Cartas al Director
Fibrilación auricular y ácido zoledrónico en la enfermedad de Paget
Alba Erra, Estefanía Moreno, Isabel Rotés
Servicio de Reumatología. Hospital San Rafael. Barcelona. España
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En ese estudio se incluyó un total de 7.765 pacientes.</p><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio de eficacia se demostró que a los 3 años había una reducción del 70% de fracturas vertebrales, un 41% de fracturas de cadera y un 25% de fracturas no vertebrales en el grupo de pacientes tratados con ácido zoledrónico; de este modo se demostró la eficacia del fármaco respecto al placebo en la reducción del riesgo de fracturas.</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio de seguridad se observó un mayor número de reacciones tras las infusiones en el grupo de tratamiento respecto del grupo placebo. Estas reacciones aparecieron dentro de los 3 días posteriores a la administración del fármaco, y todos ellos fueron efectos adversos leves que incluyeron: síndrome seudogripal, fiebre, mialgias, cefalea y artralgias. Se detectó un descenso transitorio y leve de las cifras de calcemia en el grupo de tratamiento. La incidencia de osteonecrosis de mandíbula fue igual en ambos grupos, con 1 caso en el grupo de tratamiento y 1 caso en el grupo placebo.</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De forma sorprendente, se detectó un aumento de la incidencia de arritmias en el grupo de tratamiento respecto del grupo control (el 6,9 frente al 5,3%; p = 0,003). En un 1,3% (50 pacientes) del grupo de tratamiento estas arritmias se manifestaron en forma de fibrilación auricular grave comparado con un 0,5% (20 pacientes) en el grupo placebo (p < 0,001). En el grupo de tratamiento, 47 de los 50 casos de fibrilaciones auriculares graves aparecieron a partir de los 30 días de la administración del fármaco. Entre los pacientes que completaron los 3 años de tratamiento se seleccionó un subgrupo en el que se realizó un estudio electrocardiográfico previo a la administración del tratamiento, sin observar diferencias en la prevalencia de fibrilación auricular entre los 2 grupos.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La causa que origina la aparición de esta fibrilación auricular se desconoce. No se considera que la disminución leve, precoz y transitoria de la calcemia pueda ser la causa del proceso. A partir de los 30 días de la administración del fármaco, que es cuando con mayor frecuencia aparece este efecto adverso, las concentraciones del fármaco en sangre son indetectables.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con anterioridad, en 1997, se realizó el estudio Fracture Intervention Trial (FIT)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, un estudio en el que se comparó la eficacia del tratamiento con alendronato oral contra placebo en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en 6.459 mujeres. En ese estudio ya se observó una mayor incidencia de fibrilación auricular grave en los pacientes que recibieron alendronato (1,5%) frente a los pacientes que recibieron placebo (1%) durante los 4 años que duró el estudio.</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En septiembre de 2005, Reid et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> publicaron en el <span class="elsevierStyleItalic">New England Journal of Medicine</span> un estudio aleatorizado, doble ciego, de 6 meses de duración, en el que se comparó la eficacia del ácido zoledrónico con la del risedronato en el control del recambio óseo en la enfermedad de Paget. Se comparó una única infusión de ácido zoledrónico por vía intravenosa con risedronato oral a dosis de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día durante 60 días, y se observó una mayor respuesta terapéutica (definida por una normalización de las concentraciones de fosfatasas alcalinas o una reducción de al menos el 75% en el exceso total de fosfatasas alcalinas) en el grupo tratado con ácido zoledrónico (el 96 frente al 74,3% de los pacientes tratados con risedronato). Asimismo, se observó una mayor rapidez en la respuesta terapéutica, con mayor duración, en el grupo de pacientes con enfermedad de Paget tratados con ácido zoledrónico.</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En ese estudio se observó una mayor tasa de efectos adversos en el grupo de pacientes tratados con ácido zoledrónico. La mayoría de estos efectos aparecieron en los primeros 3 días tras la infusión y se describieron como síntomas seudogripales de intensidad leve o moderada. También se observó una mayor tasa de hipocalcemias en el grupo de pacientes tratados con ácido zoledrónico. No se describió la aparición de ningún efecto cardíaco en ese estudio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientemente, Hosking et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> han publicado un estudio que compara la capacidad del ácido zoledrónico para mantener el control a largo plazo del recambio óseo con la del ácido risedrónico, y demuestran la mayor eficacia del ácido zoledrónico a los 2 años de tratamiento. En ese estudio tampoco se describió la aparición de alteraciones del ritmo cardíaco</p><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 17 de septiembre de 2007 se publicó en la edición <span class="elsevierStyleItalic">online</span> de la revista <span class="elsevierStyleItalic">The New England Journal of Medicine</span> un estudio doble ciego, controlado con placebo, asignado al azar, en el que se administró ácido zoledrónico a dosis de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg o placebo, según asignación aleatoria, a pacientes que habían sufrido una fractura de cadera. El tratamiento se administró en los 90 días siguientes a la intervención quirúrgica de la cadera y se repitió cada 12 meses. En ese estudio se observó una disminución del 35% en el riesgo de nuevas fracturas en el grupo de pacientes tratados con ácido zoledrónico comparado con el grupo placebo. En el grupo de ácido zoledrónico hubo más frecuencia de mialgias, artralgias y fiebre; sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los 2 grupos respecto a la aparición de fibrilación auricular. No se observó ningún caso de osteonecrosis de mandíbula<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No conocemos ningún caso descrito de fibrilación auricular grave en pacientes con enfermedad de Paget tratados con ácido zoledrónico; sin embargo, a principios de enero de 2007 un paciente diagnosticado de enfermedad de Paget, que recibió tratamiento con 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de ácido zoledrónico para control de la enfermedad de base, consultó a la unidad de arritmias por presentar una fibrilación auricular grave que se inició a los 30 días de la administración del fármaco.</p><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante este efecto secundario grave, el Servicio de Reumatología del Hospital San Rafael de Barcelona ha incluido, en el protocolo de actuación, la realización de un estudio electrocardiográfico antes de la primera infusión, al mes, a los 3, 6, 12 y 18 meses tras la infusión a los pacientes con enfermedad de Paget que reciban tratamiento con ácido zoledrónico.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bb0005" "etiqueta" => "1." 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| 2024 Noviembre | 11 | 18 | 29 |
| 2024 Octubre | 70 | 34 | 104 |
| 2024 Septiembre | 91 | 23 | 114 |
| 2024 Agosto | 87 | 35 | 122 |
| 2024 Julio | 85 | 32 | 117 |
| 2024 Junio | 92 | 28 | 120 |
| 2024 Mayo | 108 | 37 | 145 |
| 2024 Abril | 68 | 11 | 79 |
| 2024 Marzo | 99 | 34 | 133 |
| 2024 Febrero | 56 | 19 | 75 |
| 2024 Enero | 60 | 20 | 80 |
| 2023 Diciembre | 48 | 22 | 70 |
| 2023 Noviembre | 42 | 15 | 57 |
| 2023 Octubre | 46 | 34 | 80 |
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| 2023 Agosto | 66 | 30 | 96 |
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| 2023 Abril | 53 | 14 | 67 |
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| 2023 Febrero | 58 | 27 | 85 |
| 2023 Enero | 53 | 21 | 74 |
| 2022 Diciembre | 62 | 39 | 101 |
| 2022 Noviembre | 61 | 25 | 86 |
| 2022 Octubre | 91 | 35 | 126 |
| 2022 Septiembre | 54 | 27 | 81 |
| 2022 Agosto | 109 | 35 | 144 |
| 2022 Julio | 70 | 40 | 110 |
| 2022 Junio | 55 | 23 | 78 |
| 2022 Mayo | 42 | 45 | 87 |
| 2022 Abril | 40 | 37 | 77 |
| 2022 Marzo | 50 | 35 | 85 |
| 2022 Febrero | 41 | 28 | 69 |
| 2022 Enero | 70 | 32 | 102 |
| 2021 Diciembre | 45 | 43 | 88 |
| 2021 Noviembre | 47 | 40 | 87 |
| 2021 Octubre | 56 | 45 | 101 |
| 2021 Septiembre | 59 | 42 | 101 |
| 2021 Agosto | 42 | 30 | 72 |
| 2021 Julio | 41 | 27 | 68 |
| 2021 Junio | 46 | 29 | 75 |
| 2021 Mayo | 63 | 36 | 99 |
| 2021 Abril | 84 | 66 | 150 |
| 2021 Marzo | 99 | 15 | 114 |
| 2021 Febrero | 75 | 14 | 89 |
| 2021 Enero | 47 | 17 | 64 |
| 2020 Diciembre | 44 | 10 | 54 |
| 2020 Noviembre | 34 | 16 | 50 |
| 2020 Octubre | 23 | 15 | 38 |
| 2020 Septiembre | 38 | 15 | 53 |
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| 2020 Julio | 30 | 18 | 48 |
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| 2020 Marzo | 42 | 26 | 68 |
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| 2020 Enero | 33 | 31 | 64 |
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| 2019 Noviembre | 27 | 23 | 50 |
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| 2018 Octubre | 28 | 7 | 35 |
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| 2018 Julio | 16 | 20 | 36 |
| 2018 Mayo | 3 | 0 | 3 |
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| 2018 Marzo | 65 | 7 | 72 |
| 2018 Febrero | 23 | 3 | 26 |
| 2018 Enero | 17 | 6 | 23 |
| 2017 Diciembre | 30 | 8 | 38 |
| 2017 Noviembre | 24 | 4 | 28 |
| 2017 Octubre | 31 | 9 | 40 |
| 2017 Septiembre | 16 | 17 | 33 |
| 2017 Agosto | 18 | 4 | 22 |
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| 2016 Agosto | 54 | 6 | 60 |
| 2016 Julio | 21 | 7 | 28 |
| 2016 Febrero | 1 | 0 | 1 |
| 2016 Enero | 2 | 0 | 2 |
| 2015 Diciembre | 4 | 0 | 4 |
| 2015 Octubre | 1 | 0 | 1 |
| 2015 Agosto | 1 | 0 | 1 |
| 2015 Julio | 19 | 6 | 25 |
| 2015 Junio | 42 | 8 | 50 |
| 2015 Mayo | 36 | 8 | 44 |
| 2015 Abril | 40 | 9 | 49 |
| 2015 Marzo | 26 | 4 | 30 |
| 2015 Febrero | 32 | 12 | 44 |
| 2015 Enero | 46 | 6 | 52 |
| 2014 Diciembre | 45 | 6 | 51 |
| 2014 Noviembre | 34 | 12 | 46 |
| 2014 Octubre | 39 | 6 | 45 |
| 2014 Septiembre | 25 | 5 | 30 |
| 2014 Agosto | 27 | 5 | 32 |
| 2014 Julio | 38 | 7 | 45 |
| 2014 Junio | 37 | 7 | 44 |
| 2014 Mayo | 46 | 13 | 59 |
| 2014 Abril | 40 | 16 | 56 |
| 2014 Marzo | 63 | 13 | 76 |
| 2014 Febrero | 38 | 9 | 47 |
| 2014 Enero | 35 | 10 | 45 |
| 2013 Diciembre | 40 | 12 | 52 |
| 2013 Noviembre | 28 | 11 | 39 |
| 2013 Octubre | 40 | 9 | 49 |
| 2013 Septiembre | 49 | 26 | 75 |
| 2013 Agosto | 31 | 14 | 45 |
| 2013 Julio | 33 | 7 | 40 |
| 2013 Junio | 37 | 10 | 47 |
| 2013 Mayo | 29 | 6 | 35 |
| 2013 Abril | 29 | 10 | 39 |
| 2013 Marzo | 32 | 7 | 39 |
| 2013 Febrero | 30 | 7 | 37 |
| 2013 Enero | 29 | 7 | 36 |
| 2012 Diciembre | 18 | 7 | 25 |
| 2012 Noviembre | 22 | 7 | 29 |
| 2012 Octubre | 13 | 7 | 20 |
| 2012 Septiembre | 6 | 5 | 11 |
| 2011 Mayo | 1 | 0 | 1 |
| 2011 Abril | 4 | 0 | 4 |
| 2011 Marzo | 17 | 0 | 17 |
| 2011 Febrero | 5 | 0 | 5 |
| 2011 Enero | 9 | 0 | 9 |
| 2010 Diciembre | 3 | 0 | 3 |
| 2010 Noviembre | 3 | 0 | 3 |
| 2010 Octubre | 4 | 0 | 4 |
| 2010 Septiembre | 4 | 0 | 4 |
| 2010 Agosto | 16 | 0 | 16 |
| 2010 Julio | 14 | 0 | 14 |
| 2010 Junio | 17 | 0 | 17 |
| 2010 Abril | 6 | 0 | 6 |
| 2010 Marzo | 4 | 0 | 4 |
| 2010 Enero | 33 | 0 | 33 |
| 2009 Diciembre | 3 | 0 | 3 |
| 2009 Noviembre | 2 | 0 | 2 |
| 2009 Octubre | 2 | 0 | 2 |
| 2009 Septiembre | 3 | 0 | 3 |
| 2009 Agosto | 11 | 0 | 11 |
| 2009 Julio | 10 | 0 | 10 |
| 2009 Junio | 15 | 0 | 15 |
| 2009 Mayo | 11 | 0 | 11 |
| 2009 Abril | 9 | 0 | 9 |
| 2009 Marzo | 6 | 0 | 6 |
| 2008 Diciembre | 12 | 0 | 12 |
| 2008 Noviembre | 36 | 0 | 36 |
| 2008 Octubre | 66 | 0 | 66 |
| 2008 Septiembre | 105 | 0 | 105 |
| 2008 Agosto | 84 | 0 | 84 |
| 2008 Julio | 40 | 0 | 40 |
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