Una validación inadecuada de un biomarcador puede tener consecuencias importantes en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de muchos pacientes, por lo que debe ponerse especial interés en realizar estos análisis de forma correcta para que los biomarcadores sean aplicables en los pacientes y pueda generarse evidencia sobre su utilidad clínica. Se presenta un trabajo metodológico sobre el concepto de biomarcadores, así como las dificultades asociadas al abordaje metodológico para su desarrollo, validación e implementación en la práctica clínica.

An inadequate biomarker validation can affect many patients’ diagnosis, treatment, and follow-up. Therefore, special interest should be placed on performing these analyses correctly so that biomarkers can be applicable to patients and evidence of their clinical usefulness can be generated. A methodological work on the concept of biomarkers is presented, as well as the difficulties associated with the methodological approach to their development, validation, and implementation in clinical practice.