To correlate ΔRDW and ΔVCM (baseline and week 12) with the number of patients achieving remission or low disease activity by CDAI at week 24 after initiating MTX.

Retro-prospective, analytical, and observational study in consecutive adult patients diagnosed with RA (ACR/EULAR 2010). Demographic data, clinical characteristics, personal history, initiated treatments, and VCM (fL) and RDW (%) at weeks 0, 4, 12, and 24 were evaluated. Safety data was recorded. Statistical analysis: descriptive analysis, Chi2 test or Fisher's exact test; Student's T-test or Mann–Whitney; and ANOVA or Kruskal–Wallis. Lineal and/or multiple logistic regression.

139 patients were included, of whom 109 completed the study requirements. 83.5% were women, median age (m) 50 years (IQR 39–60), with a median disease duration of 12 months (IQR 0–78). In the per-protocol analysis of 109 patients, the m ΔRDW between baseline and week 12 was 0.8 (IQR 0–2.4), and the m ΔVCM was 2.0 (IQR 0.1–4.4). No correlation was found between ΔRDW and CDAI at week 24 (Rho=−0.08; p=0.416), but a statistically significant correlation was found between ΔVCM and CDAI at week 24 (Rho=−0.190; p=0.048).

Results were analyzed by intention to treat for 139 patients. Between baseline and week 12, a m ΔRDW of 0.8 (IQR 0–2.4) and a m ΔVCM of 2.2 (IQR 0.2–4.5) were recorded. No correlation was found between ΔRDW and CDAI at week 24 (Rho=−0.073; p=0.433), but a statistically significant correlation was found between ΔVCM and CDAI at week 24 (Rho=−0.217; p=0.018). 64.2%, 39.4%, and 15.6% of patients achieved CDAI 50/70/85 responses at week 12, respectively, with no significant changes at week 24. Univariate and multivariate analysis identified that the only factor significantly associated with achieving CDAI 50 at week 24 was achieving such a response at week 12 (p=0.001).

Safety evaluation showed that 68 patients (48.9%) experienced adverse events, with 20 events (14.4%) related to MTX. Only 5 (3.6%) were considered serious adverse events, all of them unrelated to treatment.

This study revealed that an increase in red cell distribution width (RDW) and mean corpuscular volume (VCM) was associated with the initiation of MTX treatment. However, only a significant correlation was found between the change in VCM and RA activity measured by CDAI at week 24. Although ΔRDW did not show a significant association with RA activity, ΔVCM negatively correlated with CDAI at week 24. Additionally, a significant percentage of patients achieved a positive response at week 12, but there were no significant changes at week 24. Safety analysis showed that some patients experienced adverse events, with a small proportion considered serious adverse events not related to treatment. Overall, these findings suggest the importance of monitoring changes in VCM and considering its relationship with RA activity during MTX treatment.

Correlacionar el ΔRDW y el ΔVCM (línea basal y semana12) con la cantidad de pacientes que alcanzan remisión o baja actividad de la enfermedad según CDAI en la semana24 luego de iniciar tratamiento con metotrexato (MTX).

Estudio retrospectivo, analítico y observacional en pacientes adultos consecutivos diagnosticados con artritis reumatoide (AR) (ACR/EULAR 2010). Se evaluaron datos demográficos, características clínicas, antecedentes personales, tratamientos iniciados, y VCM (fL) y RDW (%) en las semanas 0, 4, 12, y 24. Se registraron datos de seguridad. Análisis estadístico: análisis descriptivo, test de chi cuadrado o test exacto de Fisher; test t de Student o Mann-Whitney, y ANOVA o Kruskal-Wallis. Regresión logística lineal y/o múltiple.

Se incluyeron 139 pacientes, de los cuales 109 completaron los requisitos del estudio. El 83,5% eran mujeres, edad mediana (m) 50años (IQR: 39-60), con una duración mediana de la enfermedad de 12meses (IQR: 0-78). En el análisis por protocolo de 109 pacientes, el m ΔRDW entre la línea basal y la semana12 fue de 0,8 (IQR: 0-2,4), y el m ΔVCM fue de 2,0 (IQR: 0,1-4,4). No se encontró correlación entre ΔRDW y CDAI en la semana24 (Rho=−0,08; p=0,416), pero se encontró una correlación estadísticamente significativa entre ΔVCM y CDAI en la semana24 (Rho=−0,190; p=0,048).

Los resultados fueron analizados por intención de tratar para 139 pacientes. Entre la línea basal y la semana12 se registró un m ΔRDW de 0,8 (IQR: 0-2,4) y un m ΔVCM de 2,2 (IQR: 0,2-4,5). No se encontró correlación entre ΔRDW y CDAI en la semana24 (Rho=−0,073; p=0,433), pero se encontró una correlación estadísticamente significativa entre ΔVCM y CDAI en la semana24 (Rho=−0,217; p=0,018). El 64,2%, el 39,4% y el 15,6% de los pacientes alcanzaron respuestas CDAI 50/70/85 en la semana12, respectivamente, sin cambios significativos en la semana24. El análisis univariado y multivariado identificó que el único factor significativamente asociado con alcanzar CDAI50 en la semana24 fue alcanzar dicha respuesta en la semana12 (p=0,001).

La evaluación de seguridad mostró que 68 pacientes (48,9%) experimentaron eventos adversos, con 20 eventos (14,4%) relacionados con MTX. Solo 5 (3,6%) se consideraron eventos adversos graves, todos no relacionados con el tratamiento.

Este estudio reveló que un aumento en la amplitud de distribución de los eritrocitos (RDW) y el volumen corpuscular medio (VCM) se asoció con el inicio del tratamiento con MTX. Sin embargo, solo se encontró una correlación significativa entre el cambio en VCM y la actividad de la AR medida por CDAI en la semana24. Aunque el ΔRDW no mostró una asociación significativa con la actividad de la AR, el ΔVCM se correlacionó negativamente con el CDAI en la semana24. Además, un porcentaje significativo de pacientes alcanzó una respuesta positiva en la semana12, pero no hubo cambios significativos en la semana24. El análisis de seguridad mostró que algunos pacientes experimentaron eventos adversos, con una pequeña proporción considerada eventos adversos graves no relacionados con el tratamiento. En general, estos hallazgos sugieren la importancia de monitorear los cambios en VCM y considerar su relación con la actividad de la AR durante el tratamiento con MTX.