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Tambi&#233;n se sabe que los niveles de creatina cinasa u otras enzimas musculares no siempre reflejan la evoluci&#243;n de la debilidad muscular y&#44; otro aspecto importante&#44; los par&#225;metros empleados anteriormente no incluyen datos sobre las caracter&#237;sticas extramusculares de las MI&#44; que ocurren entre un 10 y un 80&#37; de los pacientes&#44; y que incluso en algunos casos pueden ser las manifestaciones predominantes &#40;v&#46; gr&#46;&#44; dermatomiositis amiop&#225;tica&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es por ello de gran importancia contar con herramientas confiables y validadas que permitan evaluar la actividad de este grupo de padecimientos &#40;tanto a nivel muscular como extramuscular&#41;&#44; as&#237; como el da&#241;o causado por &#233;stos&#46; S&#243;lo contando con estos instrumentos ser&#225; posible definir con exactitud la evoluci&#243;n de estos padecimientos&#44; as&#237; como la respuesta a los tratamientos&#44; tanto convencionales como innovadores&#44; de que se dispone en la actualidad&#46; Adem&#225;s&#44; su uso generalizado permitir&#225; que los resultados obtenidos de los diferentes estudios cl&#237;nicos sean&#44; hasta cierto punto&#44; comparables entre s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">De hecho&#44; en un metaan&#225;lisis realizado en el a&#241;o 2005 por Choy et al&#44; en relaci&#243;n con las opciones terap&#233;uticas para las MI&#44; la conclusi&#243;n de los autores fue que &#8220;No existe suficiente investigaci&#243;n con dise&#241;o adecuado para poder obtener ninguna conclusi&#243;n al respecto&#8221;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Esta afirmaci&#243;n destaca la necesidad urgente de contar con m&#233;todos aceptados internacionalmente para evaluar estas enfermedades&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El esfuerzo por desarrollar instrumentos uniformes de evaluaci&#243;n en las MI es relativamente reciente&#46; Fue en junio de 1999&#44; durante el Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo &#40;EULAR&#41; realizado en Glasgow&#44; cuando el grupo del IMACS &#40;Internacional Myositis Outcome Assessment Collaborative Study Group&#41; comenz&#243; con esta iniciativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; En forma paralela&#44; el grupo PRINTO &#40;Paediatric Rheumatology International Trials Organization&#41; ha comenzado el desarrollo y validaci&#243;n de instrumentos de evaluaci&#243;n para las dermatomiositis juveniles &#40;DMJ&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Par&#225;metros b&#225;sicos de evaluaci&#243;n</span>&#46; En el a&#241;o 2001 el grupo IMACS propuso&#44; despu&#233;s de la realizaci&#243;n de un consenso internacional&#44; un conjunto de par&#225;metros para definir la actividad y la evoluci&#243;n en las MI tanto en adultos como en ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; Las evaluaciones abarcan cinco dominios y los autores proponen que&#44; para afirmar que existe mejor&#237;a debe lograrse una mejor&#237;a &#8805;20&#37; en 3 de las evaluaciones&#44; sin que m&#225;s de 2 &#40;que no sean la fuerza muscular&#41; empeoren en &#8805;25&#37;&#46; Asimismo&#44; se han definido en forma preliminar en un taller del IMACS los criterios de empeoramiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib6"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a> resume la propuesta del grupo IMACS&#44; y los instrumentos espec&#237;ficos pueden consultarse en la direcci&#243;n de Internet <a href="https://dir-apps.niehs.nih.gov/imacs/index.cfm?action=security.login">https&#58;&#47;&#47;dir-apps&#46;niehs&#46;nih&#46;gov&#47;imacs&#47;index&#46;cfm&#63;action&#61;security&#46;login</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo PRINTO&#44; en asociaci&#243;n con el grupo PRCSG &#40;Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group&#41; propuso y valid&#243; un conjunto de evaluaciones espec&#237;ficas para medir la respuesta terap&#233;utica en la DMJ<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#44; que ha sido avalado por el Colegio Americano de Reumatolog&#237;a &#40;ACR&#41; y la EULAR&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl2">tabla 2</a> muestra los par&#225;metros propuestos por estos grupos&#46; Los par&#225;metros para DMJ&#44; a diferencia de los sugeridos por el IMACS&#44; no incluyen enzimas musculares&#44; eval&#250;an calidad de vida y&#44; por supuesto&#44; emplean algunos instrumentos validados espec&#237;ficamente en ni&#241;os &#40;CHAQ &#91;Childhood Health Assessment Questionnaire&#93;&#44; CMAS &#91;Childhood Myositis Assessment Scale&#93; y CHQ &#91;Child Health Questionnaire&#93;&#44; ver adelante&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl2"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Pruebas de fuerza muscular</span>&#46; Son muchas las pruebas de fuerza muscular que se han empleado y validado en MI&#44; como la del MRC &#40;Medical Research Council&#41;&#44; que ha sufrido varias adaptaciones&#44; las que emplean dinam&#243;metros manuales u otras<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;10&#8211;12</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente&#44; la prueba MMT &#40;Muscular Manual Testing&#41; 8 es la m&#225;s empleada para medir la fuerza muscular en estudios de respuesta terap&#233;utica&#46; Eval&#250;a 8 grupos musculares de tipo axial&#44; proximal y distal en forma unilateral y su rango de calificaci&#243;n va de 0&#61;peor a 80&#61;la mejor&#46; Es r&#225;pida y f&#225;cil de realizar en pacientes mayores de 4 a&#241;os de edad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib12"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La escala CMAS va de 0&#61;peor a 52&#61;la mejor&#44; eval&#250;a fuerza&#44; resistencia y funci&#243;n muscular&#44; considerando m&#250;sculos tanto axiales como proximales de extremidades superiores e inferiores&#44; no en forma individual&#44; sino por medio de actividades &#40;p&#46; ej&#46;&#44; pasar de posici&#243;n supina a sentado&#41;&#46; Es f&#225;cil y r&#225;pida de aplicar&#44; por lo que se considera de elecci&#243;n para evaluar la afecci&#243;n muscular en ni&#241;os peque&#241;os&#44; en los que la prueba MMT no es tan accesible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib13"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">&#205;ndices de capacidad funcional</span>&#46; Como &#237;ndices funcionales&#44; se han empleado y validado en MI el Stanford HAQ &#40;Health Assessment Questionnaire&#41; y el CHAQ para DMJ<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib15"><span class="elsevierStyleSup">15&#8211;18</span></a>&#46; Estos instrumentos&#44; de uso frecuente en m&#250;ltiples enfermedades reum&#225;ticas&#44; han sido adaptados a diferentes lenguas y culturas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib19"><span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen dos &#237;ndices funcionales espec&#237;ficos para miositis&#58; el MAP &#40;Myositis Activities Profile&#41; y el MFI &#40;Myositis Function Index&#41;&#46; El MAP fue desarrollado originalmente en Suecia y ha sido traducido al ingl&#233;s&#59; a&#250;n debe validarse en estudios cl&#237;nicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib21"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; El otro &#237;ndice funcional&#44; el MFI&#44; es una alternativa poco pr&#225;ctica porque requiere equipo especializado &#40;man&#243;metro y fluj&#243;metro&#41;&#44; la evaluaci&#243;n es tardada y algunas maniobras no pueden realizarse en ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib22"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Calidad de vida</span>&#46; Desde el punto de vista de la percepci&#243;n de la enfermedad por parte del paciente&#44; se ha reportado y validado el uso del SF-36 &#40;Medical Outcomes Study 36-item Short Form&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib17"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;23</span></a>&#46; En ni&#241;os se ha validado tambi&#233;n el CHQ&#44; un instrumento que incluye 15 par&#225;metros que se resumen en un componente f&#237;sico y otro psicosocial&#46; A mayor calificaci&#243;n&#44; mejor calidad de vida relacionada con la salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib24"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; El MACTAR &#40;McMaster Toronto Arthritis Patient Preference Questionnaire&#41;&#44; un &#237;ndice que eval&#250;a salud general&#44; calidad de vida&#44; funci&#243;n f&#237;sica y funci&#243;n social&#44; ha sido validado para pacientes adultos con MI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib25"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">&#205;ndices de actividad y da&#241;o</span>&#46; Tambi&#233;n como resultado de este trabajo de consenso&#44; se han elaborado varios &#237;ndices que intentan evaluar de modo consistente actividad y da&#241;o&#46; Los &#237;ndices de actividad &#40;MITAX &#91;Myositis intention to treat index&#93; y MYOACT &#91;Myositis disease activity assessment visual analogue scale&#93;&#41; miden un proceso reversible debido a un cambio inflamatorio&#44; mientras que el &#237;ndice de da&#241;o &#40;MDI &#91;Myositis damage index&#93;&#41; implica un cambio permanente sin importar si se debe a actividad previa del padecimiento&#44; a complicaciones de la terapia o a otras condiciones concomitantes&#46; La aplicaci&#243;n de estos instrumentos a pacientes en forma estructurada ha demostrado su adecuada confiabilidad&#44; as&#237; como un buen coeficiente de correlaci&#243;n tanto intra como interobservador&#46; A&#250;n deber&#225; evaluarse su sensibilidad al cambio en estudios longitudinales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;26</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">MITAX</span>&#46; Este &#237;ndice&#44; a semejanza del BILAG empleado en forma habitual en lupus eritematoso generalizado&#44; se basa en el principio de intenci&#243;n terap&#233;utica por parte del m&#233;dico&#46; Se califica en grados &#40;A a E&#41;&#44; en donde las manifestaciones cl&#237;nicas&#44; individuales o en combinaci&#243;n&#58; <ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">A&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">justifican la prescripci&#243;n de dosis altas de esteroides y&#47;o inmunosupresores</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">B&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">ameritan dosis bajas de inmunosupresores&#44; antimal&#225;ricos o esteroides t&#243;picos</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">C&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">implican actividad persistente pero leve</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">D&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">ya no est&#225;n activas pero antes lo estuvieron</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">E&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">nunca ha habido actividad a ese nivel<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">MYOACT</span>&#46; &#201;ste es un &#237;ndice de actividad formado por una serie de escalas an&#225;logas visuales en las que el m&#233;dico define el grado de afecci&#243;n constitucional&#44; muscular&#44; articular&#44; pulmonar&#44; card&#237;aca&#44; gastrointestinal y cut&#225;nea<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">MDI</span>&#46; El MDI es un instrumento de evaluaci&#243;n de da&#241;o&#46; El primer componente fue elaborado a partir del &#237;ndice de da&#241;o de lupus del ACR &#40;SLICC&#41;&#46; El segundo componente se denomina MYODAM &#40;Myositis damage score&#41; y&#44; a semejanza del MYOACT&#44; cuantifica la severidad del da&#241;o ocurrido en diferentes &#243;rganos y sistemas por medio de escalas an&#225;logas visuales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Afecci&#243;n cut&#225;nea</span>&#46; Debido a la importancia de las manifestaciones cut&#225;neas en la DMJ&#44; el Juvenile Dermatomyositis Disease Activity Collaborative Study Group ha desarrollado y validado en forma preliminar una herramienta para evaluar la afecci&#243;n cut&#225;nea&#58; la CAT &#40;Cutaneous Assessment Tool&#41;&#46; &#201;ste es un instrumento semicuantitativo con un componente de actividad &#40;que se califica de 0 a 96&#41; y uno de da&#241;o &#40;con calificaci&#243;n de 0 a 20&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib27"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Gu&#237;as para realizar ensayos terap&#233;uticos</span>&#46; Diversos grupos han realizado esfuerzos para unificar las definiciones y criterios empleados en los estudios cl&#237;nicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib28"><span class="elsevierStyleSup">28&#44;29</span></a>&#46; Como parte de las actividades del grupo IMACS&#44; en 2005 se publicaron los lineamientos&#44; resultado de un consenso internacional&#44; para intentar unificar las caracter&#237;sticas que deben tener los ensayos terap&#233;uticos en MI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib29"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46; Los lineamientos definen aspectos como criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n&#44; subgrupos de miopat&#237;as que pueden o no incluirse&#44; tratamiento concomitante aceptado&#44; duraci&#243;n del estudio y del uso de placebo&#44; intervalos de evaluaci&#243;n&#44; evaluaciones de seguridad&#44; as&#237; como definiciones de mejor&#237;a&#44; empeoramiento&#44; respuesta cl&#237;nica completa y remisi&#243;n cl&#237;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientemente&#44; el grupo IMACS cre&#243; un sistema de recopilaci&#243;n estructurada de datos &#40;Clinical Study Data Repository&#41;&#44; que permitir&#225; concentrar los datos de diferentes estudios cl&#237;nicos y analizarlos en conjunto en un futuro&#46; La informaci&#243;n sobre este sistema se encuentra en la p&#225;gina de Internet <a href="http://www.niehs.nih.gov/research/resources/collab/imacs/outcomerepository.cfm">http&#58;&#47;&#47;www&#46;niehs&#46;nih&#46;gov&#47;research&#47;resources&#47;collab&#47;imacs&#47;outcomerepository&#46;cfm</a><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib29"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay duda de que los esfuerzos actuales por constituir grupos cooperativos de estudio en MI&#44; el desarrollo de instrumentos uniformes de desenlace y la estandarizaci&#243;n en el dise&#241;o metodol&#243;gico de los estudios terap&#233;uticos incrementar&#225;n nuestro conocimiento sobre este grupo poco frecuente de enfermedades&#44; permiti&#233;ndonos definir mejor la evoluci&#243;n&#44; la respuesta terap&#233;utica a los tratamientos tradicionales y novedosos y el pron&#243;stico de este grupo de padecimientos&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Dominio</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Medida de evaluaci&#243;n</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Actividad global&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">EVA o escala de Likert para actividad global de la enfermedad por el m&#233;dico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">EVA o escala de Likert para actividad global de la enfermedad por el paciente&#47;padres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">MMT con escala de 0&#8211;10 o 0&#8211;5 puntos ampliada para incluir m&#250;sculos proximales&#44; distales y axiales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Funci&#243;n f&#237;sica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Laboratorio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Por lo menos dos enzimas musculares&#58; CK&#44; aldolasa&#44; DHL&#44; ALT&#44; AST&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Afecci&#243;n extramuscular&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Instrumento validado&#58; v&#46; gr&#46;&#44; MITAX&#44; MYOACT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Dominio</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n global de la actividad del paciente por el m&#233;dico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n global de la actividad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n global del bienestar del paciente por los padres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n de la calidad de vida relacionada con la salud&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Suma del componente f&#237;sico del CHQ&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Lilia Andrade-Ortegaa,b
a Servicio de Reumatología, Centro Médico Nacional 20 de Noviembre, ISSSTE, México D. F., México
b Universidad Nacional Autónoma de México, México D. F., México
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Tambi&#233;n se sabe que los niveles de creatina cinasa u otras enzimas musculares no siempre reflejan la evoluci&#243;n de la debilidad muscular y&#44; otro aspecto importante&#44; los par&#225;metros empleados anteriormente no incluyen datos sobre las caracter&#237;sticas extramusculares de las MI&#44; que ocurren entre un 10 y un 80&#37; de los pacientes&#44; y que incluso en algunos casos pueden ser las manifestaciones predominantes &#40;v&#46; gr&#46;&#44; dermatomiositis amiop&#225;tica&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es por ello de gran importancia contar con herramientas confiables y validadas que permitan evaluar la actividad de este grupo de padecimientos &#40;tanto a nivel muscular como extramuscular&#41;&#44; as&#237; como el da&#241;o causado por &#233;stos&#46; S&#243;lo contando con estos instrumentos ser&#225; posible definir con exactitud la evoluci&#243;n de estos padecimientos&#44; 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Fue en junio de 1999&#44; durante el Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo &#40;EULAR&#41; realizado en Glasgow&#44; cuando el grupo del IMACS &#40;Internacional Myositis Outcome Assessment Collaborative Study Group&#41; comenz&#243; con esta iniciativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; En forma paralela&#44; el grupo PRINTO &#40;Paediatric Rheumatology International Trials Organization&#41; ha comenzado el desarrollo y validaci&#243;n de instrumentos de evaluaci&#243;n para las dermatomiositis juveniles &#40;DMJ&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Par&#225;metros b&#225;sicos de evaluaci&#243;n</span>&#46; En el a&#241;o 2001 el grupo IMACS propuso&#44; despu&#233;s de la realizaci&#243;n de un consenso internacional&#44; un conjunto de par&#225;metros para definir la actividad y la evoluci&#243;n en las MI tanto en adultos como en ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; Las evaluaciones abarcan cinco dominios y los autores proponen que&#44; para afirmar que existe mejor&#237;a debe lograrse una mejor&#237;a &#8805;20&#37; en 3 de las evaluaciones&#44; sin que m&#225;s de 2 &#40;que no sean la fuerza muscular&#41; empeoren en &#8805;25&#37;&#46; Asimismo&#44; se han definido en forma preliminar en un taller del IMACS los criterios de empeoramiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib6"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a> resume la propuesta del grupo IMACS&#44; y los instrumentos espec&#237;ficos pueden consultarse en la direcci&#243;n de Internet <a href="https://dir-apps.niehs.nih.gov/imacs/index.cfm?action=security.login">https&#58;&#47;&#47;dir-apps&#46;niehs&#46;nih&#46;gov&#47;imacs&#47;index&#46;cfm&#63;action&#61;security&#46;login</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo PRINTO&#44; en asociaci&#243;n con el grupo PRCSG &#40;Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group&#41; propuso y valid&#243; un conjunto de evaluaciones espec&#237;ficas para medir la respuesta terap&#233;utica en la DMJ<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#44; que ha sido avalado por el Colegio Americano de Reumatolog&#237;a &#40;ACR&#41; y la EULAR&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl2">tabla 2</a> muestra los par&#225;metros propuestos por estos grupos&#46; Los par&#225;metros para DMJ&#44; a diferencia de los sugeridos por el IMACS&#44; no incluyen enzimas musculares&#44; eval&#250;an calidad de vida y&#44; por supuesto&#44; emplean algunos instrumentos validados espec&#237;ficamente en ni&#241;os &#40;CHAQ &#91;Childhood Health Assessment Questionnaire&#93;&#44; CMAS &#91;Childhood Myositis Assessment Scale&#93; y CHQ &#91;Child Health Questionnaire&#93;&#44; ver adelante&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl2"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Pruebas de fuerza muscular</span>&#46; Son muchas las pruebas de fuerza muscular que se han empleado y validado en MI&#44; como la del MRC &#40;Medical Research Council&#41;&#44; que ha sufrido varias adaptaciones&#44; las que emplean dinam&#243;metros manuales u otras<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;10&#8211;12</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente&#44; la prueba MMT &#40;Muscular Manual Testing&#41; 8 es la m&#225;s empleada para medir la fuerza muscular en estudios de respuesta terap&#233;utica&#46; Eval&#250;a 8 grupos musculares de tipo axial&#44; proximal y distal en forma unilateral y su rango de calificaci&#243;n va de 0&#61;peor a 80&#61;la mejor&#46; Es r&#225;pida y f&#225;cil de realizar en pacientes mayores de 4 a&#241;os de edad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib12"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La escala CMAS va de 0&#61;peor a 52&#61;la mejor&#44; eval&#250;a fuerza&#44; resistencia y funci&#243;n muscular&#44; considerando m&#250;sculos tanto axiales como proximales de extremidades superiores e inferiores&#44; no en forma individual&#44; sino por medio de actividades &#40;p&#46; ej&#46;&#44; pasar de posici&#243;n supina a sentado&#41;&#46; Es f&#225;cil y r&#225;pida de aplicar&#44; por lo que se considera de elecci&#243;n para evaluar la afecci&#243;n muscular en ni&#241;os peque&#241;os&#44; en los que la prueba MMT no es tan accesible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib13"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">&#205;ndices de capacidad funcional</span>&#46; Como &#237;ndices funcionales&#44; se han empleado y validado en MI el Stanford HAQ &#40;Health Assessment Questionnaire&#41; y el CHAQ para DMJ<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib15"><span class="elsevierStyleSup">15&#8211;18</span></a>&#46; Estos instrumentos&#44; de uso frecuente en m&#250;ltiples enfermedades reum&#225;ticas&#44; han sido adaptados a diferentes lenguas y culturas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib19"><span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen dos &#237;ndices funcionales espec&#237;ficos para miositis&#58; el MAP &#40;Myositis Activities Profile&#41; y el MFI &#40;Myositis Function Index&#41;&#46; El MAP fue desarrollado originalmente en Suecia y ha sido traducido al ingl&#233;s&#59; a&#250;n debe validarse en estudios cl&#237;nicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib21"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; El otro &#237;ndice funcional&#44; el MFI&#44; es una alternativa poco pr&#225;ctica porque requiere equipo especializado &#40;man&#243;metro y fluj&#243;metro&#41;&#44; la evaluaci&#243;n es tardada y algunas maniobras no pueden realizarse en ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib22"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Calidad de vida</span>&#46; Desde el punto de vista de la percepci&#243;n de la enfermedad por parte del paciente&#44; se ha reportado y validado el uso del SF-36 &#40;Medical Outcomes Study 36-item Short Form&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib17"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;23</span></a>&#46; En ni&#241;os se ha validado tambi&#233;n el CHQ&#44; un instrumento que incluye 15 par&#225;metros que se resumen en un componente f&#237;sico y otro psicosocial&#46; A mayor calificaci&#243;n&#44; mejor calidad de vida relacionada con la salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib24"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; El MACTAR &#40;McMaster Toronto Arthritis Patient Preference Questionnaire&#41;&#44; un &#237;ndice que eval&#250;a salud general&#44; calidad de vida&#44; funci&#243;n f&#237;sica y funci&#243;n social&#44; ha sido validado para pacientes adultos con MI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib25"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">&#205;ndices de actividad y da&#241;o</span>&#46; Tambi&#233;n como resultado de este trabajo de consenso&#44; se han elaborado varios &#237;ndices que intentan evaluar de modo consistente actividad y da&#241;o&#46; Los &#237;ndices de actividad &#40;MITAX &#91;Myositis intention to treat index&#93; y MYOACT &#91;Myositis disease activity assessment visual analogue scale&#93;&#41; miden un proceso reversible debido a un cambio inflamatorio&#44; mientras que el &#237;ndice de da&#241;o &#40;MDI &#91;Myositis damage index&#93;&#41; implica un cambio permanente sin importar si se debe a actividad previa del padecimiento&#44; a complicaciones de la terapia o a otras condiciones concomitantes&#46; La aplicaci&#243;n de estos instrumentos a pacientes en forma estructurada ha demostrado su adecuada confiabilidad&#44; as&#237; como un buen coeficiente de correlaci&#243;n tanto intra como interobservador&#46; A&#250;n deber&#225; evaluarse su sensibilidad al cambio en estudios longitudinales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;26</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">MITAX</span>&#46; Este &#237;ndice&#44; a semejanza del BILAG empleado en forma habitual en lupus eritematoso generalizado&#44; se basa en el principio de intenci&#243;n terap&#233;utica por parte del m&#233;dico&#46; Se califica en grados &#40;A a E&#41;&#44; en donde las manifestaciones cl&#237;nicas&#44; individuales o en combinaci&#243;n&#58; <ul class="elsevierStyleList"><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">A&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">justifican la prescripci&#243;n de dosis altas de esteroides y&#47;o inmunosupresores</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">B&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">ameritan dosis bajas de inmunosupresores&#44; antimal&#225;ricos o esteroides t&#243;picos</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">C&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">implican actividad persistente pero leve</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">D&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">ya no est&#225;n activas pero antes lo estuvieron</p></li><li class="elsevierStyleListItem"><span class="elsevierStyleLabel">E&#58;</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">nunca ha habido actividad a ese nivel<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">MYOACT</span>&#46; &#201;ste es un &#237;ndice de actividad formado por una serie de escalas an&#225;logas visuales en las que el m&#233;dico define el grado de afecci&#243;n constitucional&#44; muscular&#44; articular&#44; pulmonar&#44; card&#237;aca&#44; gastrointestinal y cut&#225;nea<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">MDI</span>&#46; El MDI es un instrumento de evaluaci&#243;n de da&#241;o&#46; El primer componente fue elaborado a partir del &#237;ndice de da&#241;o de lupus del ACR &#40;SLICC&#41;&#46; El segundo componente se denomina MYODAM &#40;Myositis damage score&#41; y&#44; a semejanza del MYOACT&#44; cuantifica la severidad del da&#241;o ocurrido en diferentes &#243;rganos y sistemas por medio de escalas an&#225;logas visuales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Afecci&#243;n cut&#225;nea</span>&#46; Debido a la importancia de las manifestaciones cut&#225;neas en la DMJ&#44; el Juvenile Dermatomyositis Disease Activity Collaborative Study Group ha desarrollado y validado en forma preliminar una herramienta para evaluar la afecci&#243;n cut&#225;nea&#58; la CAT &#40;Cutaneous Assessment Tool&#41;&#46; &#201;ste es un instrumento semicuantitativo con un componente de actividad &#40;que se califica de 0 a 96&#41; y uno de da&#241;o &#40;con calificaci&#243;n de 0 a 20&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib27"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a></p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Gu&#237;as para realizar ensayos terap&#233;uticos</span>&#46; Diversos grupos han realizado esfuerzos para unificar las definiciones y criterios empleados en los estudios cl&#237;nicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib28"><span class="elsevierStyleSup">28&#44;29</span></a>&#46; Como parte de las actividades del grupo IMACS&#44; en 2005 se publicaron los lineamientos&#44; resultado de un consenso internacional&#44; para intentar unificar las caracter&#237;sticas que deben tener los ensayos terap&#233;uticos en MI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib29"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46; Los lineamientos definen aspectos como criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n&#44; subgrupos de miopat&#237;as que pueden o no incluirse&#44; tratamiento concomitante aceptado&#44; duraci&#243;n del estudio y del uso de placebo&#44; intervalos de evaluaci&#243;n&#44; evaluaciones de seguridad&#44; as&#237; como definiciones de mejor&#237;a&#44; empeoramiento&#44; respuesta cl&#237;nica completa y remisi&#243;n cl&#237;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientemente&#44; el grupo IMACS cre&#243; un sistema de recopilaci&#243;n estructurada de datos &#40;Clinical Study Data Repository&#41;&#44; que permitir&#225; concentrar los datos de diferentes estudios cl&#237;nicos y analizarlos en conjunto en un futuro&#46; La informaci&#243;n sobre este sistema se encuentra en la p&#225;gina de Internet <a href="http://www.niehs.nih.gov/research/resources/collab/imacs/outcomerepository.cfm">http&#58;&#47;&#47;www&#46;niehs&#46;nih&#46;gov&#47;research&#47;resources&#47;collab&#47;imacs&#47;outcomerepository&#46;cfm</a><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib29"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay duda de que los esfuerzos actuales por constituir grupos cooperativos de estudio en MI&#44; el desarrollo de instrumentos uniformes de desenlace y la estandarizaci&#243;n en el dise&#241;o metodol&#243;gico de los estudios terap&#233;uticos incrementar&#225;n nuestro conocimiento sobre este grupo poco frecuente de enfermedades&#44; permiti&#233;ndonos definir mejor la evoluci&#243;n&#44; la respuesta terap&#233;utica a los tratamientos tradicionales y novedosos y el pron&#243;stico de este grupo de padecimientos&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Dominio</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Medida de evaluaci&#243;n</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Actividad global&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">EVA o escala de Likert para actividad global de la enfermedad por el m&#233;dico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">EVA o escala de Likert para actividad global de la enfermedad por el paciente&#47;padres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">MMT con escala de 0&#8211;10 o 0&#8211;5 puntos ampliada para incluir m&#250;sculos proximales&#44; distales y axiales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Funci&#243;n f&#237;sica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Laboratorio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Por lo menos dos enzimas musculares&#58; CK&#44; aldolasa&#44; DHL&#44; ALT&#44; AST&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Afecci&#243;n extramuscular&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Instrumento validado&#58; v&#46; gr&#46;&#44; MITAX&#44; MYOACT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Dominio</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">Medida de evaluaci&#243;n</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n global de la actividad del paciente por el m&#233;dico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n global de la actividad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">DAS &#40;o MYOACT o MITAX&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n global del bienestar del paciente por los padres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n de la capacidad funcional&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">C-HAQ&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Evaluaci&#243;n de la calidad de vida relacionada con la salud&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Suma del componente f&#237;sico del CHQ&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 1699258X
Idioma original: Español
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2024 Octubre 590 96 686
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2021 Mayo 392 142 534
2021 Abril 574 309 883
2021 Marzo 463 170 633
2021 Febrero 239 91 330
2021 Enero 228 97 325
2020 Diciembre 256 99 355
2020 Noviembre 356 102 458
2020 Octubre 242 77 319
2020 Septiembre 250 105 355
2020 Agosto 254 119 373
2020 Julio 218 98 316
2020 Junio 233 79 312
2020 Mayo 273 122 395
2020 Abril 236 93 329
2020 Marzo 237 96 333
2020 Febrero 258 88 346
2020 Enero 215 71 286
2019 Diciembre 227 92 319
2019 Noviembre 247 83 330
2019 Octubre 400 150 550
2019 Septiembre 303 89 392
2019 Agosto 249 102 351
2019 Julio 211 91 302
2019 Junio 230 101 331
2019 Mayo 313 133 446
2019 Abril 234 112 346
2019 Marzo 276 99 375
2019 Febrero 191 77 268
2019 Enero 170 64 234
2018 Diciembre 193 61 254
2018 Noviembre 270 23 293
2018 Octubre 243 14 257
2018 Septiembre 154 14 168
2018 Agosto 133 12 145
2018 Julio 78 9 87
2018 Mayo 9 1 10
2018 Abril 140 15 155
2018 Marzo 212 16 228
2018 Febrero 127 4 131
2018 Enero 92 17 109
2017 Diciembre 82 18 100
2017 Noviembre 157 15 172
2017 Octubre 180 19 199
2017 Septiembre 120 11 131
2017 Agosto 119 27 146
2017 Julio 145 11 156
2017 Junio 181 37 218
2017 Mayo 188 35 223
2017 Abril 138 23 161
2017 Marzo 248 41 289
2017 Febrero 304 46 350
2017 Enero 141 22 163
2016 Diciembre 148 29 177
2016 Noviembre 234 27 261
2016 Octubre 193 37 230
2016 Septiembre 204 50 254
2016 Agosto 215 34 249
2016 Julio 124 43 167
2016 Junio 1 62 63
2016 Mayo 1 49 50
2016 Abril 3 62 65
2016 Marzo 2 49 51
2016 Febrero 7 51 58
2016 Enero 2 0 2
2015 Diciembre 5 0 5
2015 Noviembre 2 0 2
2015 Octubre 4 38 42
2015 Septiembre 14 0 14
2015 Agosto 1 21 22
2015 Julio 73 12 85
2015 Junio 91 21 112
2015 Mayo 129 30 159
2015 Abril 119 35 154
2015 Marzo 116 19 135
2015 Febrero 105 11 116
2015 Enero 90 49 139
2014 Diciembre 74 23 97
2014 Noviembre 78 20 98
2014 Octubre 104 17 121
2014 Septiembre 77 22 99
2014 Agosto 120 21 141
2014 Julio 97 29 126
2014 Junio 133 31 164
2014 Mayo 149 22 171
2014 Abril 111 23 134
2014 Marzo 111 32 143
2014 Febrero 69 26 95
2014 Enero 62 12 74
2013 Diciembre 54 9 63
2013 Noviembre 56 15 71
2013 Octubre 75 24 99
2013 Septiembre 58 23 81
2013 Agosto 66 26 92
2013 Julio 49 18 67
2013 Junio 49 17 66
2013 Mayo 34 28 62
2013 Abril 33 23 56
2013 Marzo 26 15 41
2013 Febrero 27 15 42
2013 Enero 21 13 34
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2012 Noviembre 26 16 42
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