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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Introducci&#243;n</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER es un registro cl&#237;nico multic&#233;ntrico de pacientes con lupus eritematoso sist&#233;mico &#40;LES&#41;&#44; de base hospitalaria&#44; promovido por el Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sist&#233;micas de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a &#40;EAS-SER&#41;&#44; con el soporte de la Unidad de Investigaci&#243;n de la SER &#40;UI&#47;SER&#41;&#46; Su fase transversal &#40;RELESSER-TRANS o RELESSER-T&#41; ha supuesto una recogida retrospectiva de datos de una amplia muestra representativa de adultos con LES&#44; procedentes de servicios de reumatolog&#237;a espa&#241;oles&#44; repartidos por toda la geograf&#237;a nacional&#46; Incluye datos sociodemogr&#225;ficos&#44; manifestaciones cl&#237;nicas acumuladas frecuentes e infrecuentes &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#37;&#41;&#44; variables de actividad&#44; da&#241;o&#44; gravedad y comorbilidad&#44; as&#237; como tratamientos y mortalidad&#46; En esta fase se registraron 359 variables por paciente&#44; con definiciones estandarizadas&#46; Un art&#237;culo espec&#237;ficamente dedicado a su metodolog&#237;a ha sido publicado previamente&#44; en esta misma revista<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Justificaci&#243;n&#58; &#191;por qu&#233; un registro multic&#233;ntrico en Espa&#241;a&#63;</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen ya varias cohortes multic&#233;ntricas internacionales&#44; en seguimiento activo&#44; que han venido publicando sus datos en los &#250;ltimos a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46; El car&#225;cter infrecuente del LES y su heterogeneidad hacen pertinentes este tipo de esfuerzos&#44; que se han revelado como herramientas esenciales para avanzar en el conocimiento cl&#237;nico y epidemiol&#243;gico del LES&#46; Los escasos datos disponibles acerca del LES en el sur de Europa en general&#44; y en Espa&#241;a en particular&#44; en una enfermedad que ha mostrado importantes disparidades inter-&#233;tnicas y sociodemogr&#225;ficas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; justifican la creaci&#243;n de un registro como RELESSER&#46; Adem&#225;s&#44; el registro estandarizado de datos cl&#237;nicos en bases de datos facilita el an&#225;lisis cr&#237;tico de los mismos&#44; siendo el primer paso para implementar programas de optimizaci&#243;n de calidad y reducir la variabilidad injustificada en el manejo de la enfermedad&#44; permitiendo contrastar los desenlaces con los obtenidos en otras poblaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro RELESSER se desarrolla en 2 fases&#44; una transversal con recogida de datos acumulados hasta la fecha de la primera visita &#40;RELESSER-T&#41;&#44; y otra prospectiva&#44; donde varias subcohortes&#44; con sus grupos control&#44; se someten a seguimiento durante al menos 5 a&#241;os &#40;RELESSER-PROS&#41;&#46; Esta segunda fase se encuentra a&#250;n en curso en el momento de la publicaci&#243;n de esta revisi&#243;n&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En RELESSER-T han participado 45 centros y se han incluido 4&#46;024 pacientes con LES o LES incompleto &#40;91&#37;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 criterios ACR 1997&#41;&#46; El 90&#37; son mujeres y el 93&#37; cauc&#225;sicos&#44; con una mediana de edad al diagn&#243;stico de 33 a&#241;os y una mediana de duraci&#243;n de la enfermedad de 120 meses&#46; El seguimiento medio en los servicios de reumatolog&#237;a fue de 104 meses&#46; Se encontraban en seguimiento activo&#44; en el momento de la inclusi&#243;n&#44; 3&#46;222 pacientes &#40;81&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Principales aportaciones al conocimiento del lupus eritematoso sist&#233;mico</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER-T supone una &#171;fotograf&#237;a&#187; de alta resoluci&#243;n de las caracter&#237;sticas cl&#237;nicas y situaci&#243;n de los pacientes con LES en Espa&#241;a&#44; comorbilidad&#44; tratamientos y desenlaces&#46; La mediana de actividad en la visita del registro no result&#243; elevada&#44; concretamente de 2 &#40;RI&#58; 0-4&#41;&#44; de acuerdo con SELENA-SLEDAI &#40;S-SLEDAI&#41; y solo un 15&#37; de los pacientes ten&#237;a un S-SLEDAI por encima de 6&#46; El 53&#37; hab&#237;a sido hospitalizado en al menos una ocasi&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Esta cifra nos habla del importante gasto sanitario que ocasiona el LES en nuestro pa&#237;s&#44; ya que gran parte de los costes directos&#44; asociados a los brotes graves del LES&#44; est&#225;n vinculados al proceso de hospitalizaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; El 84&#44;6&#37; de los pacientes hab&#237;an sido tratados con glucocorticoides en alg&#250;n momento&#44; manteni&#233;ndolos en la visita del estudio un 52&#44;4&#37; &#40;sobre el total&#41;&#46; Respecto a los antipal&#250;dicos&#44; si bien los hab&#237;a recibido en alg&#250;n momento un 78&#44;8&#37;&#44; solo el 55&#44;5&#37; los ten&#237;a prescritos en el momento del estudio&#44; lo cual es una cifra demasiado baja&#44; a tenor de la recomendaci&#243;n actual de uso universal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Con todo&#44; este resultado deber&#237;a ser interpretado con cautela&#44; ya que la visita de los pacientes incluidos en RELESSER-TRANS se produjo en un amplio rango temporal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Solo el 15&#37; de los pacientes hab&#237;a recibido metotrexato en alguna ocasi&#243;n&#44; siendo retirado por ineficacia o toxicidad en el 46&#37; de los casos&#44; un dato que sugiere una utilidad limitada de este inmunosupresor en pacientes con LES&#46; A pesar de su mayor popularidad y frecuencia de uso &#40;31&#44;2&#37; en RELESSER&#41;&#44; el porcentaje de abandono de azatioprina &#40;40&#44;2&#37;&#41; no result&#243; muy diferente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Otro aspecto relevante&#44; en lo que concierne a las terapias empleadas&#44; es la refractariedad&#44; un desenlace escasamente explorado en LES&#46; Un 24&#37; de los pacientes fue refractario en alguna ocasi&#243;n&#44; tal y como se defini&#243; esta situaci&#243;n para el estudio &#40;cualquiera de los siguientes&#58; ineficacia de ciclofosfamida o de 2 o m&#225;s inmunosupresores o recurso a rituximab o esplenectom&#237;a&#41;&#44; a lo largo de la evoluci&#243;n de su enfermedad&#46; La refractariedad se asoci&#243; a sexo var&#243;n y menor edad al diagn&#243;stico&#44; as&#237; como a actividad renal&#44; neuropsiqui&#225;trica&#44; hematol&#243;gica o vascul&#237;tica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Caracter&#237;sticas generales&#58; lupus incompleto versus completo</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las caracter&#237;sticas generales de los pacientes&#44; expuestas en mayor detalle y comparando los pacientes con 4 o m&#225;s criterios ACR 97 con aquellos que solo re&#250;nen 3 &#40;LES &#171;incompletos&#187;&#41; han sido descritas previamente en uno de los primeros trabajos sobre la cohorte RELESSER-T<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Se trata de una de las cohortes de LES incompleto mejor caracterizada hasta la fecha&#44; en t&#233;rminos de variables incluidas&#44; y una de las m&#225;s amplias&#44; constando de 345 pacientes &#40;8&#44;5&#37; del total&#41;&#46; Los pacientes con criterios ACR97 versus aquellos con LES incompleto resultaron de menor edad y mayor tiempo de evoluci&#243;n de la enfermedad y&#44; ajustando para este &#250;ltimo par&#225;metro&#44; estos pacientes sufr&#237;an con m&#225;s frecuencia &#250;lceras orales &#40;OR&#58; 9&#59; IC 95&#37;&#58; 6-14&#41;&#44; erupci&#243;n malar &#40;OR&#58; 9&#59; IC 95&#37;&#58; 6-13&#41; y enfermedad renal &#40;OR&#58; 9&#59; IC 95&#37;&#58; 5-16&#41;&#46; El subgrupo de pacientes que re&#250;ne los criterios ACR97 conforma un subgrupo de casos m&#225;s graves&#44; con m&#225;s actividad &#40;mediana S-SLEDAI 2 &#91;IQ&#58; 0-4&#93; versus 0 &#91;0-2&#93;&#41; y m&#225;s da&#241;o acumulado &#40;mediana <span class="elsevierStyleItalic">Systemic Lupus International Collaborating Clinics</span> &#91;SLICC&#93;&#47;ACR DI 1 &#91;IQ&#58; 0-2&#93; versus 0 &#91;0-1&#93;&#41; en el momento de la evaluaci&#243;n de RELESSER-T<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Nefritis l&#250;pica</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER ha permitido conocer en detalle c&#243;mo son las nefritis l&#250;picas en seguimiento en los servicios de reumatolog&#237;a espa&#241;oles&#44; c&#243;mo son tratadas y cu&#225;l es su pron&#243;stico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Fueron analizados un total de 1&#46;092 pacientes con nefritis demostrada por biopsia&#46; Como cabr&#237;a esperar en el 70&#37; de los casos eran glomerulonefritis proliferativas &#40;clases <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> o <span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span> de la OMS&#41;&#46; La afectaci&#243;n renal fue m&#225;s frecuente en mujeres y pacientes latinoamericanos&#46; Los antipal&#250;dicos resultaron protectores de desarrollo de nefritis &#40;OR 0&#44;65 &#91;IC 95&#37;&#58; 0&#44;52-0&#44;81&#93;&#41;&#46; Aunque este hallazgo ya ha sido reportado previamente en estudios retrospectivos&#44; se aporta aqu&#237; un ajuste m&#225;s robusto para gravedad&#44; usando el &#237;ndice de Katz<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; lo que minimiza el sesgo de confusi&#243;n por indicaci&#243;n a enfermos m&#225;s leves&#46; El 68&#37; de los pacientes respondieron de forma completa al tratamiento&#44; cifras que se comparan favorablemente con las de otras cohortes europeas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#46; Este dato es particularmente destacable&#44; dada la exigente definici&#243;n de remisi&#243;n empleada en el estudio &#40;normalizaci&#243;n de creatinina y ausencia de proteinuria&#41;&#46; En lo concerniente a los factores asociados&#44; se encontr&#243; que una mayor edad se correlacionaba con mayor probabilidad de respuesta completa&#46; Adem&#225;s&#44; es destacable que el uso de antipal&#250;dicos tambi&#233;n se asoci&#243; a respuesta completa &#40;OR&#58; 1&#44;65 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;18-2&#44;32&#93;&#41;&#44; que por otro lado fue menos frecuente en pacientes positivos para anti-Sm &#40;OR 1&#44;69 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;40-2&#44;04&#93;&#41;&#46; La presencia de microangiopat&#237;a tromb&#243;tica en la biopsia renal se relacion&#243; con mayor riesgo de recurrencia&#46; Un 11&#37; de los pacientes desarroll&#243; enfermedad renal cr&#243;nica avanzada &#40;ERCA&#41;&#44; cifras comparables a lo reportado en otras cohortes europeas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Afectaci&#243;n respiratoria</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a las manifestaciones respiratorias se pudo comprobar que contribuyen a la disminuci&#243;n de la supervivencia &#40;HR&#58; 3&#44;13&#41;&#44; dependiente b&#225;sicamente de la afectaci&#243;n parenquimatosa&#44; con m&#237;nimo impacto en la misma de la afectaci&#243;n pleural &#40;la m&#225;s frecuente&#44; en el 21&#37; de los casos&#41; o&#44; incluso&#44; de la enfermedad tromboemb&#243;lica&#46; La presencia de manifestaciones respiratorias se asoci&#243; a otras manifestaciones mayores de enfermedad&#44; incluyendo renales&#44; neuropsiqui&#225;tricas y card&#237;acas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Da&#241;o acumulado</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos referentes a da&#241;o acumulado han sido analizados en detalle en RELESSER-T&#44; tanto en el LES de inicio en adultos como en el LES de inicio juvenil&#44; con una perspectiva original&#44; utilizando an&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">cluster</span>&#46; En el global de la muestra se identificaron 3 <span class="elsevierStyleItalic">clusters</span> que comparten caracter&#237;sticas comunes en t&#233;rminos de da&#241;o&#46; Uno de ellos&#44; en el que era constante la presencia de eventos CV&#44; inclu&#237;a al 8&#37; de los casos y se asociaba a mayor mortalidad&#44; estando sobrerrepresentados los varones &#40;19&#44;2&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; En un estudio diferenciado se llev&#243; a cabo el mismo an&#225;lisis en el subgrupo de pacientes de LES de inicio juvenil&#44; identific&#225;ndose tambi&#233;n 3 <span class="elsevierStyleItalic">clusters</span> de pacientes&#46; Uno de estos <span class="elsevierStyleItalic">clusters</span>&#44; que incluy&#243; al 14&#44;5&#37; de los pacientes&#44; con da&#241;o renal en el 60&#37; de los casos&#44; se asoci&#243; tambi&#233;n a mayor mortalidad&#46; Tambi&#233;n se concentr&#243; en ese <span class="elsevierStyleItalic">cluster</span> el da&#241;o cardiovascular&#44; ocular y gonadal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; Un aspecto muy poco estudiado en LES es la cronolog&#237;a del da&#241;o acumulado&#46; El an&#225;lisis de esta cuesti&#243;n en RELESSER-T mostr&#243; que&#44; quiz&#225;s en contra de la idea m&#225;s extendida&#44; el da&#241;o acontece ya en fases tempranas de la enfermedad&#44; con una tasa de aumento de 2&#44;9&#37; anual en los primeros 5 a&#241;os&#44; frente al 2&#44;1&#37; posterior &#40;de acuerdo con el &#237;ndice SLICC&#47;ACR&#41;&#44; siendo m&#225;xima en el primer a&#241;o tras el diagn&#243;stico del LES&#46; El 34&#44;4&#37; de los pacientes ten&#237;a al menos una manifestaci&#243;n de da&#241;o en el momento de la visita de RELESSER-T<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">An&#225;lisis de subgrupos demogr&#225;ficos</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se han estudiado las caracter&#237;sticas de subgrupos de pacientes en funci&#243;n del sexo&#44; etnia y edad a la presentaci&#243;n&#46; En este sentido&#44; queda patente que el LES&#44; al menos en RELESSER&#44; es m&#225;s grave en varones&#44; particularidad que ha sido un tanto controvertida en la literatura hasta la fecha&#46; Los pacientes varones ten&#237;an m&#225;s frecuencia de nefritis&#44; con mayor porcentaje de ERCA &#40;4&#44;7&#37; versus 2&#44;6&#37;&#41;&#44; y mayor frecuencia de manifestaciones neuropsiqui&#225;tricas&#46; Adem&#225;s&#44; fueron hospitalizados por la enfermedad y fueron refractarios a los tratamientos con m&#225;s frecuencia que las mujeres&#46; En cuanto a la mortalidad solo se pudo demostrar un aumento en varones mayores de 50 a&#241;os&#44; probablemente por el bajo n&#250;mero de fallecimientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Teniendo en cuenta el tama&#241;o muestral de RELESSER y la consistencia de los resultados expuestos&#44; resulta dif&#237;cil cuestionar la diferencia de sexos en t&#233;rminos de pron&#243;stico&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">EL LES de inicio juvenil ha sido tambi&#233;n objeto de un an&#225;lisis espec&#237;fico en RELESSER-T&#46; Al igual que los varones&#44; este subgrupo de pacientes tambi&#233;n mostr&#243; un peor pron&#243;stico&#44; con m&#225;s gravedad de enfermedad&#44; de acuerdo con el &#237;ndice de gravedad de Katz&#44; mayor prevalencia de manifestaciones mayores y peores desenlaces de la nefritis&#44; siendo esta m&#225;s recidivante y con m&#225;s riesgo de ERCA&#44; di&#225;lisis y trasplante&#46; Tambi&#233;n aqu&#237; se cuenta con la fortaleza de la &#171;n&#187;&#44; con 484 pacientes&#44; una de las cohortes m&#225;s amplias con LES de inicio juvenil y la m&#225;s exhaustivamente caracterizada hasta la fecha<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras diferencias entre subgrupos se hicieron evidentes analizando las etnias incluidas en RELESSER&#46; Por limitaciones num&#233;ricas solo se pudieron explorar potenciales diferencias entre latinoamericanos y cauc&#225;sicos&#46; Dado que el seguimiento incluido en RELESSER hace referencia solamente al seguimiento llevado a cabo en hospitales espa&#241;oles&#44; cab&#237;a la posibilidad de aportar datos novedosos sobre las diferencias raciales&#44; con menor contaminaci&#243;n de efectos derivados de las condiciones sanitarias&#46; As&#237;&#44; los pacientes latinoamericanos tambi&#233;n resultaron m&#225;s graves&#44; nuevamente de acuerdo con el &#237;ndice de Katz&#44; con un perfil cl&#237;nico diferente cuando se compar&#243; con el de la etnia dominante en el registro&#44; que es obviamente la cauc&#225;sica&#46; La principal limitaci&#243;n de este an&#225;lisis es el no haber podido considerar los pacientes latinoamericanos incluidos en el estudio &#40;un 5&#37; del total&#41; como un grupo &#233;tnicamente heterog&#233;neo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Comorbilidad en el registro de lupus de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En RELESSER se dispone de abundantes datos acerca de la comorbilidad&#44; habi&#233;ndose analizado la enfermedad cardiovascular &#40;CV&#41;&#44; la infecci&#243;n grave y el desarrollo de neoplasias malignas en trabajos separados&#46; Sufrieron eventos CV despu&#233;s del diagn&#243;stico del LES&#44; el 7&#44;4&#37; de los pacientes a lo largo del seguimiento en RELESSER &#40;10&#44;9&#37; en cualquier momento&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#44; lo que supone una menor prevalencia comparando con otras poblaciones europeas o americanas&#44; pero similar a lo descrito en LUMINA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46; En cuanto al territorio vascular involucrado&#44; fue con m&#225;s frecuencia ictus &#40;5&#44;7&#37;&#41; que lo eventos coronarios &#40;3&#44;8&#37;&#41;&#44; algo ya comunicado en otras cohortes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; En consonancia con la llamada &#171;paradoja espa&#241;ola&#187;&#44; la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular cl&#225;sicos result&#243; elevada&#44; similar a lo que sucede en poblaci&#243;n general&#46; Se describe por vez primera una fuerte asociaci&#243;n entre eventos CV y diabetes mellitus &#40;OR 22 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;32-3&#44;74&#93;&#41;&#46; Asimismo&#44; y entre otros factores asociados&#44; las OR resultaron elevadas para disfunci&#243;n valvular &#40;seg&#250;n definici&#243;n BILAG&#41; &#40;OR&#58; 2&#44;44 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;34-4&#44;26&#93;&#41; e hipocomplementemia &#40;OR&#58; 1&#44;81 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;12-2&#44;93&#93;&#41;&#44; siendo ambos hallazgos resaltables&#44; por escasamente rese&#241;ados en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 19&#37; de los pacientes sufri&#243; una o m&#225;s infecciones graves durante el seguimiento contemplado en RELESSER&#44; una cifra que se sit&#250;a en el espectro m&#225;s bajo de lo referido en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; Los datos claramente mostraron que los pacientes con infecci&#243;n eran pacientes m&#225;s graves&#44; con independencia de los tratamientos recibidos&#46; Aunque&#44; como se ha comunicado en otras cohortes&#44; la infecci&#243;n grave m&#225;s frecuente result&#243; ser la respiratoria&#44; fue la bacteriemia la que ocasion&#243; m&#225;s muertes por infecci&#243;n&#46; Tambi&#233;n aqu&#237;&#44; en el an&#225;lisis multivariable&#44; se encontraron factores asociados a infecci&#243;n que no hab&#237;an sido identificados previamente&#44; como la etnia hisp&#225;nica &#40;esto es&#44; latinoamericana&#41; &#40;OR&#58; 2&#44;15 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;54-3&#44;00&#93;&#41; o el consumo de tabaco &#40;OR&#58; 1&#44;33 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;12-1&#44;58&#93;&#41;&#46; Un an&#225;lisis posterior de las bacteriemias registradas en RELESSER desvel&#243; que la causa m&#225;s frecuente de esta temible complicaci&#243;n en nuestro entorno &#40;muy poco estudiada en LES&#41; fueron los bacilos gramnegativos&#46; La mortalidad result&#243; elevada&#44; en torno al 14&#37;&#44; y se detect&#243; una alta tasa de recurrencias &#40;27&#44;2&#37;&#41;&#46; Los factores asociados al riesgo de bacteriemia fueron la comorbilidad&#44; la creatinina elevada y la presencia de da&#241;o&#46; Asimismo&#44; se mostraron tambi&#233;n asociados el empleo de inmunosupresores y glucocorticoides &#40;en este &#250;ltimo caso de manera dosis-dependiente&#41;&#46; De inter&#233;s fue el hecho que en el 51&#37; de los casos el tratamiento emp&#237;rico no fue adecuado&#44; bien porque no se eligi&#243; el antibi&#243;tico emp&#237;rico adecuado bien porque se demor&#243; hasta disponerse del resultado del hemocultivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; Este resultado apoya la necesidad de instauraci&#243;n de una antibioterapia emp&#237;rica de amplio espectro con la mayor prontitud posible en todo paciente con LES febril&#44; planteando su continuidad o no en funci&#243;n de los resultados microbiol&#243;gicos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro estudio llevado a cabo sobre la base de datos de RELESSER ata&#241;e a las neoplasias malignas&#46; Tambi&#233;n aqu&#237; se enfoc&#243; con una perspectiva original&#44; diferenciando c&#225;nceres hormonodependientes &#40;HD&#41; de los no hormonodependientes&#46; La incidencia de c&#225;ncer result&#243; mayor que la esperada para la edad y el sexo&#44; con una raz&#243;n de incidencia estandarizada de 1&#44;37 &#40;IC 95&#37;&#58; 1&#44;15-1&#44;59&#41;&#44; sin diferencias cuando se consideraron solo los c&#225;nceres HD&#46; La presencia de da&#241;o &#40;excluyendo el &#237;tem &#171;neoplasia&#187; del &#237;ndice de da&#241;o SLICC&#47;ACR&#41; y la prescripci&#243;n de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina &#40;OR&#58; 2&#44;87&#41; se asociaron a c&#225;nceres no HD<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Este &#250;ltimo hallazgo&#44; no descrito previamente en LES&#44; resulta intrigante&#44; m&#225;xime teniendo en cuenta la controversia actual sobre la asociaci&#243;n de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y neoplasias en la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro aspecto analizado en RELESSER-T ha sido la prevalencia y asociaciones del s&#237;ndrome fibromi&#225;lgico&#46; La conclusi&#243;n fue que la prevalencia de fibromialgia se incrementa con la evoluci&#243;n del LES&#44; llegando hasta el 6&#44;9&#37; en pacientes con m&#225;s de 5 a&#241;os de enfermedad&#44; estando asociada al desarrollo de lesiones mucocut&#225;neas &#40;fotosensibilidad y &#250;lceras orales&#41; y de s&#237;ndrome de Sj&#246;gren secundario &#40;OR&#58; 2&#44;44 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;66-3&#44;60&#93;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Estudios colaborativos</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diversos estudios colaborativos&#44; llevados a cabo con otras cohortes&#44; tambi&#233;n est&#225;n dando frutos en el proyecto RELESSER&#46; En esta l&#237;nea&#44; en un art&#237;culo recientemente publicado&#44; se valida un <span class="elsevierStyleItalic">score</span> de estimaci&#243;n de riesgo de infecci&#243;n grave&#44; desarrollado a partir del an&#225;lisis de infecciones de la cohorte RELESSER&#44; al que se ha denominado <span class="elsevierStyleItalic">SLE Severe Infection Score</span> &#40;SLESIS&#41;&#44; en la cohorte de LES del University College of London<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; En la estad&#237;stica ROC&#44; el valor predictivo de SLESIS result&#243; mayor cuando se aplic&#243; justo antes de la infecci&#243;n que cuando se hizo al diagn&#243;stico de la enfermedad &#40;AUC 0&#44;79 versus 0&#44;63&#41;&#46; A&#250;n por validar prospectivamente&#44; SLESIS puede revelarse como una herramienta &#250;til en la evaluaci&#243;n del riesgo de infecci&#243;n asociado al LES&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Juntamente con el registro portugu&#233;s&#44; el Reumapt&#44; se realiz&#243; una validaci&#243;n externa de los criterios diagn&#243;sticos SLICC-2012 sobre un total 2&#46;055 pacientes&#46; Los criterios propuestos por el grupo SLICC resultaron m&#225;s sensibles que los criterios ACR 1997 &#40;93&#44;2&#37; versus 85&#44;6&#37;&#41;&#44; siendo esta diferencia a&#250;n mayor en los pacientes con menos de 5 a&#241;os de evoluci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha llevado a cabo tambi&#233;n un estudio comparativo de comorbilidad entre RELESSER y el Registro de pacientes con s&#237;ndrome de Sj&#246;gren de la SER&#44; aprovechando la circunstancia de que ambos registros&#44; iniciativa del grupo EAS-SER&#44; comparten id&#233;nticas definiciones de diferentes comorbilidades y comparten tambi&#233;n gran parte de los investigadores&#46; Se comprob&#243; que&#44; con excepci&#243;n del riesgo de linfoma&#44; notoriamente mayor en pacientes con s&#237;ndrome de Sj&#246;gren primario&#44; los pacientes con s&#237;ndrome de Sj&#246;gren primario en seguimiento activo acumularon menos comorbilidades graves que los pacientes con LES en la misma circunstancia&#44; con OR ajustadas de infecci&#243;n y de eventos CV de 0&#44;62 &#40;0&#44;44-0&#44;86&#41; y 0&#44;57 &#40;0&#44;35-0&#44;92&#41;&#44; respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Limitaciones del registro de lupus de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a en su fase transversal</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta la fecha se han analizado los resultados de la fase transversal del registro &#40;RELESSER-T&#41;&#44; con variables acumuladas y valoraci&#243;n de actividad en la &#250;ltima visita de cada paciente&#44; de manera retrospectiva&#46; RELESSER-T adolece&#44; por tanto&#44; de las limitaciones inherentes a todo estudio retrospectivo&#44; en t&#233;rminos de posibilidad de p&#233;rdida de informaci&#243;n&#44; etc&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adicionalmente&#44; con la excepci&#243;n de las variables referentes a da&#241;o acumulado&#44; que s&#237; fueron fechadas&#44; las manifestaciones acumuladas del LES y sus tratamientos no fueron ubicadas en el tiempo&#44; con lo que las asociaciones descritas deben ser contempladas con precauci&#243;n a la hora de establecer causalidad&#46; La elevada &#171;n&#187; del registro favorece&#44; eso s&#237;&#44; la verosimilitud de las asociaciones encontradas en la mayor&#237;a de los casos&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; es preciso se&#241;alar que la inclusi&#243;n de los pacientes no fue aleatoria&#46; Si bien se solicit&#243; a los centros involucrados que incluyeran el m&#225;ximo n&#250;mero posible de pacientes&#44; no se puede garantizar completamente la representatividad de la muestra&#44; al no disponerse de datos acerca de los pacientes finalmente no incluidos&#46; Una posibilidad razonable ser&#237;a que una tendencia a incluir m&#225;s pacientes en seguimiento&#44; en detrimento de los los fallecidos&#44; pudiera haber provocado un sesgo hacia pacientes menos graves&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">El futuro del registro de lupus de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otros muchos an&#225;lisis sobre la fase transversal del registro &#40;RELESSER-T&#41; est&#225;n en curso&#44; pero el futuro cient&#237;fico m&#225;s prometedor y s&#243;lido del proyecto&#44; con el que se pretende minimizar las limitaciones rese&#241;adas en el apartado anterior&#44; est&#225; en su fase prospectiva&#44; actualmente en marcha&#58; el RELESSER-PROS&#46; El dise&#241;o es el de un estudio longitudinal&#44; con visitas anuales&#44; de una serie de subcohortes de especial inter&#233;s&#44; derivadas de la fase transversal &#40;LES de inicio&#44; LES incompleto y LES cl&#237;nicamente quiescente-serol&#243;gicamente activo&#41;&#44; con sus correspondientes grupos control&#44; ajustados para edad y sexo&#44; de seguimiento paralelo&#46; Este &#250;ltimo aspecto supone una novedad respecto al dise&#241;o habitual de los estudios prospectivos realizados hasta la fecha en LES&#44; con la potencialidad de obtener resultados m&#225;s robustos a la hora de analizar los subgrupos de enfermedad en seguimiento&#46; El objetivo primario de RELESSER-PROS es analizar factores predictivos de pron&#243;stico desfavorable&#46; Las medidas de desenlace ser&#225;n el da&#241;o acumulado&#44; la calidad de vida relacionada con la salud e impacto de la enfermedad en la vida de los pacientes&#44; hospitalizaci&#243;n y mortalidad&#46; La inclusi&#243;n de m&#250;ltiples <span class="elsevierStyleItalic">Patient Reported Outcomes</span> en el seguimiento permitir&#225; contemplar&#44; con particular detalle&#44; la perspectiva del paciente y contribuir a su validaci&#243;n&#44; otra caracter&#237;stica distintiva del proyecto RELESSER-PROS&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Conclusiones</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER ha supuesto un cambio cualitativo relevante en la investigaci&#243;n cooperativa de los reumat&#243;logos espa&#241;oles en el &#225;rea del LES&#44; permitiendo un conocimiento detallado de las caracter&#237;sticas cl&#237;nicas de la enfermedad en nuestro entorno&#44; su manejo y sus desenlaces&#46; Asimismo&#44; los m&#250;ltiples an&#225;lisis llevados a cabo hasta la fecha han aportado nuevos conocimientos sobre la enfermedad&#44; &#250;tiles para toda la comunidad cient&#237;fica&#44; que no hubieran sido posibles sin una herramienta tal como un amplio registro multic&#233;ntrico&#44; tutelado por los metod&#243;logos de la UI&#47;SER&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Conflicto de intereses</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses relacionado con esta revisi&#243;n narrativa&#46;</p></span></span>"
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Artículo especial
Aportaciones del registro de lupus de la Sociedad Española de Reumatología (RELESSER) al conocimiento del lupus eritematoso sistémico en España
Contributions of the lupus register of the Spanish Society of Rheumatology (RELESSER) to the knowledge of systemic lupus erythematosus in Spain
Iñigo Rúa-Figueroa Fernández de Larrinoaa,
Autor para correspondencia
iruafer@gobiernodecanarias.org

Autor para correspondencia.
, José María Pego-Reigosab, en representación de los investigadores del proyecto RELESSER y del grupo EAS-SER
a Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín, Gran Canaria, España
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Investigadores del registro RELESSER en su fase transversal
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variables de actividad&#44; da&#241;o&#44; gravedad y comorbilidad&#44; as&#237; como tratamientos y mortalidad&#46; En esta fase se registraron 359 variables por paciente&#44; con definiciones estandarizadas&#46; Un art&#237;culo espec&#237;ficamente dedicado a su metodolog&#237;a ha sido publicado previamente&#44; en esta misma revista<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Justificaci&#243;n&#58; &#191;por qu&#233; un registro multic&#233;ntrico en Espa&#241;a&#63;</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen ya varias cohortes multic&#233;ntricas internacionales&#44; en seguimiento activo&#44; que han venido publicando sus datos en los &#250;ltimos a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46; El car&#225;cter infrecuente del LES y su heterogeneidad hacen pertinentes este tipo de esfuerzos&#44; que se han revelado como herramientas esenciales para avanzar en el conocimiento cl&#237;nico y epidemiol&#243;gico del LES&#46; Los escasos datos disponibles acerca del LES en el sur de Europa en general&#44; y en Espa&#241;a en particular&#44; en una enfermedad que ha mostrado importantes disparidades inter-&#233;tnicas y sociodemogr&#225;ficas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; justifican la creaci&#243;n de un registro como RELESSER&#46; Adem&#225;s&#44; el registro estandarizado de datos cl&#237;nicos en bases de datos facilita el an&#225;lisis cr&#237;tico de los mismos&#44; siendo el primer paso para implementar programas de optimizaci&#243;n de calidad y reducir la variabilidad injustificada en el manejo de la enfermedad&#44; permitiendo contrastar los desenlaces con los obtenidos en otras poblaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro RELESSER se desarrolla en 2 fases&#44; una transversal con recogida de datos acumulados hasta la fecha de la primera visita &#40;RELESSER-T&#41;&#44; y otra prospectiva&#44; donde varias subcohortes&#44; con sus grupos control&#44; se someten a seguimiento durante al menos 5 a&#241;os &#40;RELESSER-PROS&#41;&#46; Esta segunda fase se encuentra a&#250;n en curso en el momento de la publicaci&#243;n de esta revisi&#243;n&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En RELESSER-T han participado 45 centros y se han incluido 4&#46;024 pacientes con LES o LES incompleto &#40;91&#37;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 criterios ACR 1997&#41;&#46; El 90&#37; son mujeres y el 93&#37; cauc&#225;sicos&#44; con una mediana de edad al diagn&#243;stico de 33 a&#241;os y una mediana de duraci&#243;n de la enfermedad de 120 meses&#46; El seguimiento medio en los servicios de reumatolog&#237;a fue de 104 meses&#46; Se encontraban en seguimiento activo&#44; en el momento de la inclusi&#243;n&#44; 3&#46;222 pacientes &#40;81&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Principales aportaciones al conocimiento del lupus eritematoso sist&#233;mico</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER-T supone una &#171;fotograf&#237;a&#187; de alta resoluci&#243;n de las caracter&#237;sticas cl&#237;nicas y situaci&#243;n de los pacientes con LES en Espa&#241;a&#44; comorbilidad&#44; tratamientos y desenlaces&#46; La mediana de actividad en la visita del registro no result&#243; elevada&#44; concretamente de 2 &#40;RI&#58; 0-4&#41;&#44; de acuerdo con SELENA-SLEDAI &#40;S-SLEDAI&#41; y solo un 15&#37; de los pacientes ten&#237;a un S-SLEDAI por encima de 6&#46; El 53&#37; hab&#237;a sido hospitalizado en al menos una ocasi&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Esta cifra nos habla del importante gasto sanitario que ocasiona el LES en nuestro pa&#237;s&#44; ya que gran parte de los costes directos&#44; asociados a los brotes graves del LES&#44; est&#225;n vinculados al proceso de hospitalizaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; El 84&#44;6&#37; de los pacientes hab&#237;an sido tratados con glucocorticoides en alg&#250;n momento&#44; manteni&#233;ndolos en la visita del estudio un 52&#44;4&#37; &#40;sobre el total&#41;&#46; Respecto a los antipal&#250;dicos&#44; si bien los hab&#237;a recibido en alg&#250;n momento un 78&#44;8&#37;&#44; solo el 55&#44;5&#37; los ten&#237;a prescritos en el momento del estudio&#44; lo cual es una cifra demasiado baja&#44; a tenor de la recomendaci&#243;n actual de uso universal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Con todo&#44; este resultado deber&#237;a ser interpretado con cautela&#44; ya que la visita de los pacientes incluidos en RELESSER-TRANS se produjo en un amplio rango temporal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Solo el 15&#37; de los pacientes hab&#237;a recibido metotrexato en alguna ocasi&#243;n&#44; siendo retirado por ineficacia o toxicidad en el 46&#37; de los casos&#44; un dato que sugiere una utilidad limitada de este inmunosupresor en pacientes con LES&#46; A pesar de su mayor popularidad y frecuencia de uso &#40;31&#44;2&#37; en RELESSER&#41;&#44; el porcentaje de abandono de azatioprina &#40;40&#44;2&#37;&#41; no result&#243; muy diferente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Otro aspecto relevante&#44; en lo que concierne a las terapias empleadas&#44; es la refractariedad&#44; un desenlace escasamente explorado en LES&#46; Un 24&#37; de los pacientes fue refractario en alguna ocasi&#243;n&#44; tal y como se defini&#243; esta situaci&#243;n para el estudio &#40;cualquiera de los siguientes&#58; ineficacia de ciclofosfamida o de 2 o m&#225;s inmunosupresores o recurso a rituximab o esplenectom&#237;a&#41;&#44; a lo largo de la evoluci&#243;n de su enfermedad&#46; La refractariedad se asoci&#243; a sexo var&#243;n y menor edad al diagn&#243;stico&#44; as&#237; como a actividad renal&#44; neuropsiqui&#225;trica&#44; hematol&#243;gica o vascul&#237;tica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Caracter&#237;sticas generales&#58; lupus incompleto versus completo</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las caracter&#237;sticas generales de los pacientes&#44; expuestas en mayor detalle y comparando los pacientes con 4 o m&#225;s criterios ACR 97 con aquellos que solo re&#250;nen 3 &#40;LES &#171;incompletos&#187;&#41; han sido descritas previamente en uno de los primeros trabajos sobre la cohorte RELESSER-T<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Se trata de una de las cohortes de LES incompleto mejor caracterizada hasta la fecha&#44; en t&#233;rminos de variables incluidas&#44; y una de las m&#225;s amplias&#44; constando de 345 pacientes &#40;8&#44;5&#37; del total&#41;&#46; Los pacientes con criterios ACR97 versus aquellos con LES incompleto resultaron de menor edad y mayor tiempo de evoluci&#243;n de la enfermedad y&#44; ajustando para este &#250;ltimo par&#225;metro&#44; estos pacientes sufr&#237;an con m&#225;s frecuencia &#250;lceras orales &#40;OR&#58; 9&#59; IC 95&#37;&#58; 6-14&#41;&#44; erupci&#243;n malar &#40;OR&#58; 9&#59; IC 95&#37;&#58; 6-13&#41; y enfermedad renal &#40;OR&#58; 9&#59; IC 95&#37;&#58; 5-16&#41;&#46; El subgrupo de pacientes que re&#250;ne los criterios ACR97 conforma un subgrupo de casos m&#225;s graves&#44; con m&#225;s actividad &#40;mediana S-SLEDAI 2 &#91;IQ&#58; 0-4&#93; versus 0 &#91;0-2&#93;&#41; y m&#225;s da&#241;o acumulado &#40;mediana <span class="elsevierStyleItalic">Systemic Lupus International Collaborating Clinics</span> &#91;SLICC&#93;&#47;ACR DI 1 &#91;IQ&#58; 0-2&#93; versus 0 &#91;0-1&#93;&#41; en el momento de la evaluaci&#243;n de RELESSER-T<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Nefritis l&#250;pica</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER ha permitido conocer en detalle c&#243;mo son las nefritis l&#250;picas en seguimiento en los servicios de reumatolog&#237;a espa&#241;oles&#44; c&#243;mo son tratadas y cu&#225;l es su pron&#243;stico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Fueron analizados un total de 1&#46;092 pacientes con nefritis demostrada por biopsia&#46; Como cabr&#237;a esperar en el 70&#37; de los casos eran glomerulonefritis proliferativas &#40;clases <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> o <span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span> de la OMS&#41;&#46; La afectaci&#243;n renal fue m&#225;s frecuente en mujeres y pacientes latinoamericanos&#46; Los antipal&#250;dicos resultaron protectores de desarrollo de nefritis &#40;OR 0&#44;65 &#91;IC 95&#37;&#58; 0&#44;52-0&#44;81&#93;&#41;&#46; Aunque este hallazgo ya ha sido reportado previamente en estudios retrospectivos&#44; se aporta aqu&#237; un ajuste m&#225;s robusto para gravedad&#44; usando el &#237;ndice de Katz<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; lo que minimiza el sesgo de confusi&#243;n por indicaci&#243;n a enfermos m&#225;s leves&#46; El 68&#37; de los pacientes respondieron de forma completa al tratamiento&#44; cifras que se comparan favorablemente con las de otras cohortes europeas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#46; Este dato es particularmente destacable&#44; dada la exigente definici&#243;n de remisi&#243;n empleada en el estudio &#40;normalizaci&#243;n de creatinina y ausencia de proteinuria&#41;&#46; En lo concerniente a los factores asociados&#44; se encontr&#243; que una mayor edad se correlacionaba con mayor probabilidad de respuesta completa&#46; Adem&#225;s&#44; es destacable que el uso de antipal&#250;dicos tambi&#233;n se asoci&#243; a respuesta completa &#40;OR&#58; 1&#44;65 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;18-2&#44;32&#93;&#41;&#44; que por otro lado fue menos frecuente en pacientes positivos para anti-Sm &#40;OR 1&#44;69 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;40-2&#44;04&#93;&#41;&#46; La presencia de microangiopat&#237;a tromb&#243;tica en la biopsia renal se relacion&#243; con mayor riesgo de recurrencia&#46; Un 11&#37; de los pacientes desarroll&#243; enfermedad renal cr&#243;nica avanzada &#40;ERCA&#41;&#44; cifras comparables a lo reportado en otras cohortes europeas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Afectaci&#243;n respiratoria</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a las manifestaciones respiratorias se pudo comprobar que contribuyen a la disminuci&#243;n de la supervivencia &#40;HR&#58; 3&#44;13&#41;&#44; dependiente b&#225;sicamente de la afectaci&#243;n parenquimatosa&#44; con m&#237;nimo impacto en la misma de la afectaci&#243;n pleural &#40;la m&#225;s frecuente&#44; en el 21&#37; de los casos&#41; o&#44; incluso&#44; de la enfermedad tromboemb&#243;lica&#46; La presencia de manifestaciones respiratorias se asoci&#243; a otras manifestaciones mayores de enfermedad&#44; incluyendo renales&#44; neuropsiqui&#225;tricas y card&#237;acas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Da&#241;o acumulado</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos referentes a da&#241;o acumulado han sido analizados en detalle en RELESSER-T&#44; tanto en el LES de inicio en adultos como en el LES de inicio juvenil&#44; con una perspectiva original&#44; utilizando an&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">cluster</span>&#46; En el global de la muestra se identificaron 3 <span class="elsevierStyleItalic">clusters</span> que comparten caracter&#237;sticas comunes en t&#233;rminos de da&#241;o&#46; Uno de ellos&#44; en el que era constante la presencia de eventos CV&#44; inclu&#237;a al 8&#37; de los casos y se asociaba a mayor mortalidad&#44; estando sobrerrepresentados los varones &#40;19&#44;2&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; En un estudio diferenciado se llev&#243; a cabo el mismo an&#225;lisis en el subgrupo de pacientes de LES de inicio juvenil&#44; identific&#225;ndose tambi&#233;n 3 <span class="elsevierStyleItalic">clusters</span> de pacientes&#46; Uno de estos <span class="elsevierStyleItalic">clusters</span>&#44; que incluy&#243; al 14&#44;5&#37; de los pacientes&#44; con da&#241;o renal en el 60&#37; de los casos&#44; se asoci&#243; tambi&#233;n a mayor mortalidad&#46; Tambi&#233;n se concentr&#243; en ese <span class="elsevierStyleItalic">cluster</span> el da&#241;o cardiovascular&#44; ocular y gonadal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; Un aspecto muy poco estudiado en LES es la cronolog&#237;a del da&#241;o acumulado&#46; El an&#225;lisis de esta cuesti&#243;n en RELESSER-T mostr&#243; que&#44; quiz&#225;s en contra de la idea m&#225;s extendida&#44; el da&#241;o acontece ya en fases tempranas de la enfermedad&#44; con una tasa de aumento de 2&#44;9&#37; anual en los primeros 5 a&#241;os&#44; frente al 2&#44;1&#37; posterior &#40;de acuerdo con el &#237;ndice SLICC&#47;ACR&#41;&#44; siendo m&#225;xima en el primer a&#241;o tras el diagn&#243;stico del LES&#46; El 34&#44;4&#37; de los pacientes ten&#237;a al menos una manifestaci&#243;n de da&#241;o en el momento de la visita de RELESSER-T<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">An&#225;lisis de subgrupos demogr&#225;ficos</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se han estudiado las caracter&#237;sticas de subgrupos de pacientes en funci&#243;n del sexo&#44; etnia y edad a la presentaci&#243;n&#46; En este sentido&#44; queda patente que el LES&#44; al menos en RELESSER&#44; es m&#225;s grave en varones&#44; particularidad que ha sido un tanto controvertida en la literatura hasta la fecha&#46; Los pacientes varones ten&#237;an m&#225;s frecuencia de nefritis&#44; con mayor porcentaje de ERCA &#40;4&#44;7&#37; versus 2&#44;6&#37;&#41;&#44; y mayor frecuencia de manifestaciones neuropsiqui&#225;tricas&#46; Adem&#225;s&#44; fueron hospitalizados por la enfermedad y fueron refractarios a los tratamientos con m&#225;s frecuencia que las mujeres&#46; En cuanto a la mortalidad solo se pudo demostrar un aumento en varones mayores de 50 a&#241;os&#44; probablemente por el bajo n&#250;mero de fallecimientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Teniendo en cuenta el tama&#241;o muestral de RELESSER y la consistencia de los resultados expuestos&#44; resulta dif&#237;cil cuestionar la diferencia de sexos en t&#233;rminos de pron&#243;stico&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">EL LES de inicio juvenil ha sido tambi&#233;n objeto de un an&#225;lisis espec&#237;fico en RELESSER-T&#46; Al igual que los varones&#44; este subgrupo de pacientes tambi&#233;n mostr&#243; un peor pron&#243;stico&#44; con m&#225;s gravedad de enfermedad&#44; de acuerdo con el &#237;ndice de gravedad de Katz&#44; mayor prevalencia de manifestaciones mayores y peores desenlaces de la nefritis&#44; siendo esta m&#225;s recidivante y con m&#225;s riesgo de ERCA&#44; di&#225;lisis y trasplante&#46; Tambi&#233;n aqu&#237; se cuenta con la fortaleza de la &#171;n&#187;&#44; con 484 pacientes&#44; una de las cohortes m&#225;s amplias con LES de inicio juvenil y la m&#225;s exhaustivamente caracterizada hasta la fecha<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras diferencias entre subgrupos se hicieron evidentes analizando las etnias incluidas en RELESSER&#46; Por limitaciones num&#233;ricas solo se pudieron explorar potenciales diferencias entre latinoamericanos y cauc&#225;sicos&#46; Dado que el seguimiento incluido en RELESSER hace referencia solamente al seguimiento llevado a cabo en hospitales espa&#241;oles&#44; cab&#237;a la posibilidad de aportar datos novedosos sobre las diferencias raciales&#44; con menor contaminaci&#243;n de efectos derivados de las condiciones sanitarias&#46; As&#237;&#44; los pacientes latinoamericanos tambi&#233;n resultaron m&#225;s graves&#44; nuevamente de acuerdo con el &#237;ndice de Katz&#44; con un perfil cl&#237;nico diferente cuando se compar&#243; con el de la etnia dominante en el registro&#44; que es obviamente la cauc&#225;sica&#46; La principal limitaci&#243;n de este an&#225;lisis es el no haber podido considerar los pacientes latinoamericanos incluidos en el estudio &#40;un 5&#37; del total&#41; como un grupo &#233;tnicamente heterog&#233;neo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Comorbilidad en el registro de lupus de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En RELESSER se dispone de abundantes datos acerca de la comorbilidad&#44; habi&#233;ndose analizado la enfermedad cardiovascular &#40;CV&#41;&#44; la infecci&#243;n grave y el desarrollo de neoplasias malignas en trabajos separados&#46; Sufrieron eventos CV despu&#233;s del diagn&#243;stico del LES&#44; el 7&#44;4&#37; de los pacientes a lo largo del seguimiento en RELESSER &#40;10&#44;9&#37; en cualquier momento&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#44; lo que supone una menor prevalencia comparando con otras poblaciones europeas o americanas&#44; pero similar a lo descrito en LUMINA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46; En cuanto al territorio vascular involucrado&#44; fue con m&#225;s frecuencia ictus &#40;5&#44;7&#37;&#41; que lo eventos coronarios &#40;3&#44;8&#37;&#41;&#44; algo ya comunicado en otras cohortes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; En consonancia con la llamada &#171;paradoja espa&#241;ola&#187;&#44; la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular cl&#225;sicos result&#243; elevada&#44; similar a lo que sucede en poblaci&#243;n general&#46; Se describe por vez primera una fuerte asociaci&#243;n entre eventos CV y diabetes mellitus &#40;OR 22 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;32-3&#44;74&#93;&#41;&#46; Asimismo&#44; y entre otros factores asociados&#44; las OR resultaron elevadas para disfunci&#243;n valvular &#40;seg&#250;n definici&#243;n BILAG&#41; &#40;OR&#58; 2&#44;44 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;34-4&#44;26&#93;&#41; e hipocomplementemia &#40;OR&#58; 1&#44;81 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;12-2&#44;93&#93;&#41;&#44; siendo ambos hallazgos resaltables&#44; por escasamente rese&#241;ados en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 19&#37; de los pacientes sufri&#243; una o m&#225;s infecciones graves durante el seguimiento contemplado en RELESSER&#44; una cifra que se sit&#250;a en el espectro m&#225;s bajo de lo referido en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; Los datos claramente mostraron que los pacientes con infecci&#243;n eran pacientes m&#225;s graves&#44; con independencia de los tratamientos recibidos&#46; Aunque&#44; como se ha comunicado en otras cohortes&#44; la infecci&#243;n grave m&#225;s frecuente result&#243; ser la respiratoria&#44; fue la bacteriemia la que ocasion&#243; m&#225;s muertes por infecci&#243;n&#46; Tambi&#233;n aqu&#237;&#44; en el an&#225;lisis multivariable&#44; se encontraron factores asociados a infecci&#243;n que no hab&#237;an sido identificados previamente&#44; como la etnia hisp&#225;nica &#40;esto es&#44; latinoamericana&#41; &#40;OR&#58; 2&#44;15 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;54-3&#44;00&#93;&#41; o el consumo de tabaco &#40;OR&#58; 1&#44;33 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;12-1&#44;58&#93;&#41;&#46; Un an&#225;lisis posterior de las bacteriemias registradas en RELESSER desvel&#243; que la causa m&#225;s frecuente de esta temible complicaci&#243;n en nuestro entorno &#40;muy poco estudiada en LES&#41; fueron los bacilos gramnegativos&#46; La mortalidad result&#243; elevada&#44; en torno al 14&#37;&#44; y se detect&#243; una alta tasa de recurrencias &#40;27&#44;2&#37;&#41;&#46; Los factores asociados al riesgo de bacteriemia fueron la comorbilidad&#44; la creatinina elevada y la presencia de da&#241;o&#46; Asimismo&#44; se mostraron tambi&#233;n asociados el empleo de inmunosupresores y glucocorticoides &#40;en este &#250;ltimo caso de manera dosis-dependiente&#41;&#46; De inter&#233;s fue el hecho que en el 51&#37; de los casos el tratamiento emp&#237;rico no fue adecuado&#44; bien porque no se eligi&#243; el antibi&#243;tico emp&#237;rico adecuado bien porque se demor&#243; hasta disponerse del resultado del hemocultivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; Este resultado apoya la necesidad de instauraci&#243;n de una antibioterapia emp&#237;rica de amplio espectro con la mayor prontitud posible en todo paciente con LES febril&#44; planteando su continuidad o no en funci&#243;n de los resultados microbiol&#243;gicos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro estudio llevado a cabo sobre la base de datos de RELESSER ata&#241;e a las neoplasias malignas&#46; Tambi&#233;n aqu&#237; se enfoc&#243; con una perspectiva original&#44; diferenciando c&#225;nceres hormonodependientes &#40;HD&#41; de los no hormonodependientes&#46; La incidencia de c&#225;ncer result&#243; mayor que la esperada para la edad y el sexo&#44; con una raz&#243;n de incidencia estandarizada de 1&#44;37 &#40;IC 95&#37;&#58; 1&#44;15-1&#44;59&#41;&#44; sin diferencias cuando se consideraron solo los c&#225;nceres HD&#46; La presencia de da&#241;o &#40;excluyendo el &#237;tem &#171;neoplasia&#187; del &#237;ndice de da&#241;o SLICC&#47;ACR&#41; y la prescripci&#243;n de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina &#40;OR&#58; 2&#44;87&#41; se asociaron a c&#225;nceres no HD<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Este &#250;ltimo hallazgo&#44; no descrito previamente en LES&#44; resulta intrigante&#44; m&#225;xime teniendo en cuenta la controversia actual sobre la asociaci&#243;n de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y neoplasias en la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro aspecto analizado en RELESSER-T ha sido la prevalencia y asociaciones del s&#237;ndrome fibromi&#225;lgico&#46; La conclusi&#243;n fue que la prevalencia de fibromialgia se incrementa con la evoluci&#243;n del LES&#44; llegando hasta el 6&#44;9&#37; en pacientes con m&#225;s de 5 a&#241;os de enfermedad&#44; estando asociada al desarrollo de lesiones mucocut&#225;neas &#40;fotosensibilidad y &#250;lceras orales&#41; y de s&#237;ndrome de Sj&#246;gren secundario &#40;OR&#58; 2&#44;44 &#91;IC 95&#37;&#58; 1&#44;66-3&#44;60&#93;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Estudios colaborativos</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diversos estudios colaborativos&#44; llevados a cabo con otras cohortes&#44; tambi&#233;n est&#225;n dando frutos en el proyecto RELESSER&#46; En esta l&#237;nea&#44; en un art&#237;culo recientemente publicado&#44; se valida un <span class="elsevierStyleItalic">score</span> de estimaci&#243;n de riesgo de infecci&#243;n grave&#44; desarrollado a partir del an&#225;lisis de infecciones de la cohorte RELESSER&#44; al que se ha denominado <span class="elsevierStyleItalic">SLE Severe Infection Score</span> &#40;SLESIS&#41;&#44; en la cohorte de LES del University College of London<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; En la estad&#237;stica ROC&#44; el valor predictivo de SLESIS result&#243; mayor cuando se aplic&#243; justo antes de la infecci&#243;n que cuando se hizo al diagn&#243;stico de la enfermedad &#40;AUC 0&#44;79 versus 0&#44;63&#41;&#46; A&#250;n por validar prospectivamente&#44; SLESIS puede revelarse como una herramienta &#250;til en la evaluaci&#243;n del riesgo de infecci&#243;n asociado al LES&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Juntamente con el registro portugu&#233;s&#44; el Reumapt&#44; se realiz&#243; una validaci&#243;n externa de los criterios diagn&#243;sticos SLICC-2012 sobre un total 2&#46;055 pacientes&#46; Los criterios propuestos por el grupo SLICC resultaron m&#225;s sensibles que los criterios ACR 1997 &#40;93&#44;2&#37; versus 85&#44;6&#37;&#41;&#44; siendo esta diferencia a&#250;n mayor en los pacientes con menos de 5 a&#241;os de evoluci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha llevado a cabo tambi&#233;n un estudio comparativo de comorbilidad entre RELESSER y el Registro de pacientes con s&#237;ndrome de Sj&#246;gren de la SER&#44; aprovechando la circunstancia de que ambos registros&#44; iniciativa del grupo EAS-SER&#44; comparten id&#233;nticas definiciones de diferentes comorbilidades y comparten tambi&#233;n gran parte de los investigadores&#46; Se comprob&#243; que&#44; con excepci&#243;n del riesgo de linfoma&#44; notoriamente mayor en pacientes con s&#237;ndrome de Sj&#246;gren primario&#44; los pacientes con s&#237;ndrome de Sj&#246;gren primario en seguimiento activo acumularon menos comorbilidades graves que los pacientes con LES en la misma circunstancia&#44; con OR ajustadas de infecci&#243;n y de eventos CV de 0&#44;62 &#40;0&#44;44-0&#44;86&#41; y 0&#44;57 &#40;0&#44;35-0&#44;92&#41;&#44; respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Limitaciones del registro de lupus de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a en su fase transversal</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta la fecha se han analizado los resultados de la fase transversal del registro &#40;RELESSER-T&#41;&#44; con variables acumuladas y valoraci&#243;n de actividad en la &#250;ltima visita de cada paciente&#44; de manera retrospectiva&#46; RELESSER-T adolece&#44; por tanto&#44; de las limitaciones inherentes a todo estudio retrospectivo&#44; en t&#233;rminos de posibilidad de p&#233;rdida de informaci&#243;n&#44; etc&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adicionalmente&#44; con la excepci&#243;n de las variables referentes a da&#241;o acumulado&#44; que s&#237; fueron fechadas&#44; las manifestaciones acumuladas del LES y sus tratamientos no fueron ubicadas en el tiempo&#44; con lo que las asociaciones descritas deben ser contempladas con precauci&#243;n a la hora de establecer causalidad&#46; La elevada &#171;n&#187; del registro favorece&#44; eso s&#237;&#44; la verosimilitud de las asociaciones encontradas en la mayor&#237;a de los casos&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; es preciso se&#241;alar que la inclusi&#243;n de los pacientes no fue aleatoria&#46; Si bien se solicit&#243; a los centros involucrados que incluyeran el m&#225;ximo n&#250;mero posible de pacientes&#44; no se puede garantizar completamente la representatividad de la muestra&#44; al no disponerse de datos acerca de los pacientes finalmente no incluidos&#46; Una posibilidad razonable ser&#237;a que una tendencia a incluir m&#225;s pacientes en seguimiento&#44; en detrimento de los los fallecidos&#44; pudiera haber provocado un sesgo hacia pacientes menos graves&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">El futuro del registro de lupus de la Sociedad Espa&#241;ola de Reumatolog&#237;a</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otros muchos an&#225;lisis sobre la fase transversal del registro &#40;RELESSER-T&#41; est&#225;n en curso&#44; pero el futuro cient&#237;fico m&#225;s prometedor y s&#243;lido del proyecto&#44; con el que se pretende minimizar las limitaciones rese&#241;adas en el apartado anterior&#44; est&#225; en su fase prospectiva&#44; actualmente en marcha&#58; el RELESSER-PROS&#46; El dise&#241;o es el de un estudio longitudinal&#44; con visitas anuales&#44; de una serie de subcohortes de especial inter&#233;s&#44; derivadas de la fase transversal &#40;LES de inicio&#44; LES incompleto y LES cl&#237;nicamente quiescente-serol&#243;gicamente activo&#41;&#44; con sus correspondientes grupos control&#44; ajustados para edad y sexo&#44; de seguimiento paralelo&#46; Este &#250;ltimo aspecto supone una novedad respecto al dise&#241;o habitual de los estudios prospectivos realizados hasta la fecha en LES&#44; con la potencialidad de obtener resultados m&#225;s robustos a la hora de analizar los subgrupos de enfermedad en seguimiento&#46; El objetivo primario de RELESSER-PROS es analizar factores predictivos de pron&#243;stico desfavorable&#46; Las medidas de desenlace ser&#225;n el da&#241;o acumulado&#44; la calidad de vida relacionada con la salud e impacto de la enfermedad en la vida de los pacientes&#44; hospitalizaci&#243;n y mortalidad&#46; La inclusi&#243;n de m&#250;ltiples <span class="elsevierStyleItalic">Patient Reported Outcomes</span> en el seguimiento permitir&#225; contemplar&#44; con particular detalle&#44; la perspectiva del paciente y contribuir a su validaci&#243;n&#44; otra caracter&#237;stica distintiva del proyecto RELESSER-PROS&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Conclusiones</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RELESSER ha supuesto un cambio cualitativo relevante en la investigaci&#243;n cooperativa de los reumat&#243;logos espa&#241;oles en el &#225;rea del LES&#44; permitiendo un conocimiento detallado de las caracter&#237;sticas cl&#237;nicas de la enfermedad en nuestro entorno&#44; su manejo y sus desenlaces&#46; Asimismo&#44; los m&#250;ltiples an&#225;lisis llevados a cabo hasta la fecha han aportado nuevos conocimientos sobre la enfermedad&#44; &#250;tiles para toda la comunidad cient&#237;fica&#44; que no hubieran sido posibles sin una herramienta tal como un amplio registro multic&#233;ntrico&#44; tutelado por los metod&#243;logos de la UI&#47;SER&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Conflicto de intereses</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses relacionado con esta revisi&#243;n narrativa&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 1699258X
Idioma original: Español
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