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la prevalencia de fractura vertebral en varones mayores de 60 a&#241;os es del 21&#37; &#40;ligeramente inferior a las mujeres&#44; 25&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> y la incidencia de fractura de cadera es de 1&#44;7 por 1&#46;000 habitantes-a&#241;o&#44; un tercio que entre las mujeres<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen tratamientos razonablemente seguros y eficaces para mejorar la densidad mineral &#243;sea en varones de alto riesgo&#44; como los bisfosfonatos orales&#44; el &#225;cido alendr&#243;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y el &#225;cido risedr&#243;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Ambos tienen un perfil similar de eficacia y seguridad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; y poca diferencia de precio&#59; sin embargo&#44; mientras que el &#225;cido risedr&#243;nico s&#237; presenta indicaci&#243;n en su ficha t&#233;cnica para el tratamiento de la osteoporosis del var&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; el &#225;cido alendr&#243;nico solo presenta indicaci&#243;n en mujeres para &#171;<span class="elsevierStyleItalic">prevenci&#243;n de la osteoporosis posmenop&#225;usica</span>&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nos proponemos comparar la distribuci&#243;n por sexos de dispensaci&#243;n de &#225;cido alendr&#243;nico&#44; aprobado para prevenci&#243;n de fractura osteopor&#243;tica en mujeres pero sin autorizaci&#243;n para varones en su ficha t&#233;cnica&#44; frente a &#225;cido risedr&#243;nico&#44; que tiene ambas&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Pacientes y m&#233;todos</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio descriptivo retrospectivo que recoge todas las prescripciones de &#225;cido risedr&#243;nico y alendr&#243;nico &#40;con o sin vitamina D&#41; en cualquiera de sus formas orales&#44; realizadas durante el a&#241;o 2012&#44; que fueron prescritas por m&#233;dicos de familia de la zona noroeste de la Comunidad de Madrid y dispensadas en farmacias&#46; Los datos se obtuvieron a trav&#233;s del sistema de informaci&#243;n de prestaci&#243;n farmac&#233;utica de la Comunidad de Madrid &#40;Farmadrid&#41;&#44; que registra medicamentos dispensados&#46; Se compararon los datos de dosis diarias definidas &#40;DDD&#41; y pacientes diferentes tratados seg&#250;n g&#233;nero&#44; excluyendo los que no lo recog&#237;an&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables cualitativas se presentan con su distribuci&#243;n de frecuencias &#40;absoluta y relativa&#41;&#46; Para establecer si exist&#237;an diferencias significativas en la selecci&#243;n de un f&#225;rmaco se utiliz&#243; el m&#233;todo de la &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Se utiliz&#243; la prueba Z de la distribuci&#243;n normal para comparar los porcentajes de utilizaci&#243;n alendronato y risedronato por sexo&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Obtuvimos datos de 14&#46;857 pacientes que utilizaron cualquiera de los 2 f&#225;rmacos&#44; 1&#46;145 &#40;7&#44;7&#37;&#41; varones&#46; Se dispensaron 1&#46;847&#46;370 DDD&#59; el &#225;cido alendr&#243;nico fue m&#225;s prescrito&#44; con 979&#46;104 dosis &#40;53&#37;&#41;&#46; Se excluyeron 548 &#40;0&#44;03&#37;&#41; prescripciones por no registrar el sexo&#46; Las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0005">tablas 1 y 2</a> recogen la distribuci&#243;n por g&#233;nero seg&#250;n n&#250;mero de pacientes y DDD&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 55&#37; de las mujeres y el 47&#44;6&#37; de los varones recibieron tratamiento con &#225;cido alendr&#243;nico&#59; la diferencia de proporciones fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; La diferencia tambi&#233;n fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; al comparar por DDD de &#225;cido alendr&#243;nico en mujeres &#40;53&#44;6&#37;&#41; y varones &#40;46&#44;2&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las mujeres recibieron un 10&#37; m&#225;s de &#225;cido alendr&#243;nico que risedr&#243;nico &#40;55&#37; vs&#46; 45&#37;&#41;&#59; por el contrario&#44; entre los hombres el risedr&#243;nico fue prescrito un 4&#44;8&#37; m&#225;s que el alendr&#243;nico &#40;52&#44;4&#37; vs&#46; 47&#44;6&#37;&#41;&#46; Estas diferencias son similares medidas en DDD a favor de alendronato en mujeres &#40;53&#44;6&#37; vs&#46; 46&#44;4&#37;&#41; y risedronato en varones &#40;53&#44;8&#37; vs&#46; 46&#44;2&#37;&#41;&#44; siendo diferencias significativas tanto por DDD &#40;&#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;913&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; como por pacientes diferentes &#40;&#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>23&#44;31&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Discusi&#243;n</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los medicamentos no incluyen una indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica cuando realmente no presentan tal indicaci&#243;n por resultar ineficaces o inseguros&#44; cuando su eficacia es dif&#237;cil de demostrar &#40;enfermedades raras&#41; o cuando&#44; teniendo eficacia demostrada&#44; no se ha tramitado&#44; o est&#225; en tr&#225;mite&#44; la aprobaci&#243;n administrativa de la indicaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; El &#225;cido alendr&#243;nico no ha tramitado la inclusi&#243;n de indicaci&#243;n para osteoporosis del var&#243;n en Espa&#241;a&#44; aunque presente cierto grado de evidencia en prevenci&#243;n de fractura vertebral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; El &#225;cido risedr&#243;nico&#44; con resultados de eficacia similares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#44; s&#237; que recoge tal indicaci&#243;n en su ficha<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunas gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica incluyen recomendaciones espec&#237;ficas para la prevenci&#243;n de la fractura osteopor&#243;tica en el var&#243;n&#44; recomendando tanto el &#225;cido alendr&#243;nico como el risedr&#243;nico&#44; con un grado de recomendaci&#243;n D &#40;basado en opini&#243;n de expertos&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; e insistiendo en que &#171;<span class="elsevierStyleItalic">los f&#225;rmacos que no han sido aprobados por las agencias regulatorias para osteoporosis en varones solo deben emplearse si los autorizados no pueden utilizarse</span>&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; La Agencia Europea del Medicamento permiti&#243; en 2007 a 4 pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea incluir en alguna presentaci&#243;n de alendronato 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diario &#40;escasamente utilizada&#41; la indicaci&#243;n de osteoporosis del var&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; pero no en Espa&#241;a ni la tampoco la presentaci&#243;n semanal de 70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sabemos que los varones reciben menos tratamiento para la osteoporosis que las mujeres&#58; 6 veces menos en Noruega<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; 12 veces menos en nuestra regi&#243;n&#46; Encontramos escasos estudios que valoren qu&#233; bisfosfonatos utilizan&#58; en un estudio franc&#233;s observacional con 210 varones osteopor&#243;ticos que recibieron bisfosfonatos&#44; el 65&#37; tom&#243; alendronato y el 18&#37; risedronato<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; invirtiendo la observaci&#243;n de nuestro estudio a favor del primero&#44; a pesar de no estar recogida tampoco en Francia la indicaci&#243;n del alendronato en la ficha t&#233;cnica&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin abordar cu&#225;les son las indicaciones de tratamiento farmacol&#243;gico antirresortivo en varones con riesgo de fractura&#44; si se decide instaurarlo&#44; entre 2 opciones similares en eficacia&#44; seguridad y precio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; debe escogerse el que presente expresamente tal indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica&#46; No porque est&#233; prohibido&#44; que no lo est&#225;&#44; prescribir fuera de ficha t&#233;cnica&#44; sino porque no se verifican las condiciones habilitantes para emplearlos&#46; Cabr&#237;a por tanto esperar un uso infrecuente de alendronato en varones&#59; sin embargo&#44; los m&#233;dicos nos decantamos a menudo por &#233;l&#46; Nuestro estudio detecta cierta preferencia a favor de risedronato en varones frente a alendr&#243;nico&#44; al contrario que en mujeres&#59; aunque estad&#237;sticamente significativa&#44; la diferencia es de peque&#241;a magnitud&#44; 5-10&#37;&#46; Estas diferencias se mantienen tanto si comparamos el n&#250;mero de pacientes diferentes tratados o n&#250;mero de dosis recibidas&#44; lo que indica que las dosis recibidas en ambos g&#233;neros fueron similares&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso de medicamentos fuera de la indicaci&#243;n autorizada en la ficha t&#233;cnica es posible&#44; incluso com&#250;n&#44; en especialidades como oncolog&#237;a para <span class="elsevierStyleItalic">uso compasivo</span>&#44; pero infrecuente en atenci&#243;n primaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; El Sistema Nacional de Salud lo regula mediante Real Decreto 1015&#47;2009&#44; de 19 de junio&#44; con 3 modalidades&#58; uso compasivo de medicamentos en investigaci&#243;n&#44; uso de medicamentos no comercializados en Espa&#241;a y uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas&#46; Para este &#250;ltimo caso&#44; se establecen &#171;<span class="elsevierStyleItalic">condiciones para la prescripci&#243;n de medicamentos autorizados cuando se utilicen en condiciones distintas a las autorizadas&#44; que en todo caso tendr&#225; car&#225;cter excepcional</span>&#187;&#44; que son la ausencia de alternativas terap&#233;uticas autorizadas&#44; respeto a las restricciones de prescripci&#243;n y dispensaci&#243;n&#44; siguiendo un protocolo terap&#233;utico del centro sanitario&#44; su car&#225;cter excepcional y justificado en la historia cl&#237;nica por parte del m&#233;dico prescriptor&#44; asegurando la notificaci&#243;n de las reacciones adversas detectadas&#46; Adem&#225;s&#44; debe informarse y obtenerse el consentimiento informado del paciente&#44; conforme a la Ley 41&#47;2002 de Autonom&#237;a del Paciente&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso en varones de &#225;cido alendr&#243;nico para la osteoporosis no re&#250;ne todos los requisitos&#58; no es excepcional&#44; como vemos&#44; existen alternativas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> y no existe protocolo terap&#233;utico&#44; al menos en los centros del estudio&#46; Nuestra investigaci&#243;n no analiz&#243; si figuraba la justificaci&#243;n en la historia cl&#237;nica&#44; ni si se inform&#243; y se obtuvo el consentimiento expreso del paciente para el uso fuera de indicaci&#243;n&#59; sin embargo&#44; por nuestra experiencia&#44; dudamos de que se cumplieran estos requisitos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#191;Por qu&#233; un uso tan extendido del &#225;cido alendr&#243;nico en varones&#63; Nuestro estudio no permite establecer hip&#243;tesis causales&#46; Apuntamos como posibilidades el desconocimiento por el m&#233;dico de las indicaciones autorizadas&#44; la prescripci&#243;n inducida desde atenci&#243;n hospitalaria&#44; una promoci&#243;n inadecuada de la industria farmac&#233;utica&#44; la falta de alertas farmacol&#243;gicas o que las agencias de evaluaci&#243;n de f&#225;rmacos estatales y auton&#243;micas priorizan entre sus recomendaciones el uso de alendronato frente a otros bisfosfonatos&#44; aunque una lectura completa muestra que sus conclusiones se orientan a mujeres posmenop&#225;usicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46; Tampoco se justificar&#237;a para el tratamiento de la osteoporosis corticoidea&#44; donde el &#225;cido risedr&#243;nico tiene incluida la indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica&#44; al contrario que el alendr&#243;nico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos fuera de la indicaci&#243;n autorizada sin cumplir los requisitos no genera consecuencias legales directas por el mero hecho de la prescripci&#243;n&#44; siempre que no perjudique al paciente&#46; Sin embargo&#44; si aparece un da&#241;o&#44; aunque sea un efecto secundario conocido&#44; leve y esperable &#40;p&#46; ej&#46;&#44; una esofagitis&#41;&#44; el perjudicado puede exigir responsabilidad al prescriptor para reparar el da&#241;o causado&#44; como ya ha ocurrido &#40;sentencia del Juzgado Contencioso-Administrativo N&#46;&#176; 1 de Sevilla&#44; de 6 de febrero del 2006&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#58; el perjudicado argumentar&#225; que no se han seguido las condiciones reguladas para la prescripci&#243;n fuera de ficha t&#233;cnica&#44; incluyendo la falta de informaci&#243;n al paciente&#44; lo que genera la responsabilidad en el prescriptor y la instituci&#243;n&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En tanto no se apruebe la indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica la indicaci&#243;n para su uso en varones&#44; el &#225;cido alendr&#243;nico deber&#237;a reservarse para mujeres mayores con factores de riesgo de fractura&#46; Existen alternativas como el &#225;cido risedr&#243;nico cuando resulte indicado el tratamiento&#44; que tambi&#233;n resulta eficaz con un perfil de seguridad y posolog&#237;a semejante&#46; Solo en casos excepcionales podr&#237;a utilizarse el &#225;cido alendr&#243;nico en varones&#44; informando debidamente al paciente de que la prescripci&#243;n se realiza <span class="elsevierStyleItalic">fuera de indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica</span>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Conflicto de intereses</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fernando Le&#243;n V&#225;zquez ha impartido cursos patrocinados por MSD&#46; No se declaran otros conflictos de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mujer</th><th class="td" title="table-head  " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Var&#243;n</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">Diferencia de proporciones<br>&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido alendr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&#46;541&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">55&#44;0<br>&#40;54&#44;15-55&#44;83&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">47&#44;6<br>&#40;44&#44;66-50&#44;54&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;4<br>&#40;4&#44;3-10&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido risedr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">6&#46;171&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">45&#44;0<br>&#40;44&#44;17-45&#44;84&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">600&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">52&#44;4<br>&#40;49&#44;47-55&#44;34&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">6&#46;771&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Total tratados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">13&#46;712&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#46;145&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mujer</th><th class="td" title="table-head  " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Var&#243;n</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">Diferencia de proporciones<br>&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">912&#46;212&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">53&#44;6<br>&#40;53&#44;5-53&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">66&#46;612&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">46&#44;2<br>&#40;45&#44;9-46&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">978&#46;824&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;4 &#40;7&#44;1-7&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido risedr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">790&#46;396&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">77&#46;602&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">53&#44;8<br>&#40;53&#44;6-54&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">867&#46;998&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Original breve
Prescripción de ácidos alendrónico y risedrónico en varones: uso fuera de la ficha técnica en un área de salud
Prescription of alendronate and risedronate in men: Off-label use in a health area
Fernando León Vázqueza,
Autor para correspondencia
fleonvaz@gmail.com

Autor para correspondencia.
, Silvia Herrero Hernándezb, Cristina Cuerpo Trigueroa, M. José Andrés Pradoc, Luisa Cabello Ballesterosc
a Centro de Salud Universitario San Juan de la Cruz, Pozuelo de Alarcón, Madrid, España
b Servicio de Farmacia, Dirección Asistencial Noroeste, Gerencia de Atención Primaria, Servicio Madrileño de Salud, Majadahonda, Madrid, España
c Unidad Docente Multidisciplinar de Atención Familiar y Comunitaria, Dirección Asistencial Noroeste, Gerencia de Atención Primaria, Servicio Madrileño de Salud, Majadahonda, Madrid, España
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la prevalencia de fractura vertebral en varones mayores de 60 a&#241;os es del 21&#37; &#40;ligeramente inferior a las mujeres&#44; 25&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> y la incidencia de fractura de cadera es de 1&#44;7 por 1&#46;000 habitantes-a&#241;o&#44; un tercio que entre las mujeres<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen tratamientos razonablemente seguros y eficaces para mejorar la densidad mineral &#243;sea en varones de alto riesgo&#44; como los bisfosfonatos orales&#44; el &#225;cido alendr&#243;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y el &#225;cido risedr&#243;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Ambos tienen un perfil similar de eficacia y seguridad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; y poca diferencia de precio&#59; sin embargo&#44; mientras que el &#225;cido risedr&#243;nico s&#237; presenta indicaci&#243;n en su ficha t&#233;cnica para el tratamiento de la osteoporosis del var&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; el &#225;cido alendr&#243;nico solo presenta indicaci&#243;n en mujeres para &#171;<span class="elsevierStyleItalic">prevenci&#243;n de la osteoporosis posmenop&#225;usica</span>&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nos proponemos comparar la distribuci&#243;n por sexos de dispensaci&#243;n de &#225;cido alendr&#243;nico&#44; aprobado para prevenci&#243;n de fractura osteopor&#243;tica en mujeres pero sin autorizaci&#243;n para varones en su ficha t&#233;cnica&#44; frente a &#225;cido risedr&#243;nico&#44; que tiene ambas&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Pacientes y m&#233;todos</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio descriptivo retrospectivo que recoge todas las prescripciones de &#225;cido risedr&#243;nico y alendr&#243;nico &#40;con o sin vitamina D&#41; en cualquiera de sus formas orales&#44; realizadas durante el a&#241;o 2012&#44; que fueron prescritas por m&#233;dicos de familia de la zona noroeste de la Comunidad de Madrid y dispensadas en farmacias&#46; Los datos se obtuvieron a trav&#233;s del sistema de informaci&#243;n de prestaci&#243;n farmac&#233;utica de la Comunidad de Madrid &#40;Farmadrid&#41;&#44; que registra medicamentos dispensados&#46; Se compararon los datos de dosis diarias definidas &#40;DDD&#41; y pacientes diferentes tratados seg&#250;n g&#233;nero&#44; excluyendo los que no lo recog&#237;an&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables cualitativas se presentan con su distribuci&#243;n de frecuencias &#40;absoluta y relativa&#41;&#46; Para establecer si exist&#237;an diferencias significativas en la selecci&#243;n de un f&#225;rmaco se utiliz&#243; el m&#233;todo de la &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Se utiliz&#243; la prueba Z de la distribuci&#243;n normal para comparar los porcentajes de utilizaci&#243;n alendronato y risedronato por sexo&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Obtuvimos datos de 14&#46;857 pacientes que utilizaron cualquiera de los 2 f&#225;rmacos&#44; 1&#46;145 &#40;7&#44;7&#37;&#41; varones&#46; Se dispensaron 1&#46;847&#46;370 DDD&#59; el &#225;cido alendr&#243;nico fue m&#225;s prescrito&#44; con 979&#46;104 dosis &#40;53&#37;&#41;&#46; Se excluyeron 548 &#40;0&#44;03&#37;&#41; prescripciones por no registrar el sexo&#46; Las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0005">tablas 1 y 2</a> recogen la distribuci&#243;n por g&#233;nero seg&#250;n n&#250;mero de pacientes y DDD&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 55&#37; de las mujeres y el 47&#44;6&#37; de los varones recibieron tratamiento con &#225;cido alendr&#243;nico&#59; la diferencia de proporciones fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; La diferencia tambi&#233;n fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; al comparar por DDD de &#225;cido alendr&#243;nico en mujeres &#40;53&#44;6&#37;&#41; y varones &#40;46&#44;2&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las mujeres recibieron un 10&#37; m&#225;s de &#225;cido alendr&#243;nico que risedr&#243;nico &#40;55&#37; vs&#46; 45&#37;&#41;&#59; por el contrario&#44; entre los hombres el risedr&#243;nico fue prescrito un 4&#44;8&#37; m&#225;s que el alendr&#243;nico &#40;52&#44;4&#37; vs&#46; 47&#44;6&#37;&#41;&#46; Estas diferencias son similares medidas en DDD a favor de alendronato en mujeres &#40;53&#44;6&#37; vs&#46; 46&#44;4&#37;&#41; y risedronato en varones &#40;53&#44;8&#37; vs&#46; 46&#44;2&#37;&#41;&#44; siendo diferencias significativas tanto por DDD &#40;&#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#46;913&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; como por pacientes diferentes &#40;&#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>23&#44;31&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Discusi&#243;n</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los medicamentos no incluyen una indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica cuando realmente no presentan tal indicaci&#243;n por resultar ineficaces o inseguros&#44; cuando su eficacia es dif&#237;cil de demostrar &#40;enfermedades raras&#41; o cuando&#44; teniendo eficacia demostrada&#44; no se ha tramitado&#44; o est&#225; en tr&#225;mite&#44; la aprobaci&#243;n administrativa de la indicaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; El &#225;cido alendr&#243;nico no ha tramitado la inclusi&#243;n de indicaci&#243;n para osteoporosis del var&#243;n en Espa&#241;a&#44; aunque presente cierto grado de evidencia en prevenci&#243;n de fractura vertebral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; El &#225;cido risedr&#243;nico&#44; con resultados de eficacia similares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#44; s&#237; que recoge tal indicaci&#243;n en su ficha<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunas gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica incluyen recomendaciones espec&#237;ficas para la prevenci&#243;n de la fractura osteopor&#243;tica en el var&#243;n&#44; recomendando tanto el &#225;cido alendr&#243;nico como el risedr&#243;nico&#44; con un grado de recomendaci&#243;n D &#40;basado en opini&#243;n de expertos&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; e insistiendo en que &#171;<span class="elsevierStyleItalic">los f&#225;rmacos que no han sido aprobados por las agencias regulatorias para osteoporosis en varones solo deben emplearse si los autorizados no pueden utilizarse</span>&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; La Agencia Europea del Medicamento permiti&#243; en 2007 a 4 pa&#237;ses de la Uni&#243;n Europea incluir en alguna presentaci&#243;n de alendronato 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diario &#40;escasamente utilizada&#41; la indicaci&#243;n de osteoporosis del var&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; pero no en Espa&#241;a ni la tampoco la presentaci&#243;n semanal de 70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sabemos que los varones reciben menos tratamiento para la osteoporosis que las mujeres&#58; 6 veces menos en Noruega<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; 12 veces menos en nuestra regi&#243;n&#46; Encontramos escasos estudios que valoren qu&#233; bisfosfonatos utilizan&#58; en un estudio franc&#233;s observacional con 210 varones osteopor&#243;ticos que recibieron bisfosfonatos&#44; el 65&#37; tom&#243; alendronato y el 18&#37; risedronato<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; invirtiendo la observaci&#243;n de nuestro estudio a favor del primero&#44; a pesar de no estar recogida tampoco en Francia la indicaci&#243;n del alendronato en la ficha t&#233;cnica&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin abordar cu&#225;les son las indicaciones de tratamiento farmacol&#243;gico antirresortivo en varones con riesgo de fractura&#44; si se decide instaurarlo&#44; entre 2 opciones similares en eficacia&#44; seguridad y precio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; debe escogerse el que presente expresamente tal indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica&#46; No porque est&#233; prohibido&#44; que no lo est&#225;&#44; prescribir fuera de ficha t&#233;cnica&#44; sino porque no se verifican las condiciones habilitantes para emplearlos&#46; Cabr&#237;a por tanto esperar un uso infrecuente de alendronato en varones&#59; sin embargo&#44; los m&#233;dicos nos decantamos a menudo por &#233;l&#46; Nuestro estudio detecta cierta preferencia a favor de risedronato en varones frente a alendr&#243;nico&#44; al contrario que en mujeres&#59; aunque estad&#237;sticamente significativa&#44; la diferencia es de peque&#241;a magnitud&#44; 5-10&#37;&#46; Estas diferencias se mantienen tanto si comparamos el n&#250;mero de pacientes diferentes tratados o n&#250;mero de dosis recibidas&#44; lo que indica que las dosis recibidas en ambos g&#233;neros fueron similares&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso de medicamentos fuera de la indicaci&#243;n autorizada en la ficha t&#233;cnica es posible&#44; incluso com&#250;n&#44; en especialidades como oncolog&#237;a para <span class="elsevierStyleItalic">uso compasivo</span>&#44; pero infrecuente en atenci&#243;n primaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; El Sistema Nacional de Salud lo regula mediante Real Decreto 1015&#47;2009&#44; de 19 de junio&#44; con 3 modalidades&#58; uso compasivo de medicamentos en investigaci&#243;n&#44; uso de medicamentos no comercializados en Espa&#241;a y uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas&#46; Para este &#250;ltimo caso&#44; se establecen &#171;<span class="elsevierStyleItalic">condiciones para la prescripci&#243;n de medicamentos autorizados cuando se utilicen en condiciones distintas a las autorizadas&#44; que en todo caso tendr&#225; car&#225;cter excepcional</span>&#187;&#44; que son la ausencia de alternativas terap&#233;uticas autorizadas&#44; respeto a las restricciones de prescripci&#243;n y dispensaci&#243;n&#44; siguiendo un protocolo terap&#233;utico del centro sanitario&#44; su car&#225;cter excepcional y justificado en la historia cl&#237;nica por parte del m&#233;dico prescriptor&#44; asegurando la notificaci&#243;n de las reacciones adversas detectadas&#46; Adem&#225;s&#44; debe informarse y obtenerse el consentimiento informado del paciente&#44; conforme a la Ley 41&#47;2002 de Autonom&#237;a del Paciente&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso en varones de &#225;cido alendr&#243;nico para la osteoporosis no re&#250;ne todos los requisitos&#58; no es excepcional&#44; como vemos&#44; existen alternativas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> y no existe protocolo terap&#233;utico&#44; al menos en los centros del estudio&#46; Nuestra investigaci&#243;n no analiz&#243; si figuraba la justificaci&#243;n en la historia cl&#237;nica&#44; ni si se inform&#243; y se obtuvo el consentimiento expreso del paciente para el uso fuera de indicaci&#243;n&#59; sin embargo&#44; por nuestra experiencia&#44; dudamos de que se cumplieran estos requisitos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#191;Por qu&#233; un uso tan extendido del &#225;cido alendr&#243;nico en varones&#63; Nuestro estudio no permite establecer hip&#243;tesis causales&#46; Apuntamos como posibilidades el desconocimiento por el m&#233;dico de las indicaciones autorizadas&#44; la prescripci&#243;n inducida desde atenci&#243;n hospitalaria&#44; una promoci&#243;n inadecuada de la industria farmac&#233;utica&#44; la falta de alertas farmacol&#243;gicas o que las agencias de evaluaci&#243;n de f&#225;rmacos estatales y auton&#243;micas priorizan entre sus recomendaciones el uso de alendronato frente a otros bisfosfonatos&#44; aunque una lectura completa muestra que sus conclusiones se orientan a mujeres posmenop&#225;usicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46; Tampoco se justificar&#237;a para el tratamiento de la osteoporosis corticoidea&#44; donde el &#225;cido risedr&#243;nico tiene incluida la indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica&#44; al contrario que el alendr&#243;nico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilizaci&#243;n de f&#225;rmacos fuera de la indicaci&#243;n autorizada sin cumplir los requisitos no genera consecuencias legales directas por el mero hecho de la prescripci&#243;n&#44; siempre que no perjudique al paciente&#46; Sin embargo&#44; si aparece un da&#241;o&#44; aunque sea un efecto secundario conocido&#44; leve y esperable &#40;p&#46; ej&#46;&#44; una esofagitis&#41;&#44; el perjudicado puede exigir responsabilidad al prescriptor para reparar el da&#241;o causado&#44; como ya ha ocurrido &#40;sentencia del Juzgado Contencioso-Administrativo N&#46;&#176; 1 de Sevilla&#44; de 6 de febrero del 2006&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#58; el perjudicado argumentar&#225; que no se han seguido las condiciones reguladas para la prescripci&#243;n fuera de ficha t&#233;cnica&#44; incluyendo la falta de informaci&#243;n al paciente&#44; lo que genera la responsabilidad en el prescriptor y la instituci&#243;n&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En tanto no se apruebe la indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica la indicaci&#243;n para su uso en varones&#44; el &#225;cido alendr&#243;nico deber&#237;a reservarse para mujeres mayores con factores de riesgo de fractura&#46; Existen alternativas como el &#225;cido risedr&#243;nico cuando resulte indicado el tratamiento&#44; que tambi&#233;n resulta eficaz con un perfil de seguridad y posolog&#237;a semejante&#46; Solo en casos excepcionales podr&#237;a utilizarse el &#225;cido alendr&#243;nico en varones&#44; informando debidamente al paciente de que la prescripci&#243;n se realiza <span class="elsevierStyleItalic">fuera de indicaci&#243;n en la ficha t&#233;cnica</span>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Conflicto de intereses</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fernando Le&#243;n V&#225;zquez ha impartido cursos patrocinados por MSD&#46; 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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido alendr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&#46;541&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">55&#44;0<br>&#40;54&#44;15-55&#44;83&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">545&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">47&#44;6<br>&#40;44&#44;66-50&#44;54&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&#46;086&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;4<br>&#40;4&#44;3-10&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;000&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido risedr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">6&#46;171&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">45&#44;0<br>&#40;44&#44;17-45&#44;84&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">600&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">52&#44;4<br>&#40;49&#44;47-55&#44;34&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">6&#46;771&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Total tratados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">13&#46;712&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#46;145&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">14&#46;857&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mujer</th><th class="td" title="table-head  " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Var&#243;n</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">Diferencia de proporciones<br>&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DDD&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DDD&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&#37; &#40;IC del 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">DDD&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido alendr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">912&#46;212&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">53&#44;6<br>&#40;53&#44;5-53&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">66&#46;612&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">46&#44;2<br>&#40;45&#44;9-46&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">978&#46;824&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;4 &#40;7&#44;1-7&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;000&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#193;cido risedr&#243;nico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">790&#46;396&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">46&#44;4<br>&#40;46&#44;3-46&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">77&#46;602&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">53&#44;8<br>&#40;53&#44;6-54&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">867&#46;998&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Total DDD&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#46;702&#46;608&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">144&#46;214&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&#46;846&#46;822&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8211;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 1699258X
Idioma original: Español
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