Publique en esta revista
Información de la revista
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
ePub
Visitas
22
Documento de consenso
DOI: 10.1016/j.reuma.2019.04.001
Disponible online el 19 de Mayo de 2019
Osteoporosis severa: fundamentos para su terapia farmacológica en México
Severe osteoporosis: Principles for pharmacological therapy in Mexico
Visitas
22
Patricia Clarka,b,
Autor para correspondencia
osteoclark@gmail.com

Autor para correspondencia.
, Fernando Carlos Riverac, Lucía Méndez Sáncheza,b, Carlos Fernando Mendoza Gutiérrezb,c, Jessica Liliana Vargas Neria,b, Sandra Miriam Carrillo Vázquezd,l, Daniel Xavier Xibillé Friedmanne,l, Ariana Alvarado Ceballosi,k, José Manuel Aguilera Zepedaf,k, Víctor Mercado Cárdenasg,j, Hilario Ávila Armengolh,j
a Unidad de Epidemiología Clínica, Hospital Infantil de México Federico Gómez-Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México, Ciudad de México, México
b Facultad de Medicina, Universidad Nacional Autónoma de México, Ciudad de México, México
c R A C Salud Consultores, S.A. de C.V., Ciudad de México, México
d Hospital Regional Primero de Octubre del ISSSTE, Ciudad de México, México
e Departamento de Investigación y Capacitación, Servicios de Salud de Morelos, Morelos, México
f Academia Mexicana de Cirugía, Ciudad de México, México
g Clínica Integral de Menopausia, Centro Médico Dalinde, Ciudad de México, México
h Servicio de Reumatología, Hospital Civil Dr. Juan I. Menchaca, Guadalajara, México
i Hospital Ángeles Mocel, Ciudad de México, México
j Asociación Mexicana de Metabolismo Óseo y Mineral (AMMOM), Ciudad de México, México
k Colegio Mexicano de Ortopedia y Traumatología, Ciudad de México, México
l Colegio Mexicano de Reumatología, Ciudad de México, México
Este artículo ha recibido
22
Visitas
Información del artículo
Resumen
Texto completo
Bibliografía
Descargar PDF
Estadísticas
Tablas (6)
Tabla 1. Principales diferencias farmacológicas entre teriparatida y denosumab
Tabla 2. Descripción de reacciones adversas reportadas por sistemas, para teriparatida y denosumab
Tabla 3. Características basales relevantes en los ensayos clínicos seleccionados
Tabla 4. Comparación de eficacia para prevenir fracturas vertebrales y no vertebrales por fragilidad
Tabla 5. Comparación de incidencia de eventos adversos que condujeron al abandono de la terapia
Tabla 6. Resumen de las principales guías de práctica clínica nacionales e internacionales: Información en mujeres posmenopáusicas
Mostrar másMostrar menos
Figuras (2)
Resumen
Antecedentes

El presente artículo muestra la evidencia y recomendaciones de la eficacia y seguridad de las terapias hasta hoy aprobadas y disponibles en México para el tratamiento de la osteoporosis en su etapa severa o establecida, con la finalidad de establecer una postura terapéutica acerca de la eficacia y seguridad para esta etapa del padecimiento, de acuerdo con las cédulas descriptivas del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud en México.

Métodos

Se realizó una revisión sistemática y narrativa de la evidencia de teriparatida y denosumab, desde su perfil farmacológico, efectividad y seguridad derivado de ensayos clínicos, además de un análisis de las recomendaciones generales de las principales guías de práctica clínica nacionales e internacionales.

Resultados

La evidencia establece que teriparatida y denosumab pertenecen a clases terapéuticas distintas, con mecanismos de acción biológicamente opuestos e indicaciones de uso claramente diferenciadas en sus respectivas cédulas, por lo cual no son sustituibles ni intercambiables en la terapia de osteoporosis severa. Ambas representan la mejor opción disponible hasta el momento para esta etapa del padecimiento. Son similares en su eficacia de prevención de nuevas fracturas vertebrales por fragilidad, con un RR de 0,35 (IC 95%: 0,22-0,55) para teriparatida, y de 0,32 (IC 95%: 0,26-0,41) para denosumab. La reducción absoluta del riesgo es mayor con teriparatida 9,3% (21 meses) que con denosumab 4,8% (36 meses).

Conclusiones

Nuestros resultados concuerdan con las recomendaciones disponibles en las principales guías de práctica clínica nacionales e internacionales, por lo que son propuestas ambas terapias como consecutivas y nunca como sustitutivas.

Palabras clave:
Fracturas osteoporóticas
Teriparatida
Denosumab
México
Osteoporosis severa
Abstract
Background

This article presents evidence and recommendations regarding the efficacy and safety of the approved and available therapies in Mexico to treat severe or established osteoporosis with the aim of developing a position regarding therapeutics in this stage of the disease, according to the descriptive cards of the National Drug Formulary of the National General Health Council of Mexico.

Methods

We performed a systematic and narrative review of the evidence of teriparatide and denosumab, from their pharmacological profile, effectiveness, and safety derived from clinical trials, as well as an analysis of the general recommendations of the national and international clinical practice guidelines.

Results

The evidence establishes that teriparatide and denosumab belong to different therapeutic classes, with biologically opposed mechanisms of action and indications of use, which are clearly differentiated in their respective national codes, therefore these drugs cannot be substitutable or interchangeable in severe osteoporosis therapy. Both represent the best options currently available for this stage of the disease; being similar in their efficacy in preventing new vertebral fragility fractures, with an RR of .35 (CI 95%; .22-.55) for teriparatide, and .32 (CI 95%: .26-.41) for denosumab. The absolute risk reduction is higher with teriparatide 9.3% (21 months) compared with denosumab at 4.8% (36 months).

Conclusions

Our results agree with the recommendations available in national and international clinical practice guidelines, with both therapies proposed as a sequential, but not a substitute, treatment.

Keywords:
Osteoporotic fractures
Teriparatide
Denosumab
Mexico
Severe osteoporosis

Artículo

Opciones para acceder a los textos completos de la publicación Reumatología Clínica
Socio
Si es usted es socio de la Sociedad Española de Reumatología (SER) o es miembro del Colegio Mexicano de Reumatología (CMR):
Diríjase al área para socios de la web de la SER o bien del CMR y autentifíquese.
Suscriptor
Suscriptor de la revista

Si ya tiene sus datos de acceso, clique aquí.

Si olvidó su clave de acceso puede recuperarla clicando aquí y seleccionando la opción "He olvidado mi contraseña".
Suscribirse
Suscribirse a:

Reumatología Clínica

Contactar
Teléfono para suscripciones e incidencias
De lunes a viernes de 9h a 18h (GMT+1) excepto los meses de julio y agosto que será de 9 a 15h
Llamadas desde España
932 415 960
Llamadas desde fuera de España
+34 932 415 960
Email
Idiomas
Reumatología Clínica

Suscríbase a la newsletter

Opciones de artículo
Herramientas
es en

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

es en
Política de cookies Cookies policy
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. To improve our services and products, we use "cookies" (own or third parties authorized) to show advertising related to client preferences through the analyses of navigation customer behavior. Continuing navigation will be considered as acceptance of this use. You can change the settings or obtain more information by clicking here.