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Vol. 14. Núm. S2.
Sarilumab y artritis reumatoide
Páginas 16-21 (Junio 2018)
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Sarilumab y artritis reumatoide
Páginas 16-21 (Junio 2018)
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Farmacología de sarilumab en la artritis reumatoide
Pharmacology of sarilumab in rheumatoid arthritis
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Rafael Maldonadoa
a Laboratorio de Neurofarmacología, Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona/Universitat Pompeu Fabra (PRBB/UPF), Barcelona, España.
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Resumen

La interleucina (IL) 6 representa una diana de gran interés para el tratamiento de la artritis reumatoide. Un nuevo anticuerpo monoclonal dirigido frente a los receptores IL-6, sarilumab, se ha aprobado recientemente con esta finalidad en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales o en monoterapia en el caso de intolerancia a metotrexato o cuando su uso no sea apropiado. Este anticuerpo presenta una alta afinidad y actividad intrínseca para bloquear la señalización mediada por IL-6. Su larga vida media (inicial de 8-10 días y efectiva en estado estacionario de 21 días) y sus características de eliminación permiten disminuir la frecuencia de administraciones a cada 2 semanas manteniendo la eficacia. Los ensayos clínicos en fases I y II han aportado datos iniciales sobre la eficacia de las dosis de 150 y 200 mg de sarilumab administradas cada 2 semanas, que resultaron similares a los regímenes de una administración semanal (100 y 150 mg). Los cambios observados en los parámetros de seguridad fueron menos relevantes cuando sarilumab se administró cada 2 semanas. Estos resultados permitieron seleccionar las dosis de 150 y 200 mg cada 2 semanas para los ensayos clínicos en fase III con sarilumab. Sobre la base de los resultados de los estudios de fase I a III, las diferentes agencias recomiendan sarilumab 200 mg cada 2 semanas como la dosis de tratamiento de la artritis reumatoide y, en caso de anormalidades de laboratorio, esta puede administrarse reduciendo la dosis a 150 mg cada 2 semanas. La prolongada estabilidad de este anticuerpo monoclonal a temperatura ambiente (hasta 14 días, máximo 25 °C) también representa una importante ventaja para facilitar la administración del fármaco por parte de los pacientes.

Palabras clave:
Sarilumab
Farmacocinética
Farmacodinamia
Interleucina 6
Anticuerpo monoclonal
Afinidad
Abstract

Inteleukin-6 (IL-6) represents a promising target for the treatment of rheumatoid arthritis. Sarilumab is a novel antibody targeting the IL-6 receptor that has been recently approved for the treatment of this disease in combination with conventional DMARDs or in monotherapy if there is intolerance to methotrexate. This antibody shows high affinity for the IL-6 receptor and intrinsic activity to block intracellular signalling mediated by IL-6. The long half-life (8 to 10 days initially and an effective half-life of 21 days at steady-state) and pharmacokinetic properties of sarilumab allow the frequency of administration to be reduced to every 2 weeks, while maintaining therapeutic efficacy. Phase I and II trials provided initial information about the efficacy of 150 and 200 mg of sarilumab administered once every two weeks, which was similar to once weekly administration regimens (100 and 150 mg). Changes in safety parameters were less significant when sarilumab was administered once every two weeks. These data allowed the choice of 150 and 200 mg of sarilumab administered every two weeks in the various phase III trials. Taking into account the results of phase I to III studies, the different regulatory agencies recommend a dose of 200 mg of sarilumab every two weeks for the treatment of rheumatoid arthritis, which can be reduced to 150 mg every two weeks if there are laboratory abnormalities. The long-term stability of this monoclonal antibody at room temperature (14 days at 25°C max) represents an additional advantage to facilitate patient management of the product.

Keywords:
Sarilumab
Pharmacokinetic
Pharmacodynamic
Inteleukin-6
Monoclonal antibody
Affinity
El Texto completo está disponible en PDF
Idiomas
Reumatología Clínica

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