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un n&#250;mero tan peque&#241;o de resultados ilustra con celeridad la pertinencia del art&#237;culo&#58; &#8220;Hoja de informaci&#243;n al paciente y consentimiento informado de casos cl&#237;nicos y series de casos&#58; propuesta de un modelo estandarizado para comunicaciones en congresos y otras publicaciones cient&#237;ficas&#8221;&#44; publicado por Juana Cruz del R&#237;o&#44; Isabel Sastre Gerv&#225;s y&#44; Susana Romero Yuste&#44; &#42; en el presente n&#250;mero de Reumatolog&#237;a Cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las autoras proponen un formato digital como soporte bio&#233;tico para&#58; 1&#41; la divulgaci&#243;n de casos cl&#237;nicos y series de casos en congresos&#59; 2&#41; la publicaci&#243;n en revistas que no cuentan con un modelo propio y&#44; 3&#41; la realizaci&#243;n de actividades docentes en el &#225;mbito de la salud&#46; Con su propuesta&#44; las autoras buscan hacer cumplir el derecho a la intimidad y a la protecci&#243;n de datos de los pacientes sujetos de investigaci&#243;n en Espa&#241;a&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo referido no solo es pertinente&#59; tambi&#233;n es oportuno&#44; ya que la publicaci&#243;n de casos cl&#237;nicos ha sido paulatinamente abandonada por diversas revistas m&#233;dicas&#44; argumentando que este tipo de estudios afecta los factores de impacto al carecer de est&#225;ndares de calidad&#44; ser fuente de muy pocas citaciones&#44; e incumplir con los componentes &#233;ticos de los proyectos de investigaci&#243;n cl&#237;nica&#46; El trabajo que aqu&#237; se presenta intenta subsanar&#44; en alguna medida&#44; estas deficiencias&#46;</p><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Algunos retos para Latinoam&#233;rica</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la segunda mitad de siglo XX la revisi&#243;n de los componentes &#233;ticos de los proyectos con experimentaci&#243;n en seres humanos se hizo obligatoria en diversos pa&#237;ses occidentales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta 1966 la investigaci&#243;n cl&#237;nica se realizaba rutinariamente sin recabar ning&#250;n tipo de consentimiento entre los pacientes sujetos de investigaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Como parte de esta evoluci&#243;n&#44; es hasta 1996 que se publica el primer art&#237;culo y gu&#237;as del Comit&#233; Internacional de Editores de Revistas M&#233;dicas sobre CPCC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pese a los avances efectuados desde entonces&#44; todav&#237;a existen m&#250;ltiples desaf&#237;os en la materia&#44; particularmente en los pa&#237;ses en desarrollo&#44; donde los comit&#233;s de &#233;tica en investigaci&#243;n son inexistentes o precarios&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado que el consentimiento posee una naturaleza contextual&#44; nos encaminamos hacia una problem&#225;tica que debe ponderar factores socioculturales como la edad de los participantes&#44; su nivel educativo&#44; diferencias idiom&#225;ticas&#44; coerci&#243;n e influencia de las sociedades patriarcales o tradicionales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CPCC desarrollado para los pa&#237;ses latinoamericanos deber&#237;a de tomar en cuenta asimismo que&#44; en ocasiones&#44; los investigadores requieren lidiar con poblaciones altamente vulnerables&#44; que incluyen a ni&#241;os&#44; mujeres&#44; ancianos&#44; personas con trastornos del desarrollo intelectual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; migrantes ilegales&#44; e ind&#237;genas&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todos estos entornos&#44; garantizar los derechos de sujetos de investigaci&#243;n analfabetos&#44; discapacitados o de los hablantes de lenguas aut&#243;ctonas&#44; por ejemplo&#44; suele requerir la presencia adicional de un testigo independiente&#44; de un tutor o de un traductor para confirmar que el consentimiento fue otorgado de manera consciente y libre&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todas estas consideraciones deben ser tomadas en cuenta al momento de recabar un CPCC&#44; con el prop&#243;sito de minimizar las asimetr&#237;as entre los investigadores y los sujetos de investigaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">El deber del reumat&#243;logo&#58; proteger los derechos y la dignidad de las personas</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En s&#237;ntesis&#58; el CPCC&#44; que busca proteger al sujeto de investigaci&#243;n del posible da&#241;o y la explotaci&#243;n durante la publicaci&#243;n de una investigaci&#243;n&#44; debe contextualizarse dentro de la realidad sociocultural de cada naci&#243;n&#44; especialmente cuando la investigaci&#243;n del caso cl&#237;nico o serie de casos a publicar se realiza dentro de comunidades rurales&#44; marginadas o muy pobres&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo caso&#44; nunca se debe olvidar que&#44; en los proyectos de investigaci&#243;n cl&#237;nica efectuados por reumat&#243;logos&#44; el respeto de la privacidad&#44; los derechos y de la dignidad intr&#237;nseca de las personas se concreta a trav&#233;s de componentes como el CPCC&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lo anterior requiere de un di&#225;logo e intercambio constante&#44; respetuoso y fluido entre investigadores&#44; pacientes y sus asociaciones&#44; instancias reguladoras&#44; instituciones de salud y revistas cient&#237;ficas&#44; que debe ser reforzado mediante una adecuada y s&#243;lida formaci&#243;n bio&#233;tica en los programas de pregrado y posgrado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;21</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Conflicto de inter&#233;s</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no haber recibido ning&#250;n tipo de financiaci&#243;n ni tener conflicto de inter&#233;s&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Porcentaje&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Art&#237;culo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">28&#46;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Editorial&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Carta&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Nota&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Revisi&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#46;1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">14&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Editorial
Consentimiento para publicación de casos clínicos en Reumatología
Consent for publishing case reports in Rheumatology
Carlos Pineda
,1
, Hugo Sandoval
División de Enfermedades Musculoesqueléticas y Reumáticas. Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra Ibarra. Ciudad de México, México
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un n&#250;mero tan peque&#241;o de resultados ilustra con celeridad la pertinencia del art&#237;culo&#58; &#8220;Hoja de informaci&#243;n al paciente y consentimiento informado de casos cl&#237;nicos y series de casos&#58; propuesta de un modelo estandarizado para comunicaciones en congresos y otras publicaciones cient&#237;ficas&#8221;&#44; publicado por Juana Cruz del R&#237;o&#44; Isabel Sastre Gerv&#225;s y&#44; Susana Romero Yuste&#44; &#42; en el presente n&#250;mero de Reumatolog&#237;a Cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las autoras proponen un formato digital como soporte bio&#233;tico para&#58; 1&#41; la divulgaci&#243;n de casos cl&#237;nicos y series de casos en congresos&#59; 2&#41; la publicaci&#243;n en revistas que no cuentan con un modelo propio y&#44; 3&#41; la realizaci&#243;n de actividades docentes en el &#225;mbito de la salud&#46; Con su propuesta&#44; las autoras buscan hacer cumplir el derecho a la intimidad y a la protecci&#243;n de datos de los pacientes sujetos de investigaci&#243;n en Espa&#241;a&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo referido no solo es pertinente&#59; tambi&#233;n es oportuno&#44; ya que la publicaci&#243;n de casos cl&#237;nicos ha sido paulatinamente abandonada por diversas revistas m&#233;dicas&#44; argumentando que este tipo de estudios afecta los factores de impacto al carecer de est&#225;ndares de calidad&#44; ser fuente de muy pocas citaciones&#44; e incumplir con los componentes &#233;ticos de los proyectos de investigaci&#243;n cl&#237;nica&#46; El trabajo que aqu&#237; se presenta intenta subsanar&#44; en alguna medida&#44; estas deficiencias&#46;</p><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Algunos retos para Latinoam&#233;rica</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante la segunda mitad de siglo XX la revisi&#243;n de los componentes &#233;ticos de los proyectos con experimentaci&#243;n en seres humanos se hizo obligatoria en diversos pa&#237;ses occidentales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta 1966 la investigaci&#243;n cl&#237;nica se realizaba rutinariamente sin recabar ning&#250;n tipo de consentimiento entre los pacientes sujetos de investigaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Como parte de esta evoluci&#243;n&#44; es hasta 1996 que se publica el primer art&#237;culo y gu&#237;as del Comit&#233; Internacional de Editores de Revistas M&#233;dicas sobre CPCC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pese a los avances efectuados desde entonces&#44; todav&#237;a existen m&#250;ltiples desaf&#237;os en la materia&#44; particularmente en los pa&#237;ses en desarrollo&#44; donde los comit&#233;s de &#233;tica en investigaci&#243;n son inexistentes o precarios&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado que el consentimiento posee una naturaleza contextual&#44; nos encaminamos hacia una problem&#225;tica que debe ponderar factores socioculturales como la edad de los participantes&#44; su nivel educativo&#44; diferencias idiom&#225;ticas&#44; coerci&#243;n e influencia de las sociedades patriarcales o tradicionales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CPCC desarrollado para los pa&#237;ses latinoamericanos deber&#237;a de tomar en cuenta asimismo que&#44; en ocasiones&#44; los investigadores requieren lidiar con poblaciones altamente vulnerables&#44; que incluyen a ni&#241;os&#44; mujeres&#44; ancianos&#44; personas con trastornos del desarrollo intelectual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; migrantes ilegales&#44; e ind&#237;genas&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todos estos entornos&#44; garantizar los derechos de sujetos de investigaci&#243;n analfabetos&#44; discapacitados o de los hablantes de lenguas aut&#243;ctonas&#44; por ejemplo&#44; suele requerir la presencia adicional de un testigo independiente&#44; de un tutor o de un traductor para confirmar que el consentimiento fue otorgado de manera consciente y libre&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todas estas consideraciones deben ser tomadas en cuenta al momento de recabar un CPCC&#44; con el prop&#243;sito de minimizar las asimetr&#237;as entre los investigadores y los sujetos de investigaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">El deber del reumat&#243;logo&#58; proteger los derechos y la dignidad de las personas</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En s&#237;ntesis&#58; el CPCC&#44; que busca proteger al sujeto de investigaci&#243;n del posible da&#241;o y la explotaci&#243;n durante la publicaci&#243;n de una investigaci&#243;n&#44; debe contextualizarse dentro de la realidad sociocultural de cada naci&#243;n&#44; especialmente cuando la investigaci&#243;n del caso cl&#237;nico o serie de casos a publicar se realiza dentro de comunidades rurales&#44; marginadas o muy pobres&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo caso&#44; nunca se debe olvidar que&#44; en los proyectos de investigaci&#243;n cl&#237;nica efectuados por reumat&#243;logos&#44; el respeto de la privacidad&#44; los derechos y de la dignidad intr&#237;nseca de las personas se concreta a trav&#233;s de componentes como el CPCC&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lo anterior requiere de un di&#225;logo e intercambio constante&#44; respetuoso y fluido entre investigadores&#44; pacientes y sus asociaciones&#44; instancias reguladoras&#44; instituciones de salud y revistas cient&#237;ficas&#44; que debe ser reforzado mediante una adecuada y s&#243;lida formaci&#243;n bio&#233;tica en los programas de pregrado y posgrado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;21</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Conflicto de inter&#233;s</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no haber recibido ning&#250;n tipo de financiaci&#243;n ni tener conflicto de inter&#233;s&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">14&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 1699258X
Idioma original: Español
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2021 Noviembre 35 39 74
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