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Vol. 20. Issue 1.
Pages 24-31 (January 2024)
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Vol. 20. Issue 1.
Pages 24-31 (January 2024)
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Real-world apremilast use in biologic-naïve psoriatic arthritis patients. Data from Spanish clinical practice
Uso real de apremilast en pacientes con artritis psoriásica sin tratamiento biológico. Datos de la práctica clínica española
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Jordi Gratacós-Masmitjaa, Emma Beltrán Catalánb, José Luis Álvarez Vegac, Ana Urruticoechea-Aranad, Concepción Fitoe, Francisco Maceirasf, Joaquín María Belzunegui Otanog, Julia Fernández Melónh, Eugenio Chamizo Carmonai, Miguel Ángel Abad Hernándezj, Inmaculada Ros Vilamajók, Sonia Castro Oreirol, Eva Pascual Alfonsom, Juan Carlos Torre Alonson,
Corresponding author
jctorre@telecable.es

Corresponding author.
, on behalf of the PREVAIL team 1
a Rheumatology Service, University Hospital Parc Taulí (I3PT), Medicine Department UAB, Barcelona, Spain
b Hospital del Mar, Barcelona, Spain
c Hospital Perpetuo Socorro, Badajoz, Spain
d Hospital Can Misses, Ibiza, Spain
e Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Spain
f Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Spain
g Hospital Universitario Donostia, Donostia, Spain
h Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca, Spain
i Hospital de Mérida, Mérida, Spain
j Hospital Virgen del Puerto, Plasencia, Spain
k Hospital Son Llàtzer, Palma de Mallorca, Spain
l Hospital Joan XXIII, Tarragona, Spain
m Amgen, Spain
n Hospital Monte Naranco, Oviedo, Spain
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Table 1. Patient characteristics at apremilast initiation.
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Introduction

Apremilast is approved for treatment of psoriasis and psoriatic arthritis (PsA). Real-world evidence on apremilast effectiveness in clinical practice is limited.

Methods

Observational study enrolling adult patients, across 21 Spanish centres, who had initiated apremilast in the prior 6 (±1) months and were biologic naive. Data were collected at routine follow-up visits 6 and 12 months after apremilast initiation. Primary outcome was 6 and 12-month persistence to apremilast. Secondary outcomes included Disease Activity for PsA (DAPSA), joint erosions, enthesitis, dactylitis, and patient-reported quality of life (QoL, measured using the PsA impact of disease [PsAID] questionnaire).

Results

We included 59 patients. Most had oligoarticular PsA, moderate disease activity, and high comorbidity burden. Three-quarters were continuing apremilast at 6 months and two-thirds at 12 months; mean (SD) apremilast treatment duration was 9.43 (1.75) months. DAPSA scores showed improved disease activity: one-third of patients in remission or low activity at apremilast initiation versus 62% and 78% at 6 and 12 months, respectively. Eleven of 46 patients with radiographic assessments had joint erosions at apremilast initiation and none at month 12. Median (Q1, Q3) number of swollen joints was 4.0 (2.0, 6.0) at apremilast initiation versus 0.0 (0.0, 2.0) at 12 months. Incidence of dactylitis and enthesitis decreased between apremilast initiation (35.6% and 28.8%, respectively) and month 12 (11.6% and 2.4%, respectively). Over two-thirds of patients had a PSAID-9 score <4 (cut-off for patient-acceptable symptom state) at month 12.

Conclusions

In Spanish clinical practice, two-thirds of PsA patients continued apremilast at 12 months, with clinical benefits at the joint level, no radiographic progression of erosions, and a positive impact on patient-reported QoL.

Trial registration number Clinicaltrials.gov: NCT03828045.

Keywords:
Apremilast
Biologic naïve
Persistence ;Psoriatic arthritis
Real-world evidence
Observational study
Resumen
Introducción

Apremilast está aprobado para el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica (APs). La evidencia sobre la efectividad de apremilast en la práctica clínica es limitada.

Métodos

Estudio observacional en el que se incluyó a pacientes adultos, de 21 centros españoles, que habían iniciado apremilast en los 6 (± 1) meses previos y no habían recibido biológicos. Los datos se recogieron en visitas rutinarias de seguimiento a los 6 y 12 meses del inicio de apremilast. El objetivo primario fue la persistencia de apremilast a los 6 y 12 meses. Los objetivos secundarios incluyeron la actividad de la enfermedad para APs (DAPSA), erosiones articulares, entesitis, dactilitis y la calidad de vida informada por el paciente (CdV, medida mediante el cuestionario “PsA Impact of disease [PsAID]”).

Resultados

Se incluyó a 59 pacientes. La mayoría presentaba APs oligoarticular, actividad moderada de la enfermedad y alta comorbilidad. Tres cuartas partes continuaban con apremilast a los 6 meses y 2 tercios a los 12 meses; la duración media (DE) del tratamiento con apremilast fue de 9,43 (1,75) meses. Las puntuaciones DAPSA mostraron una mejora de la actividad de la enfermedad: un tercio de los pacientes en remisión o baja actividad al inicio de apremilast frente al 62 y el 78% a los 6 y 12 meses, respectivamente. Once de 46 pacientes con evaluaciones radiográficas presentaban erosiones articulares al inicio de apremilast y ninguno en el mes 12. La mediana (Q1, Q3) del número de articulaciones inflamadas fue de 4,0 (2,0, 6,0) al inicio de apremilast frente a 0,0 (0,0, 2,0) a los 12 meses. La incidencia de dactilitis y la entesitis disminuyeron entre el inicio de apremilast (el 35,6 y el 28,8%, respectivamente) y el mes 12 (el 11,6 y el 2,4%, respectivamente). Más de 2 tercios de los pacientes tenían una puntuación PSAID-9 < 4 (punto de corte del estado sintomático aceptable para el paciente) en el mes 12.

Conclusiones

En la práctica clínica española, 2 tercios de los pacientes con APs continuaron con apremilast a los 12 meses, con beneficios clínicos a nivel articular, sin progresión radiográfica de las erosiones y con un impacto positivo en la CdV reportada por el paciente.

Número de registro del ensayo Clinicaltrials.gov: NCT03828045.

Palabras clave:
Apremilast
Biológico naïve
Persistencia
Artritis psoriásica
Evidencia real
Estudio observacional

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