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Vol. 19. Núm. 10.
Páginas 533-548 (Diciembre 2023)
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Páginas 533-548 (Diciembre 2023)
Artículo especial
Recomendaciones SER sobre la gestión de riesgo del tratamiento con FAME biológicos o sintéticos dirigidos en pacientes con artritis reumatoide
Recommendations by the Spanish Society of Rheumatology on risk management of biological treatment and JAK inhibitors in patients with rheumatoid arthritis
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Alejandro Balsaa,1, Petra Díaz del Campo Fontechab,1,
Autor para correspondencia
petra.diaz@ser.es

Autor para correspondencia.
, Lucía Silva Fernándezc,1, José Valencia Martínd,1, Virginia Nistal Martíneze,1, Fernando León Vázquezf,1, M. Vanesa Hernández Hernándezg,1, Héctor Corominash,1, Rafael Cáliz Cálizi,1, José María Aguado Garcíaj,1, Gloria Candelas Rodríguezk,2, Nora Ibargoyen Rotetal,2, Arturo Martí Carvajalm,2, M. Nieves Plana Farrasn,2, Janet Puñal Riobóoo,2, Hye Sang Parkp,2, Yolanda Triñanes Pegoo,2, Virginia Villaverde Garcíaq,2
a Servicio de Reumatología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
b Unidad de Investigación, Sociedad Española de Reumatología, Madrid, España
c Servicio de Reumatología, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña, A Coruña, España
d Unidad de Medicina Preventiva y Salud Pública, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, España
e Paciente, Madrid, España
f Medicina de Familia, Centro de Salud San Juan de la Cruz, Pozuelo de Alarcón, Madrid, España
g Servicio de Reumatología, Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España
h Servicio de Reumatología, Hospital Universitari de la Santa Creu i Sant Pau & Hospital Dos de Maig, Barcelona, España
i Sección de Reumatología, Hospital Virgen de las Nieves, Granada, España
j Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario 12 de Octubre. CIBERINFEC, ISCIII. Departamento de Medicina, UCM, Madrid, España
k Servicio de Reumatología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
l Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País Vasco (Osteba). BIOEF, Barakaldo, Bizkaia, España
m Cátedra Rectoral de Medicina basada en la Evidencia, Universidad de Carabobo, Venezuela. Facultad de Ciencias de la Salud Eugenio Espejo, Universidad UTE, Quito, Ecuador
n Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Hospital Ramón y Cajal, IRYCIS. CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), España
o Unidad de Asesoramiento Científico-técnico, Avalia-t; Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud, ACIS, Santiago de Compostela, A Coruña, España
p Servicio de Reumatología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
q Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Móstoles, Móstoles, Madrid, España
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Tabla 1. Implicaciones de la fuerza de recomendación en el sistema GRADE7
Tabla 2. Recomendaciones SER sobre gestión de riesgo del tratamiento con FAMEb y FAMEsd en artritis reumatoide
Tabla 3. Resumen de las principales características de las fases de infección crónica por el virus de la hepatitisB40
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Material adicional (1)
Resumen
Objetivo

Elaborar recomendaciones basadas en la evidencia disponible y el consenso de expertos, para la gestión del riesgo del tratamiento biológico y los inhibidores de las JAK en pacientes con artritis reumatoide.

Métodos

Se identificaron preguntas clínicas de investigación relevantes para el objetivo del documento. Estas preguntas fueron reformuladas en formato PICO (paciente, intervención, comparación, outcome o desenlace) por un panel de expertos, seleccionados en base a su experiencia en el área. Se realizó una revisión sistemática de la evidencia, graduándose de acuerdo a los criterios GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). A continuación, se formularon las recomendaciones específicas.

Resultados

Se propusieron por el panel de expertos 6preguntas PICO en base a su relevancia clínica y a la existencia de información reciente referentes al riesgo de aparición de infecciones graves, el riesgo de reactivación del virus de la hepatitisB, el riesgo de reactivación del virus varicela-zoster, el riesgo de aparición de cáncer de piel (melanoma y no melanoma) o hematológico, el riesgo de aparición de enfermedad tromboembólica y el riesgo de progresión del virus del papiloma humano.

Se formularon un total de 29 recomendaciones, estructuradas por pregunta, basadas en la evidencia encontrada y el consenso de los expertos.

Conclusiones

Se presentan las recomendaciones SER sobre la gestión del riesgo del tratamiento con terapias biológicas e inhibidores de las JAK en la artritis reumatoide.

Palabras clave:
Artritis reumatoide
Biológicos
Inhibidores de las JAK
Infecciones
Herpes zoster
Hepatitis B
Cáncer de piel no melanoma
Cáncer hematológico
Virus del papiloma humano
Abreviaturas:
ALT
anti-HBc
anti-HBs
anti-TNF
AR
ECA
EMA
EP
ETE
EtD
EULAR
FAME
FAMEsc
FAMEb
FAMEsd
FDA
GE
GRADE
HBeAg
HBsAg
HR
HZ
IC
IP
LES
MACE
OR
PICO
PRAC
RS
SER
SIR
TB
TEV
TVP
UI
VHB
VIH
VPH
Abstract
Objective

To present recommendations based on the available evidence and the consensus of experts, for risk management of biological treatment and JAK inhibitors in patients with rheumatoid arthritis.

Methods

Clinical research questions relevant to the purpose of the document were identified. These questions were reformulated in PICO format (patient, intervention, comparison, outcome) by a panel of experts, selected based on their experience in the area. A systematic review of the evidence was carried out, grading according to the GRADE criteria (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). Specific recommendations were then formulated.

Results

Six PICO questions were proposed by the panel of experts based on their clinical relevance and the existence of recent information regarding the risk of occurrence of serious infections, the risk of reactivation of the hepatitisB virus, the risk of reactivation of the virus varicella-zoster, the risk of appearance of skin (melanoma and non-melanoma) or hematological cancer, the risk of appearance of thromboembolic disease and the risk of progression of the human papilloma virus.

A total of 29 recommendations were formulated, structured by question, based on the evidence found and the consensus of the experts.

Conclusions

The SER recommendations on risk management of treatment with biologic therapies and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis are presented.

Keywords:
Rheumatoid arthritis
Biologics
JAK inhibitors
Infections
Herpes zoster
Hepatitis B
Non-melanoma skin cancer
Hematologic cancer
Human papillomavirus

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