#237;a espa&#241;olas&#46; El perfil demogr&#225;fico del paciente incluido en esta cohorte es similar al de otras series&#58; mujer cauc&#225;sica mayor de 50 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; El retraso en el diagn&#243;stico desde la aparici&#243;n de los primeros s&#237;ntomas es sustancial&#44; con una mediana de edad del primer s&#237;ntoma de 47 a&#241;os y una mediana de edad al diagn&#243;stico de 50 a&#241;os&#46; La gran mayor&#237;a de los pacientes presentaron s&#237;ndrome seco oral y ocular&#46; El test de Schirmer fue la t&#233;cnica de elecci&#243;n en la evaluaci&#243;n de la sequedad ocular en la mayor&#237;a de los enfermos&#46; A pesar de ser una t&#233;cnica sencilla y de f&#225;cil acceso&#44; el flujo salival no estimulado se realiz&#243; con mucha menos frecuencia que la gammagraf&#237;a de gl&#225;ndula salival en la evaluaci&#243;n de la boca seca &#40;30 y 50&#37; respectivamente&#41;&#46; El 69&#37; de las biopsias de gl&#225;ndula salival menor realizadas corroboraron el criterio histol&#243;gico de clasificaci&#243;n para SSp&#46; La mayor&#237;a de los pacientes registrados en esta cohorte son serol&#243;gicamente positivos&#46; La tinci&#243;n cl&#225;sica con rosa de Bengala solo se realiz&#243; en un tercio de los pacientes&#46; La tinci&#243;n con verde lisamina y fluoresce&#237;na se realiz&#243; en el 9 y 13&#37; de los pacientes&#44; respectivamente&#46; Por este motivo&#44; el &#237;ndice OSS es desconocido en m&#225;s de un 94&#37; de los enfermos&#46; Este resultado probablemente est&#225; relacionado con la reciente introducci&#243;n de estas tinciones como criterio de clasificaci&#243;n en los nuevos criterios del 2012 y esto explica posiblemente el bajo porcentaje de enfermos que cumplieron criterios SICCA-ACR&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las fortalezas de nuestro estudio es que se invit&#243; a participar a todos los centros con atenci&#243;n especializada en reumatolog&#237;a del grupo EAS-SER&#46; No se espera que estos centros tengan un sesgo de selecci&#243;n&#44; puesto que ninguno es centro de referencia para la derivaci&#243;n de pacientes con SSp&#46; Simplemente se trata de los centros con mayor probabilidad de que realicen un seguimiento completo de los pacientes por tener inter&#233;s en las enfermedades autoinmunes&#46; A pesar de no incluir centros de atenci&#243;n secundaria&#44; es de esperar que una proporci&#243;n suficientemente representativa de los pacientes con SSp en Espa&#241;a haya sido vista alguna vez en centros de nivel terciario&#44; bien por complicaciones o bien por consultas de alg&#250;n problema concreto&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La amplia representaci&#243;n de las diferentes comunidades aut&#243;nomas entre los centros participantes y el elevado n&#250;mero de centros colaboradores posibilitar&#225; un conocimiento b&#225;sico del s&#237;ndrome de Sj&#246;gren primario m&#225;s ajustado a las peculiaridades de nuestro entorno&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una limitaci&#243;n de nuestro estudio es la recogida retrospectiva de las caracter&#237;sticas cl&#237;nicas y anal&#237;ticas de los pacientes en el momento de su inclusi&#243;n en el estudio&#46; Ello podr&#237;a plantear algunos problemas como la ausencia de control sobre la calidad de la informaci&#243;n&#44; errores de medici&#243;n que pueden sesgar la magnitud de las asociaciones&#44; dificultades para establecer el momento de aparici&#243;n de un determinado evento o problemas relacionados con la recogida de importantes variables de confusi&#243;n&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otra limitaci&#243;n del estudio es que solo ser&#225; representativo de los pacientes con SSp atendidos en consultas de reumatolog&#237;a&#44; por lo que podr&#237;a existir una sobrerrepresentaci&#243;n de las manifestaciones osteoarticulares y autoinmunes sist&#233;micas&#44; as&#237; como una infrarrepresentaci&#243;n del compromiso ocular severo&#44; entre otros&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Conclusiones</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">SJOGREN-SER es un registro de pacientes con SSp en Espa&#241;a&#44; en proceso de explotaci&#243;n y an&#225;lisis de una cohorte multic&#233;ntrica homog&#233;nea&#44; actual&#44; que dispone de informaci&#243;n detallada y fiable sobre manifestaciones cl&#237;nicas&#44; caracter&#237;sticas biol&#243;gicas&#44; actividad y da&#241;o de la enfermedad&#44; comorbilidad asociada y tratamiento farmacol&#243;gico y no farmacol&#243;gico de una enfermedad heterog&#233;nea y de dif&#237;cil diagn&#243;stico y manejo&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicaci&#243;n de datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Fuente de financiaci&#243;n</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Conflicto de intereses</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Dr&#46; Negr&#237;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital General de Alicante&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital de L&#8217;Hospitalet&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital General Universitario Jerez de la Frontera&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Germ&#225;n Tr&#237;as y Pujol&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Gregorio Mara&#241;&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Infanta Sof&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital de la Princesa&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Madrid Norte Sanchinarro&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Marqu&#233;s de Valdecilla&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital de Meixoeiro&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Miguel Servet&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Parc-Taul&#237;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Puerta de Hierro&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Ram&#243;n y Cajal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital San Pau y Santa Creu&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Sant Joan Desp&#237; Mois&#232;s Broggi&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Universitario de Canarias&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Virgen de la Concha&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Virgen de la Salud&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Virgen de las Nieves&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Hospital Pr&#237;ncipe de Asturias&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variable&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Sexo&#58; Mujer</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">416 &#40;95&#44;19&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hombre&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">21 &#40;4&#44;81&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Raza&#58; Cauc&#225;sica</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">408 &#40;93&#44;36&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Otras&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">29 &#40;6&#44;64&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Nivel de estudios</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Sin estudios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">21 &#40;4&#44;84&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Estudios primarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">219 &#40;50&#44;46&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Estudios secundarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">128 &#40;29&#44;49&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Estudios superiores&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">66 &#40;15&#44;21&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Variable &#40;a&#241;os&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">Mediana &#40;p25&#44; p75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">58&#44;63 &#40;50&#44;02-67&#44;98&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad de aparici&#243;n de primer s&#237;ntoma</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">46&#44;58 &#40;36&#44;48-54&#44;47&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad al diagn&#243;stico</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">50&#44;24 &#40;41&#44;99-59&#44;29&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Pacientes &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46; S&#237;ntomas oculares&#58; respuesta positiva a al menos una pregunta</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Tiene usted&#58; ojo seco molesto a diario y persistente desde hace m&#225;s de 3 meses&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">413 &#40;94&#44;51&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Tiene usted&#58; sensaci&#243;n recurrente de arenilla o tierra en el ojo&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">402 &#40;91&#44;99&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Usa usted l&#225;grimas artificiales m&#225;s de 3 veces al d&#237;a&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">354 &#40;81&#44;01&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46; S&#237;ntomas orales&#58; respuesta positiva a al menos una pregunta</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Tiene usted&#58; sensaci&#243;n diaria de boca seca desde hace m&#225;s de 3 meses&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">411 &#40;94&#44;05&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Tiene usted&#58; inflamaci&#243;n persistente o recurrente de las gl&#225;ndulas salivales&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">154 &#40;35&#44;24&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Bebe l&#237;quidos con frecuencia para ayudar a tragar comidas secas&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">364 &#40;83&#44;30&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46; Signos oculares&#58; respuesta positiva a al menos una de las siguientes pruebas&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Test de Schirmer <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span>&#44; sin anestesia &#40;&#8804;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm en 5&#160;min&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">371 &#40;84&#44;90&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Puntuaci&#243;n rosa de Bengala&#44; u otro sistema validado de gradaci&#243;n del ojo seco &#40;&#8805;4 puntuaci&#243;n de Bijsterveld&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">117 &#40;26&#44;77&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46; Afectaci&#243;n glandular&#58; respuesta positiva a al menos una de las siguientes pruebas</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Flujo salival no estimulado &#40;&#8804;1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml en 15&#160;min&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">119 &#40;27&#44;23&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Sialograf&#237;a parot&#237;dea &#40;sialectasia difusa&#44; sin obstrucci&#243;n en un conducto mayor&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">27 &#40;6&#44;18&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Gammagraf&#237;a salival &#40;retraso en la captaci&#243;n&#44; disminuci&#243;n de la concentraci&#243;n o retraso en la excreci&#243;n del trazador&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">221 &#40;50&#44;57&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">5&#46; Histopatolog&#237;a&#58; de gl&#225;ndula salival menor &#40;sialoadenitis linfoc&#237;tica focal&#44; evaluada por anatomopat&#243;logo experto&#44; con un focus score &#8805;1&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">133 &#40;30&#44;44&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">6&#46; Anticuerpos&#58;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Anti-Ro&#47;SSA positivo o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">409 &#40;93&#44;59&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Anti-La&#47;SSB positivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">293 &#40;67&#44;05&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">N&#46;&#176; de criterios Sj&#246;gren&#44; mediana &#40;p25&#44; p75&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5 &#40;4&#44; 5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Criterios de clasificaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46; OSS &#40;ocular staining score&#41; &#8805;3</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>OSS ojo derecho &#40;mediana&#44; p25&#59; p75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2 &#40;2-3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>OSS ojo izquierdo &#40;mediana&#44; p25&#59; p75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">3 &#40;2-3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Verde lisamina&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">19 &#40;3&#44;75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fluoresce&#237;na&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">81 &#40;18&#44;54&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46; Histopatolog&#237;a&#58; de gl&#225;ndula salival menor &#40;sialoadenitis linfoc&#237;tica focal&#44; evaluada por anatomopat&#243;logo experto&#44; con un focus score &#8805;1&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">133 &#40;30&#44;44&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="2" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46; Serolog&#237;a&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Anti-Ro&#47;SSA positivo o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">409 &#40;93&#44;59&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>AntiLa&#47;SSB positivo o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">293 &#40;67&#44;05&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ANA &#40;anticuerpos antinucleares&#41; &#8805;1&#47;320 y&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">272 &#40;62&#44;23&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>FR &#40;factor reumatoide&#41; positivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">283 &#40;64&#44;76&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Pacientes que cumplen criterios de clasificaci&#243;n SICCA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">119 &#40;27&#44;23&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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