An inadequate biomarker validation can affect many patients' diagnosis, treatment, and follow-up. Therefore, special interest should be placed on performing these analyses correctly so that biomarkers can be applicable to patients and evidence of their clinical usefulness can be generated. A methodological work on the concept of biomarkers is presented, as well as the difficulties associated with the methodological approach to their development, validation, and implementation in clinical practice.

Una validación inadecuada de un biomarcador puede tener consecuencias importantes en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de muchos pacientes, por lo que debe ponerse especial interés en realizar estos análisis de forma correcta para que los biomarcadores sean aplicables en los pacientes y pueda generarse evidencia sobre su utilidad clínica. Se presenta un trabajo metodológico sobre el concepto de biomarcadores, así como las dificultades asociadas al abordaje metodológico para su desarrollo, validación e implementación en práctica clínica.