Se realizó un estudio de corte transversal en el que fueron incluidos pacientes con LES adscritos a la Consulta Externa de la Unidad de Reumatología del Complejo Hospitalario Universitario «Ruíz y Páez» y del Centro Clínico Universitario de Oriente en Ciudad Bolívar, Venezuela, entre abril y julio de 2018, con al menos 4 criterios de clasificación del 1982 American College of Rheumatology21. Aquellos pacientes con diagnóstico adicional de otras enfermedades autoinmunes diferentes al LES fueron excluidos, excepto los pacientes con diagnóstico de síndrome antifosfolipídico.

El estudio fue realizado de acuerdo con los principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos de la Declaración de Helsinki22, con el correspondiente consentimiento informado firmado de todos los pacientes.

El cuestionario LupusQoL10, consolidado como una medida de CVRS válida, confiable, derivada del paciente y específica de la enfermedad para adultos con diagnóstico de LES, contiene ocho dominios y un total de 34 ítems que son respondidos utilizando una escala de Likert de cinco puntos. Da una puntuación por dominios que va desde 0 (peor CVRS) hasta 100 (mejor CVRS), que se puede obtener si se sigue la siguiente fórmula: se suman las respuestas por dominio y se divide entre el número total de ítems de ese dominio, el valor resultante se divide entre 4 y luego se multiplica por 100. Se utilizó la versión traducida al español del LupusQoL; la licencia de uso se solicitó a través del sistema en línea de RWS Life Sciences, Inc.

El formulario de la escala «Generalitat de Catalunya»23 (GENCAT), instrumento de evaluación objetiva diseñado de acuerdo con los avances realizados sobre el modelo multidimensional de calidad de vida general propuesto por Schalock en 2002 y Verdugo en 2003; comprende ocho dimensiones y un total de 69 ítems que son respondidos utilizando una escala de frecuencia de cuatro opciones. La escala GENCAT es un instrumento válido y confiable23 que ha sido utilizado en estudios nacionales24,25 e internacionales26,27 para medir la calidad de vida en pacientes con LES.

La actividad y el daño acumulado de la enfermedad fueron calculados a través del Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index28 (SLEDAI) y el Systemic Lupus International Collaborating Clinics29 (SLICC), respectivamente. El SLEDAI evalúa la actividad de la enfermedad en los últimos 10días e incluye 24 ítems que determinan manifestaciones específicas en 9 órganos o sistemas con una puntuación máxima de 10528. El SLICC evalúa daño irreversible de la enfermedad en los últimos 6meses e incluye 42 ítems que miden la afectación de 12 dominios con una puntuación máxima de 46 puntos29. Ambos modelos han demostrado ser válidos y confiables para evaluar la actividad (SLEDAI) y el daño acumulado (SLICC) en pacientes con LES28,29.

Los pacientes fueron abordados durante su consulta reumatológica de rutina. Los que aceptaron participar en el estudio recibieron un sobre con el consentimiento informado, un formulario de datos sociodemográficos, una copia del LupusQoL y una copia de la escala GENCAT para que lo completaran en el centro clínico o se lo llevaran a casa para completarlo y lo entregaran dentro de una semana. Los pacientes que no sabían leer ni escribir recibieron ayuda para completar su sobre: por parte de los autores en el centro clínico, o de sus familiares si se lo llevaron a casa.

Posteriormente se obtuvieron los índices del SLEDAI y del SLICC de las historias clínicas de los últimos 6meses.

La fiabilidad se determinó mediante consistencia interna utilizando el coeficiente alfa de Cronbach. Se generaron los puntos de corte para el LupusQoL y la escala GENCAT a partir de un análisis de clases latentes que permite evidenciar una o más clases no observadas (latentes) con respecto a una variable. Aplicando un análisis de los valores del criterio de información bayesiano se comprobó que dos clases eran óptimas para ambos cuestionarios. Luego fueron estudiadas las medias y probabilidades marginales para las clases latentes, agrupando a cada paciente en alguna de las dos clases. A partir de ellas, mediante curvas de Características Operativas del Receptor (COR), se identificaron los puntos de corte para el LupusQoL (para cada dominio y el total) y para la escala GENCAT. Estos puntos de corte permitieron estratificar la CVRS de los pacientes en «mejor» o «peor». La validez convergente y discriminante se analizó mediante el coeficiente kappa de Cohen y el coeficiente de correlación de Spearman, respectivamente. Finalmente, la validez predictiva fue analizada mediante curvas de COR con los valores de SLEDAI y SLICC agrupados: <4 o ≥4 puntos y 0 o ≥1 puntos, respectivamente; se tomaron estos puntos de corte debido a que han sido utilizados en estudios previos de validación del LupusQoL de forma satisfactoria11-16,19. Se utilizó STATA versión 16 y SPSS versión 25 para el análisis estadístico. Se consideró un valor de p<0,05 como estadísticamente significativo.

Un total de 100 pacientes con LES completaron los cuestionarios; 93% eran mujeres, la media de edad fue de 42años (DE: 13) y la media de duración de la enfermedad fue de 11años (DE: 9). La media de SLEDAI y SLICC fue de 3 y 1, respectivamente. El resto de las características sociodemográficas se muestran en la tabla 1.

La consistencia interna arrojó un resultado de 0,96 que demuestra la alta fiabilidad del LupusQoL.

El mayor porcentaje de pacientes clasificados correctamente (99%) fue obtenido con un valor de 64,55 puntos en el LupusQoL (área bajo la curva=0,99; sensibilidad: 100%; especificidad: 97,56%), sugiriendo que los pacientes con 64,55 puntos o más presentaron buena CVRS (fig. 1). Además, se obtuvieron los puntos de corte para cada dominio del LupusQoL (tabla 2).

Figura 1.

Curva COR del LupusQoL en pacientes venezolanos con LES.

(0.08MB).

Para la escala GENCAT, el punto de corte que clasificó correctamente a la mayoría de los pacientes (95%) fue 67 puntos (área bajo la curva=0,98; sensibilidad: 92,73%; especificidad: 97,78%), por lo que los pacientes con un puntaje igual o mayor a esta cifra presentaron mejor calidad de vida (fig. 2). Posterior a la agrupación de los pacientes según los puntos de corte del LupusQoL y la escala GENCAT, se obtuvo una validez convergente moderada que fue estadísticamente significativa (coeficiente kappa de Cohen=0,556; p=0,000).

Figura 2.

Curva COR de la escala GENCAT en pacientes venezolanos con LES.

(0.08MB).

El LupusQoL se correlacionó inversamente con el SLEDAI (rho=−3,27; p=0,001) (fig. 3A) y con el SLICC (rho=−0,246; p=0,014) (fig. 3B) de forma significativa.

Figura 3.

Correlación entre el SLEDAI y el SLICC con el LupusQoL en pacientes venezolanos con LES. A)Correlación entre el SLEDAI y el LupusQoL. B)Correlación entre el SLICC y el LupusQoL.

(0.14MB).

El LupusQoL predijo discretamente la actividad de la enfermedad (SLEDAI) para valores ≥4 (área bajo la curva=0,704; sensibilidad: 74,24%; especificidad: 67,65%) (fig. 4A), clasificando al 72% de los pacientes. El LupusQoL predijo pobremente el daño acumulado (SLICC) para valores ≥1 (área bajo la curva=0,642; sensibilidad: 66,67%; especificidad: 52,94%) (fig. 4B), clasificando solo al 62% de los pacientes.

Figura 4.

Curvas COR del LupusQoL con el SLEDAI y el SLICC en pacientes venezolanos con LES. A)Curvas COR del LupusQoL con el SLEDAI. B)Curvas COR del LupusQoL con el SLICC.

(0.19MB).

Los puntajes promedios para cada dominio del LupusQoL fueron comparados en pacientes con y sin actividad de la enfermedad (SLEDAI: <4 o ≥4 puntos), así como en pacientes con o sin daño acumulado (SLICC: 0 o ≥1 puntos) (tabla 3), encontrándose diferencias significativas entre ambos grupos en todos los dominios, excepto en «relaciones íntimas» para las escalas SLEDAI y SLICC y en «carga para otros» para la escala SLICC.