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          "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Puntuaciones estandarizadas SF-36 respecto a la poblaci&#243;n espa&#241;ola de referencia&#44; antes y 16&#160;semanas postratamiento&#46; Dimensiones SF-36&#58; BP&#58; dolor corporal&#59; GH&#58; salud general&#59; MH&#58; salud mental&#59; PF&#58; funci&#243;n f&#237;sica&#59; RE&#58; limitaciones de rol por problemas emocionales&#59; RP&#58; limitaciones de rol por problemas f&#237;sicos&#59; SF&#58; funci&#243;n social&#59; VT&#58; vitalidad&#46; Para cada dimensi&#243;n Z&#58; diferencias estandarizadas con respecto a la poblaci&#243;n espa&#241;ola &#40;valor-media de referencia&#47;desv&#46; referencia&#41;&#46;</p>"
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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Introducci&#243;n</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La artritis reumatoide &#40;AR&#41; implica un cambio importante en la calidad de vida de las personas&#46; Este hecho tiene explicaci&#243;n&#44; por tratarse de enfermedades cuyo mayor impacto no resulta de la disminuci&#243;n de la supervivencia del paciente en t&#233;rminos generales&#44; sino de los periodos de discapacidad&#44; m&#225;s o menos prolongados&#44; a que se ven sometidos&#46; De hecho&#44; las enfermedades reum&#225;ticas son la primera causa de discapacidad&#44; en j&#243;venes y mayores&#44; y su mayor impacto es precisamente que no permiten a los pacientes desarrollar sus actividades vitales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento ha cambiado radicalmente en los &#250;ltimos a&#241;os como consecuencia de la introducci&#243;n de los f&#225;rmacos anti-factor de necrosis tumoral &#40;TNF&#41; alfa&#44; los cuales reducen significativamente la actividad inflamatoria y mejoran la funci&#243;n f&#237;sica&#59; al mejorar la calidad de vida&#44; disminuye el n&#250;mero de pacientes que ven limitada su actividad laboral<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;3</span></a>&#44; y aunque la enfermedad no desaparece&#44; se aten&#250;a su impacto en la vida de esas personas&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para los pacientes con enfermedades cr&#243;nicas&#44; la salud es un determinante cr&#237;tico de su calidad de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Determinar el impacto de la enfermedad y&#47;o su tratamiento sobre la vida de las personas que las padecen nos permite disponer de una fuente de informaci&#243;n complementaria de los datos cl&#237;nicos y pruebas de laboratorio&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La medida de la calidad de vida permite evaluar la respuesta a los tratamientos m&#233;dicos&#44; aporta un elemento de comparaci&#243;n frente a actitudes terap&#233;uticas diferentes&#44; ayud&#225;ndonos a decidir la m&#225;s adecuada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe&#44; adem&#225;s&#44; una nueva tendencia basada en la necesidad de que el propio paciente comparta responsabilidades en cuanto a las decisiones que afecten a su salud &#40;contempladas en todos los c&#243;digos &#233;ticos actuales&#41;&#46; Por tanto&#44; se hace necesario interrogar al paciente&#44; de la forma m&#225;s objetiva posible&#44; sobre cu&#225;l es la percepci&#243;n que tiene de su calidad de vida en un momento concreto del proceso evolutivo de la enfermedad que le afecta&#44; de forma que pueda servir de base para una evaluaci&#243;n posterior<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente estudio ha sido valorar los efectos obtenidos en la actividad de la enfermedad y la calidad de vida tras el tratamiento con f&#225;rmacos anti- TNF alfa durante 16&#160;semanas&#44; en una muestra piloto de pacientes diagnosticados de AR&#44; refractarios al tratamiento convencional con f&#225;rmacos antirreum&#225;ticos modificadores de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#44; y subsidiarios de terapia biol&#243;gica con anti-TNF&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y m&#233;todo</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Muestra</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el estudio piloto se seleccionaron 37&#160;pacientes por muestreo no probabil&#237;stico intencional&#44; diagnosticados de AR en el Servicio de Reumatolog&#237;a del Hospital Cl&#237;nico San Cecilio de Granada&#44; con persistencia de actividad de la enfermedad despu&#233;s de someterse a un tratamiento convencional correcto con FAME durante m&#225;s de un a&#241;o&#46; La edad media fue de 49<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>13 &#40;47<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12 en varones y 51<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14 en mujeres&#41; para un rango de 26 a 70&#160;a&#241;os&#46; Al segmentar la edad en grupos para la posterior estandarizaci&#243;n de la calidad de vida seg&#250;n la poblaci&#243;n espa&#241;ola de referencia&#44; observamos que el grupo m&#225;s numeroso fue de 30 a 60&#160;a&#241;os &#40;66&#37;&#41;&#44; con una media de edad de 49&#44;8&#160;a&#241;os&#44; acorde con uno de los picos de mayor incidencia de la AR &#40;40-60&#160;a&#241;os&#41;&#46; El 26&#37; ten&#237;a m&#225;s de 60&#160;a&#241;os y s&#243;lo un 8&#37; era menor de 30&#160;a&#241;os&#46; Un tercio de los pacientes eran varones y el 58&#37; ten&#237;a una evoluci&#243;n de la enfermedad superior a 5&#160;a&#241;os&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Procedimiento</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los f&#225;rmacos anti-TNF empleados fueron infliximab y etanercept&#44; dado que no existe evidencia cient&#237;fica que avale la superioridad de un f&#225;rmaco sobre otro y seg&#250;n su ficha t&#233;cnica&#44; ambos agentes estar&#237;an indicados en la AR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; La administraci&#243;n de infliximab se realiz&#243; en perfusi&#243;n intravenosa a dosis de 3&#160;mg&#47;kg seguida de dosis adicionales a las 2 y 6&#160;semanas siguientes a la primera y posteriormente una cada 8&#160;semanas&#46; Etanercept se administr&#243; de forma subcut&#225;nea a la dosis habitual de 25&#160;mg dos veces por semana&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La recogida de informaci&#243;n se realiz&#243; en dos momentos &#40;previo y postratamiento&#41; separados por las 16&#160;semanas de tratamiento&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se han tenido en cuenta todos los principios y recomendaciones &#233;ticas preceptivas para este tipo de estudios&#44; seg&#250;n los dict&#225;menes del Comit&#233; de &#201;tica y Ensayos Cl&#237;nicos de nuestro hospital&#44; incluyendo en todos los casos el consentimiento informado de los pacientes para tratamiento anti-TNF&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Instrumentos</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La actividad de la enfermedad se valor&#243; mediante el &#237;ndice <span class="elsevierStyleItalic">Disease Activity Score</span> 28 &#40;DAS28&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11&#44;12</span></a>&#46; Su interpretaci&#243;n permite valorar la actividad de la enfermedad &#40;DAS28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;2 indica baja actividad y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;6&#44; remisi&#243;n&#41; y la respuesta al tratamiento m&#233;dico &#40;se considera buena respuesta un cambio en DAS28&#160;&#62;&#160;1&#44;2&#59; respuesta moderada de 0&#44;6 a 1&#44;2 y sin respuesta<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6&#41;&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para medir la calidad de vida se utiliz&#243; la versi&#243;n espa&#241;ola del cuestionario gen&#233;rico de salud <span class="elsevierStyleItalic">Health Survey</span> SF-36 &#40;SF-36&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> y el cuestionario espec&#237;fico <span class="elsevierStyleItalic">Quality of Life in Rheumatoid Arthritis</span> &#40;QoL-RA <span class="elsevierStyleItalic">Scale</span>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46; El SF-36 consta de 36&#160;&#237;tems que cubren dos &#225;reas&#58; el estado funcional y el bienestar emocional&#46; El primero est&#225; representado por las siguientes dimensiones&#58; funci&#243;n f&#237;sica &#40;10&#160;&#237;tems&#41;&#44; funci&#243;n social &#40;2&#160;&#237;tems&#41;&#44; limitaciones de rol por problemas f&#237;sicos &#40;4&#160;&#237;tems&#41; y limitaciones de rol por problemas emocionales &#40;3&#160;&#237;tems&#41;&#46; El &#225;rea de bienestar incluye las dimensiones de&#44; salud mental &#40;5&#160;&#237;tems&#41;&#44; vitalidad &#40;4&#160;&#237;tems&#41; y dolor &#40;2&#160;&#237;tems&#41;&#46; Finalmente&#44; la evaluaci&#243;n general de la salud incluye la dimensi&#243;n de la percepci&#243;n de la salud general &#40;5&#160;&#237;tems&#41; y el cambio de la salud en el tiempo &#40;1&#160;&#237;tem&#44; que no forma parte de la puntuaci&#243;n final&#41;&#46; Para cada dimensi&#243;n&#44; los &#237;tems son codificados&#44; agregados y transformados en una escala que tiene un recorrido desde&#160;0 &#40;el peor estado de salud para esa dimensi&#243;n&#41; hasta&#160;100 &#40;el mejor estado de salud&#41;&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El SF-36 quiz&#225;s sea en la actualidad el instrumento gen&#233;rico para medir el estado de salud m&#225;s utilizado en todo el mundo&#46; Se trata tambi&#233;n de un instrumento autoadministrado&#44; traducido y validado en Espa&#241;a&#44; que dispone de normas poblacionales de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; al haberse administrado a una muestra representativa de la poblaci&#243;n general&#46; Las normas poblacionales pueden utilizarse para evaluar cuantitativa y cualitativamente el beneficio de una intervenci&#243;n&#44; como la que representa el tratamiento anti-TNF de nuestra cohorte de pacientes reum&#225;ticos&#44; previa estandarizaci&#243;n de las puntuaciones SF-36 para los diferentes subgrupos de edad en que hemos estratificado la muestra &#40;&#60;&#160;30&#160;a&#241;os&#44; de 30 a 60&#160;a&#241;os y &#62;&#160;60&#160;a&#241;os&#41;&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cuestionario no ha sido dise&#241;ado para crear un &#237;ndice global&#59; sin embargo&#44; permite el c&#225;lculo de dos puntuaciones resumen&#44; el estado de salud f&#237;sica y el estado de salud mental&#46; Para la recodificaci&#243;n de &#237;tems se ha utilizado el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> disponible &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Medical Outcomes Truts&#44;</span> 1995&#41;&#46; La QoL-RA <span class="elsevierStyleItalic">Scale&#44;</span> a su vez&#44; es un cuestionario espec&#237;ficamente dise&#241;ado para valorar de una forma global el impacto de la AR en la calidad de vida&#44; entendida como la capacidad del paciente para satisfacer sus necesidades&#46; Publicado en ingl&#233;s y adaptado de forma simult&#225;nea al castellano&#44; consta de 8&#160;&#237;tems&#44; cada uno con una definici&#243;n del elemento considerado&#44; seguido por una escala horizontal numerada entre 1 &#40;muy mal&#41; y 10 &#40;excelente&#41;&#46; Los elementos sobre los que se interroga son&#58; capacidad f&#237;sica&#44; dolor&#44; interacci&#243;n con la familia y los amigos&#44; ayuda de la familia y los amigos&#44; depresi&#243;n&#44; ansiedad&#44; artritis y salud&#46; Es un instrumento sencillo cuya validez ha sido demostrada en estos pacientes&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; con el <span class="elsevierStyleItalic">Statistical Package for the Social Sciences</span> versi&#243;n 15&#46;0 para Windows&#46; Una vez comprobada la normalidad de las variables en el estudio para valorar los efectos terap&#233;uticos de la medicaci&#243;n en la actividad de la enfermedad y la calidad de vida se procedi&#243; a la comparaci&#243;n de medias para muestras relacionadas mediante el estad&#237;stico <span class="elsevierStyleItalic">t</span> de <span class="elsevierStyleItalic">Student</span> y para correlacionar las puntuaciones de calidad de vida se ha utilizado el coeficiente de correlaci&#243;n de Pearson&#46;</p></span></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0005">tablas 1 y 2</a> se resumen las puntuaciones medias obtenidas en los 37&#160;pacientes con AR antes de iniciar el tratamiento anti-TNF &#40;pretratamiento&#41; y 16&#160;semanas despu&#233;s &#40;postratamiento&#41;&#44; as&#237; como la diferencia entre ambas medidas y la comparaci&#243;n de medias&#44; con indicaci&#243;n de la significaci&#243;n estad&#237;stica&#46; Ambas tablas recogen los resultados para las variables cl&#237;nicas y de laboratorio&#44; la actividad de la enfermedad valorada mediante el &#237;ndice DAS28&#44; la calidad de vida espec&#237;fica valorada mediante QoL-RA y las puntuaciones resumen de la calidad de vida gen&#233;rica&#44; representada por los agregados f&#237;sico y mental&#44; valorada mediante la SF-36&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> se muestran las puntuaciones estandarizadas de nuestros pacientes en comparaci&#243;n con la poblaci&#243;n espa&#241;ola de referencia de 45 a 54&#160;a&#241;os&#44; por considerar que en este rango de edad se concentra la mayor parte de nuestra muestra&#46; No obstante&#44; se han diferenciado tres grupos de edad&#44; para visualizar en el mismo gr&#225;fico el perfil de calidad de vida previo en todas las dimensiones y las modificaciones postratamiento&#46; El aumento fue estad&#237;sticamente significativo en todas las subescalas&#44; siguiendo siempre un patr&#243;n ascendente de mejor&#237;a&#44; aunque con algunas diferencias seg&#250;n el grupo de edad considerado&#46; Dado que se mantiene el mismo patr&#243;n de calidad de vida en todos los grupos de edad&#44; presentamos s&#243;lo un gr&#225;fico de comparaci&#243;n de nuestros pacientes con la poblaci&#243;n general de 45 a 54&#160;a&#241;os&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> se muestran los coeficientes de correlaci&#243;n entre las puntuaciones medias de calidad de vida valorada con QoL-RA espec&#237;fico y todas las dimensiones o subescalas de calidad de vida gen&#233;ricas m&#225;s los agregados f&#237;sico y mental valorados mediante SF-36&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusi&#243;n</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diversos estudios informan que los pacientes con AR tienen peor calidad de vida &#40;en todas las dimensiones&#41; que la poblaci&#243;n general y que pacientes con enfermedades consideradas de una mayor gravedad&#44; tales como el infarto de miocardio&#44; la colitis ulcerosa y el lupus eritematoso sist&#233;mico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; El grado de actividad cl&#237;nica de la enfermedad influye en la calidad de vida&#46; As&#237;&#44; los pacientes con enfermedad activa tienen peor calidad de vida que los pacientes en remisi&#243;n&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque se han desarrollado diversos instrumentos de medida para objetivar la actividad de la AR y su mejor&#237;a&#44; nosotros hemos optado por el &#237;ndice DAS28&#44; por ser el m&#225;s utilizado en la cl&#237;nica diaria&#44; ya que en una sola f&#243;rmula combina informaci&#243;n sobre el n&#250;mero de articulaciones dolorosas e inflamadas&#44; evaluaci&#243;n general subjetiva del paciente y reactantes de fase de aguda<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Nuestros resultados est&#225;n en la l&#237;nea de lo informado en otros estudios sobre la eficacia de los f&#225;rmacos que bloquean la acci&#243;n del TNF alfa&#46; Tras 16&#160;semanas de tratamiento se redujeron significativamente todos los par&#225;metros indicativos de enfermedad activa utilizados para calcular el &#237;ndice DAS28<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0005">tablas 1 y 2</a>&#41;&#46; En este intervalo de tiempo&#44; la mayor&#237;a de los pacientes consigue el objetivo terap&#233;utico seg&#250;n criterios de la Liga Europea contra el reumatismo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; con una buena respuesta en el 86&#44;5&#37; y moderada en un 8&#37; de los pacientes&#46; La remisi&#243;n se produce en el 43&#44;2&#37; de los pacientes&#44; mientras que el 37&#44;8&#37; y el 16&#44;2&#37; alcanzan una moderada y baja actividad de la enfermedad respectivamente&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La actividad de la enfermedad postratamiento disminuy&#243; seg&#250;n el &#237;ndice DAS28 de 5&#44;43 a 3&#44;01 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; constat&#225;ndose la mejor&#237;a de la enfermedad &#40;baja actividad<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;2&#41;&#46; El cambio experimentado en el &#237;ndice DAS28 fue de 2&#44;42 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#44; el doble de lo considerado como buena respuesta para esta enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> &#40;buena respuesta &#62;&#160;1&#44;2&#41;&#46; Estos resultados concuerdan con los del estudio europeo de Vander Cruyssen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#44; donde se evalu&#243; la eficacia del tratamiento con anti-TNF en pacientes con AR mediante el &#237;ndice DAS28&#44; observando que un 62&#37; presentaba un DAS28 inferior a 3&#44;2 y hasta en un 49&#44;5&#37; de los pacientes la puntuaci&#243;n era menor de 2&#44;85 a largo plazo&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La frecuencia de reacciones adversas en nuestros pacientes ha sido similar a la descrita para este tipo de f&#225;rmacos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#58; eccema t&#243;pico en la zona de inyecci&#243;n con etanercept en dos casos y reacci&#243;n a la infusi&#243;n de infliximab de tipo al&#233;rgico &#40;urticaria&#41; en uno&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las puntuaciones obtenidas con los instrumentos de calidad de vida complementan la informaci&#243;n de los efectos producidos por la terapia anti-TNF sobre la modificaci&#243;n de la actividad de la enfermedad&#44; siendo una parte muy importante de los efectos f&#237;sicos&#44; psicol&#243;gicos y sociales que proporciona adicionalmente la terapia&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> se muestran los cambios en la calidad de vida observados tras las 16&#160;semanas de tratamiento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; con el instrumento espec&#237;fico QoL-RA para pacientes con AR&#46; Compartimos con otros autores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> que las bajas puntuaciones previas al comienzo de la terapia anti-TNF est&#225;n determinadas preferentemente por el dolor y los s&#237;ntomas depresivos y que los pacientes perciben el efecto de la nueva medicaci&#243;n anti-TNF de forma beneficiosa&#44; lo que se refleja en su calidad de vida&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a las puntuaciones de la calidad de vida obtenidas con el cuestionario gen&#233;rico SF-36&#44; la comparaci&#243;n de medias pretratamiento y postratamiento en todas las dimensiones result&#243; estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> se muestran las puntuaciones resumen de los agregados f&#237;sico y mental&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestros resultados corroboran que la disminuci&#243;n de la actividad en la AR&#44; como respuesta al tratamiento con f&#225;rmacos anti-TNF&#44; se asocia con un cambio significativo en la calidad de vida evaluada con SF-36<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21&#44;17</span></a> a pesar del n&#250;mero de pacientes de la muestra &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>37&#41;&#46; No obstante&#44; aunque pueda considerarse una limitaci&#243;n importante&#44; el n&#250;mero reducido de pacientes y el periodo de seguimiento&#44; s&#243;lo 16&#160;semanas&#44; se trata de un estudio piloto para valorar la respuesta inicial al tratamiento&#44; que nos permitir&#225; continuar con la terapia dada la buena tolerancia y ausencia de complicaciones en general&#44; as&#237; como aumentar la muestra reclutando nuevos pacientes&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mejor&#237;a obtenida en los diferentes par&#225;metros funcionales y de calidad de vida resultan objetivables y permanecen pr&#225;cticamente estables desde las primeras semanas de tratamiento&#46; Consideramos por tanto que dichos cambios representan una nueva esperanza para los pacientes con AR&#44; como han se&#241;alado recientemente G&#252;lfe y et al&#44; y suponen un claro impacto en los costes directos e indirectos derivados de la enfermedad&#44; que deben ayudarnos en nuestro posicionamiento para prescribir tratamientos con una relaci&#243;n favorable coste-eficacia&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al comparar las desviaciones est&#225;ndar pretratamiento de nuestros pacientes &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>-A&#41; con la poblaci&#243;n general de similares rangos de edad&#44; observamos un comportamiento homog&#233;neo en los tres grupos de edad&#44; con desviaciones est&#225;ndar mucho m&#225;s negativas para la dimensi&#243;n &#8220;funci&#243;n f&#237;sica&#8221;&#44; respecto al grupo poblacional de referencia&#44; aunque merece rese&#241;arse que las limitaciones de rol para las tareas f&#237;sicas tienen desviaciones m&#225;s pr&#243;ximas a la poblaci&#243;n general que el resto de las dimensiones&#44; que tambi&#233;n son negativas&#44; pero m&#225;s moderadas que la funci&#243;n f&#237;sica&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las desviaciones est&#225;ndar medias postratamiento &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>-B&#41; de los pacientes&#44; comparadas con el grupo de referencia considerado&#44; reflejan con claridad las diferencias por grupo de edad&#46; Merece destacarse la recuperaci&#243;n de la dimensi&#243;n &#8220;funci&#243;n f&#237;sica&#8221; y &#8220;rol f&#237;sico&#8221;&#44; especialmente en los pacientes de menor edad&#44; que llega a alcanzar la l&#237;nea base&#46; Esto sugiere que el tratamiento es especialmente beneficioso para ellos&#46; En nuestra muestra todas las desviaciones est&#225;ndar pre-tratamiento son negativas y se encuentran muy por debajo de los valores de referencia y aunque todas siguen un patr&#243;n ascendente de recuperaci&#243;n postratamiento&#44; s&#243;lo algunas alcanzan o superan estos valores&#46; Es el caso de la subescala &#8220;rol emocional&#8221; en los m&#225;s mayores&#44; que al ser los que padecen una evoluci&#243;n m&#225;s prolongada de la enfermedad en general&#44; perciben las modificaciones de la respuesta al tratamiento con mayor satisfacci&#243;n&#46; Lo que tambi&#233;n se refleja es la autopercepci&#243;n de la &#8220;salud general&#8221;&#44; que supera la de los m&#225;s j&#243;venes&#44; pero en todos los casos se mantiene por debajo de la l&#237;nea basal&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos estudios que refieren una mejor&#237;a significativa en la actividad de la enfermedad reflejada en los par&#225;metros de laboratorio y reactantes de fase aguda informan de pacientes que no perciben subjetivamente que su calidad de vida aumente&#44; seg&#250;n la escala espec&#237;fica QoL-RA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; En nuestro caso&#44; todos los pacientes mejoraron significativamente tanto en la sintomatolog&#237;a cl&#237;nica como en los par&#225;metros de laboratorio &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41; percibiendo un aumento global en su calidad de vida&#44; aunque con diferencias seg&#250;n la dimensi&#243;n SF-36 considerada &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; Sin embargo&#44; al correlacionar las puntuaciones QoL-RA con las diferentes dimensiones SF-36 y con los agregados f&#237;sico y mental&#44; observamos que la correlaci&#243;n para rol emocional no es significativa ni antes ni despu&#233;s del tratamiento&#46; Una posible explicaci&#243;n ser&#237;a que las cuestiones incluidas en esta dimensi&#243;n SF-36 no tienen un correlato en la escala QoL-RA espec&#237;fica&#44; al no interrogar al paciente sobre las interferencias que los problemas emocionales pueden ocasionar en el trabajo u otro tipo de actividades&#46; En general&#44; la respuesta al tratamiento muestra una alta correlaci&#243;n entre las puntuaciones de calidad de vida de ambos instrumentos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46; El agregado f&#237;sico tambi&#233;n muestra un coeficiente de correlaci&#243;n alto despu&#233;s del tratamiento&#44; pero no es significativo antes del mismo&#46; De nuevo se hace dif&#237;cil asociar varias cuestiones relacionadas con la funcionalidad f&#237;sica de forma gen&#233;rica&#44; con una sola cuesti&#243;n relacionada &#237;ntimamente con la AR&#44; aunque el paciente asocie especialmente la ganancia de calidad de vida tras la terapia&#44; con los aspectos f&#237;sicos que son los m&#225;s limitantes&#59; ello justificar&#237;a la alta correlaci&#243;n entre ambas puntuaciones despu&#233;s del tratamiento&#46; El seguimiento de nuestros pacientes y la posibilidad de incrementar la muestra nos permitir&#225;n clarificar algunas cuestiones y establecer un perfil de calidad de vida seg&#250;n la edad y en su caso el sexo&#44; para implementar estrategias de apoyo psicosocial en caso necesario&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente consideramos que el tratamiento con f&#225;rmacos anti-TNF representa una opci&#243;n terap&#233;utica de gran inter&#233;s para prevenir la discapacidad y as&#237; poder mantener la autonom&#237;a de los pacientes afectados de AR durante el mayor tiempo posible&#44; por ser una de las enfermedades reum&#225;ticas de peor pron&#243;stico&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Pretratamiento Media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Postratamiento Media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Diferencia Pre-Pos Media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">EVA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;38<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;51&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;61&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">NAD&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;82<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;22&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;34<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;99&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;59&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">NAT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;76<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;28&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;60&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">VSG&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">40&#44;16<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;68&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
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                  \t\t\t\t">17&#44;68<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12&#44;73&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">22&#44;48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;65&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">PCR&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;67<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;61&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;68<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;80&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;98<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;69&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Variables&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Pretratamiento Media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Postratamiento Media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Diferencia Pre-Pos Media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">DAS 28&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;66&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;01<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;08&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;06&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;00<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;77&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">6&#44;91<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;31&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8211;3&#44;90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;31&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;0001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">AGG F&#46; SF-36&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">19&#44;83<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;14&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">36&#44;34<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#44;64&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">AGG M&#46; SF-36&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">27&#44;15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;37&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">47&#44;63<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;19&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#8211;20&#44;48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#44;34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">PREVIO&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">POSTERIOR&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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Vol. 7. Núm. 3.
Páginas 167-171 (mayo - junio 2011)
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Vol. 7. Núm. 3.
Páginas 167-171 (mayo - junio 2011)
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Calidad de vida relacionada con la salud tras terapia anti-factor de necrosis tumoral alfa en pacientes con artritis reumatoide. Un estudio piloto
The impact of therapy with TNF-blockers on health-related quality of life in rheumatoid arthritis patients. A pilot study
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Gracia María Ábalos Medinaa, Gonzalo Ruiz Villaverdeb, Daniel Sánchez Canoc, Ricardo Ruiz Villaverded,
Autor para correspondencia
ismenios@hotmail.com

Autor para correspondencia.
, Jesús Ramírez Rodrigoe, Enrique Raya Álvareza, Carmen Villaverde Gutiérreze
a Servicio de Reumatología, Hospital Universitario San Cecilio, Granada, España
b Servicio de Radiodiagnóstico, Complejo Hospitalario Virgen de las Nieves, Granada, España
c Unidad de Enfermedades Autoinmunes, Hospital Universitario San Cecilio, Granada, España
d Servicio de Dermatología, Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén, Jaén, España
e Universidad de Granada, Granada, España
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Tablas (3)
Tabla 1. Variables clínicas y de laboratorio utilizadas en el índice DAS28
Tabla 2. Actividad de la enfermedad y calidad de vida en AR.
Tabla 3. Correlación entre las puntuaciones de calidad de vida genéricas (SF-36) y específicas (QoL-RA) antes y después del tratamiento.
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Resumen
Introducción

El objetivo de este estudio piloto ha sido valorar la respuesta inicial tras 16 semanas de tratamiento con infliximab y etanercept sobre la actividad de la enfermedad y la calidad de vida (CV), en una cohorte de 37 pacientes con artritis reumatoide establecida.

Pacientes y método

Los pacientes fueron seleccionados en el Servicio de Reumatología del Hospital Clínico San Cecilio de Granada, por ser refractarios al tratamiento convencional con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Para evaluar la actividad de la enfermedad se utilizó el índice DAS28 (Disease Activity Score) y para CV, la versión española del Cuestionario de Salud SF-36 (Health Survey SF-36) y el cuestionario específico QoL-RA Scale (Quality of Life in Rheumatoid Arthritis).

Resultados

Los resultados preliminares muestran una disminución significativa en la actividad inflamatoria y consecuentemente en las puntuaciones de la CV. La comparación con la población general de referencia muestra una desviación muy por debajo de la media, especialmente en la dimensión “función física” con un patrón de respuesta ascendente en todas las dimensiones. La correlación entre puntuaciones específicas (QoL-RA Scale) y genéricas (SF-36) de CV postratamiento, también mostraron significación, especialmente con el agregado físico.

Discusión

Consideramos una limitación importante del estudio el número de pacientes y el tiempo de evolución postratamiento. No obstante, las mejorías en los diferentes parámetros funcionales y de CV son objetivables y permanecen prácticamente estables desde las primeras semanas de tratamiento, lo que nos permitirá continuar el estudio y ampliar el número de pacientes.

Conclusiones

Los resultados preliminares obtenidos con anti-TNF alfa tras 16 semanas de tratamiento en artritis reumatoide, muestran la efectividad de los fármacos objetivamente y subjetivamente según la percepción del paciente sobre su CV.

Palabras clave:
Calidad de vida
Artritis reumatoide
Terapia anti-TNF alfa
Abstract
Introduction

The aim of this pilot study was to evaluate the initial response to 16 weeks of treatment with infliximab and etanercept of disease activity and quality of life in a cohort of 37 patients with established rheumatoid arthritis.

Patients and method

Patients were selected from the Unit of Rheumatology in Hospital Clínico San Cecilio from Granada, refractory to conventional treatment with disease modifying antirheumatic drugs. To assess the disease activity, Disease activity score (DAS28) was used and the measurement of quality of life was evaluated with the Spanish version of the SF-36 Health Survey (SF-36) and the RA-specific questionnaire QoL Scale (Quality of Life in Rheumatoid Arthritis).

Results

Preliminary results show a significant decrease in inflammatory activity of the disease and consequently in HRQL scores. The comparison with the general reference population shows a deviation well below average, especially in the “physical function” dimension with a rising response pattern in all dimensions. The correlation between specific scores (QoL-RA scale) and generic ones (SF-36) for HQ-treatment also showed significance, especially with the physical aggregate.

Discussion

An important limitation of the present study is the number of patients and the duration of the treatment; despite this, improvements in functional parameters and quality of life are evident and remain roughly stable since the first weeks of treatment. This allow us to continue the study and increase the number of patients.

Conclusions

The preliminary results obtained with TNF-blockers after 16 weeks of treatment in RA objectively show the effectiveness of these drugs and also the perception by the patients of the effect on their quality of life.

Keywords:
Quality of life
Rheumatoid arthritis
TNF-blocker-therapy
Texto completo
Introducción

La artritis reumatoide (AR) implica un cambio importante en la calidad de vida de las personas. Este hecho tiene explicación, por tratarse de enfermedades cuyo mayor impacto no resulta de la disminución de la supervivencia del paciente en términos generales, sino de los periodos de discapacidad, más o menos prolongados, a que se ven sometidos. De hecho, las enfermedades reumáticas son la primera causa de discapacidad, en jóvenes y mayores, y su mayor impacto es precisamente que no permiten a los pacientes desarrollar sus actividades vitales1.

El tratamiento ha cambiado radicalmente en los últimos años como consecuencia de la introducción de los fármacos anti-factor de necrosis tumoral (TNF) alfa, los cuales reducen significativamente la actividad inflamatoria y mejoran la función física; al mejorar la calidad de vida, disminuye el número de pacientes que ven limitada su actividad laboral2,3, y aunque la enfermedad no desaparece, se atenúa su impacto en la vida de esas personas.

Para los pacientes con enfermedades crónicas, la salud es un determinante crítico de su calidad de vida4. Determinar el impacto de la enfermedad y/o su tratamiento sobre la vida de las personas que las padecen nos permite disponer de una fuente de información complementaria de los datos clínicos y pruebas de laboratorio.

La medida de la calidad de vida permite evaluar la respuesta a los tratamientos médicos, aporta un elemento de comparación frente a actitudes terapéuticas diferentes, ayudándonos a decidir la más adecuada5,6.

Existe, además, una nueva tendencia basada en la necesidad de que el propio paciente comparta responsabilidades en cuanto a las decisiones que afecten a su salud (contempladas en todos los códigos éticos actuales). Por tanto, se hace necesario interrogar al paciente, de la forma más objetiva posible, sobre cuál es la percepción que tiene de su calidad de vida en un momento concreto del proceso evolutivo de la enfermedad que le afecta, de forma que pueda servir de base para una evaluación posterior7.

El objetivo del presente estudio ha sido valorar los efectos obtenidos en la actividad de la enfermedad y la calidad de vida tras el tratamiento con fármacos anti- TNF alfa durante 16 semanas, en una muestra piloto de pacientes diagnosticados de AR, refractarios al tratamiento convencional con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad8,9, y subsidiarios de terapia biológica con anti-TNF.

Pacientes y métodoMuestra

Para el estudio piloto se seleccionaron 37 pacientes por muestreo no probabilístico intencional, diagnosticados de AR en el Servicio de Reumatología del Hospital Clínico San Cecilio de Granada, con persistencia de actividad de la enfermedad después de someterse a un tratamiento convencional correcto con FAME durante más de un año. La edad media fue de 49±13 (47±12 en varones y 51±14 en mujeres) para un rango de 26 a 70 años. Al segmentar la edad en grupos para la posterior estandarización de la calidad de vida según la población española de referencia, observamos que el grupo más numeroso fue de 30 a 60 años (66%), con una media de edad de 49,8 años, acorde con uno de los picos de mayor incidencia de la AR (40-60 años). El 26% tenía más de 60 años y sólo un 8% era menor de 30 años. Un tercio de los pacientes eran varones y el 58% tenía una evolución de la enfermedad superior a 5 años.

Procedimiento

Los fármacos anti-TNF empleados fueron infliximab y etanercept, dado que no existe evidencia científica que avale la superioridad de un fármaco sobre otro y según su ficha técnica, ambos agentes estarían indicados en la AR10. La administración de infliximab se realizó en perfusión intravenosa a dosis de 3 mg/kg seguida de dosis adicionales a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera y posteriormente una cada 8 semanas. Etanercept se administró de forma subcutánea a la dosis habitual de 25 mg dos veces por semana.

La recogida de información se realizó en dos momentos (previo y postratamiento) separados por las 16 semanas de tratamiento.

Se han tenido en cuenta todos los principios y recomendaciones éticas preceptivas para este tipo de estudios, según los dictámenes del Comité de Ética y Ensayos Clínicos de nuestro hospital, incluyendo en todos los casos el consentimiento informado de los pacientes para tratamiento anti-TNF.

Instrumentos

La actividad de la enfermedad se valoró mediante el índice Disease Activity Score 28 (DAS28)11,12. Su interpretación permite valorar la actividad de la enfermedad (DAS28<3,2 indica baja actividad y<2,6, remisión) y la respuesta al tratamiento médico (se considera buena respuesta un cambio en DAS28 > 1,2; respuesta moderada de 0,6 a 1,2 y sin respuesta<0,6).

Para medir la calidad de vida se utilizó la versión española del cuestionario genérico de salud Health Survey SF-36 (SF-36)13 y el cuestionario específico Quality of Life in Rheumatoid Arthritis (QoL-RA Scale)14,15. El SF-36 consta de 36 ítems que cubren dos áreas: el estado funcional y el bienestar emocional. El primero está representado por las siguientes dimensiones: función física (10 ítems), función social (2 ítems), limitaciones de rol por problemas físicos (4 ítems) y limitaciones de rol por problemas emocionales (3 ítems). El área de bienestar incluye las dimensiones de, salud mental (5 ítems), vitalidad (4 ítems) y dolor (2 ítems). Finalmente, la evaluación general de la salud incluye la dimensión de la percepción de la salud general (5 ítems) y el cambio de la salud en el tiempo (1 ítem, que no forma parte de la puntuación final). Para cada dimensión, los ítems son codificados, agregados y transformados en una escala que tiene un recorrido desde 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) hasta 100 (el mejor estado de salud).

El SF-36 quizás sea en la actualidad el instrumento genérico para medir el estado de salud más utilizado en todo el mundo. Se trata también de un instrumento autoadministrado, traducido y validado en España, que dispone de normas poblacionales de referencia13, al haberse administrado a una muestra representativa de la población general. Las normas poblacionales pueden utilizarse para evaluar cuantitativa y cualitativamente el beneficio de una intervención, como la que representa el tratamiento anti-TNF de nuestra cohorte de pacientes reumáticos, previa estandarización de las puntuaciones SF-36 para los diferentes subgrupos de edad en que hemos estratificado la muestra (< 30 años, de 30 a 60 años y > 60 años).

El cuestionario no ha sido diseñado para crear un índice global; sin embargo, permite el cálculo de dos puntuaciones resumen, el estado de salud física y el estado de salud mental. Para la recodificación de ítems se ha utilizado el software disponible (Medical Outcomes Truts, 1995). La QoL-RA Scale, a su vez, es un cuestionario específicamente diseñado para valorar de una forma global el impacto de la AR en la calidad de vida, entendida como la capacidad del paciente para satisfacer sus necesidades. Publicado en inglés y adaptado de forma simultánea al castellano, consta de 8 ítems, cada uno con una definición del elemento considerado, seguido por una escala horizontal numerada entre 1 (muy mal) y 10 (excelente). Los elementos sobre los que se interroga son: capacidad física, dolor, interacción con la familia y los amigos, ayuda de la familia y los amigos, depresión, ansiedad, artritis y salud. Es un instrumento sencillo cuya validez ha sido demostrada en estos pacientes.

El análisis estadístico se realizó con el Statistical Package for the Social Sciences versión 15.0 para Windows. Una vez comprobada la normalidad de las variables en el estudio para valorar los efectos terapéuticos de la medicación en la actividad de la enfermedad y la calidad de vida se procedió a la comparación de medias para muestras relacionadas mediante el estadístico t de Student y para correlacionar las puntuaciones de calidad de vida se ha utilizado el coeficiente de correlación de Pearson.

Resultados

En las tablas 1 y 2 se resumen las puntuaciones medias obtenidas en los 37 pacientes con AR antes de iniciar el tratamiento anti-TNF (pretratamiento) y 16 semanas después (postratamiento), así como la diferencia entre ambas medidas y la comparación de medias, con indicación de la significación estadística. Ambas tablas recogen los resultados para las variables clínicas y de laboratorio, la actividad de la enfermedad valorada mediante el índice DAS28, la calidad de vida específica valorada mediante QoL-RA y las puntuaciones resumen de la calidad de vida genérica, representada por los agregados físico y mental, valorada mediante la SF-36.

Tabla 1.

Variables clínicas y de laboratorio utilizadas en el índice DAS28

Variables  Pretratamiento Media±DE  Postratamiento Media±DE  Diferencia Pre-Pos Media±DE 
EVA  7,38±1,25  3,25±1,51  4,13±1,61  0,0001 
NAD  5,82±4,22  1,34±1,99  4,48±3,59  0,0001 
NAT  2,76±2,28  0,28±0,60  2,48±2,11  0,0001 
VSG  40,16±17,68  17,68±12,73  22,48±16,65  0,0001 
PCR  2,67±2,61  0,68±0,80  1,98±2,69  0,0001 

DE: desviación estándar; EVA: Escala analógica visual; NAD: número de articulaciones dolorosas; NAT: número de articulaciones tumefactas; VSG: velocidad de sedimentación globular; PCR: proteína C reactiva.

Tabla 2.

Actividad de la enfermedad y calidad de vida en AR.

Variables  Pretratamiento Media±DE  Postratamiento Media±DE  Diferencia Pre-Pos Media±DE 
DAS 28  5,43±0,66  3,01±1,08  2,42±1,06  0,0001 
QoL-RA  3,00±0,77  6,91±1,31  –3,90±1,31  0,0001 
AGG F. SF-36  19,83±4,14  36,34±10,64  –16,50±10,79  0,0001 
AGG M. SF-36  27,15±11,37  47,63±9,19  –20,48±10,34  0,0001 

AGG F: agregado físico; AGG M: agregado mental; DAS28: Disease Activity Score; DE: desviación estándar; QoL-RA: Quality of Life in Rheumatoid Arthritis; SF-36: Health Survey SF-36.

En la figura 1 se muestran las puntuaciones estandarizadas de nuestros pacientes en comparación con la población española de referencia de 45 a 54 años, por considerar que en este rango de edad se concentra la mayor parte de nuestra muestra. No obstante, se han diferenciado tres grupos de edad, para visualizar en el mismo gráfico el perfil de calidad de vida previo en todas las dimensiones y las modificaciones postratamiento. El aumento fue estadísticamente significativo en todas las subescalas, siguiendo siempre un patrón ascendente de mejoría, aunque con algunas diferencias según el grupo de edad considerado. Dado que se mantiene el mismo patrón de calidad de vida en todos los grupos de edad, presentamos sólo un gráfico de comparación de nuestros pacientes con la población general de 45 a 54 años.

Figura 1.

Puntuaciones estandarizadas SF-36 respecto a la población española de referencia, antes y 16 semanas postratamiento. Dimensiones SF-36: BP: dolor corporal; GH: salud general; MH: salud mental; PF: función física; RE: limitaciones de rol por problemas emocionales; RP: limitaciones de rol por problemas físicos; SF: función social; VT: vitalidad. Para cada dimensión Z: diferencias estandarizadas con respecto a la población española (valor-media de referencia/desv. referencia).

(0.21MB).

En la tabla 3 se muestran los coeficientes de correlación entre las puntuaciones medias de calidad de vida valorada con QoL-RA específico y todas las dimensiones o subescalas de calidad de vida genéricas más los agregados físico y mental valorados mediante SF-36.

Tabla 3.

Correlación entre las puntuaciones de calidad de vida genéricas (SF-36) y específicas (QoL-RA) antes y después del tratamiento.

  PREVIO  POSTERIOR 
AGREGADOS SF-36 
AGG F  –0,16  0,85*** 
AGG M  0,48**  0,46** 
DIMENSIONES SF-36
PF  0,37*  0,84*** 
RP  0,64*** 
BP  0,22  0,83*** 
GH  0,23  0,74*** 
VT  0,44**  0,89*** 
SF  0,38*  0,74*** 
RE  0,28  0,32 
MH  0,61***  0,77*** 

Coeficientes de correlación de Pearson y p-valor entre agregados físico y mental y dimensiones del Cuestionario de calidad de vida SF-36 con el específico QoL-RA.

AGG F: agregado físico; AGG M: agregado mental; BP: dolor corporal; GH: salud general; MH: salud mental; PF: función física; RE: rol emocional; RP: rol físico; SF: función social; VT: vitalidad; *: p<0,050; **: p<0,010; ***: p<0,001.

Discusión

Diversos estudios informan que los pacientes con AR tienen peor calidad de vida (en todas las dimensiones) que la población general y que pacientes con enfermedades consideradas de una mayor gravedad, tales como el infarto de miocardio, la colitis ulcerosa y el lupus eritematoso sistémico16. El grado de actividad clínica de la enfermedad influye en la calidad de vida. Así, los pacientes con enfermedad activa tienen peor calidad de vida que los pacientes en remisión.

Aunque se han desarrollado diversos instrumentos de medida para objetivar la actividad de la AR y su mejoría, nosotros hemos optado por el índice DAS28, por ser el más utilizado en la clínica diaria, ya que en una sola fórmula combina información sobre el número de articulaciones dolorosas e inflamadas, evaluación general subjetiva del paciente y reactantes de fase de aguda12. Nuestros resultados están en la línea de lo informado en otros estudios sobre la eficacia de los fármacos que bloquean la acción del TNF alfa. Tras 16 semanas de tratamiento se redujeron significativamente todos los parámetros indicativos de enfermedad activa utilizados para calcular el índice DAS2817,18 (tablas 1 y 2). En este intervalo de tiempo, la mayoría de los pacientes consigue el objetivo terapéutico según criterios de la Liga Europea contra el reumatismo12, con una buena respuesta en el 86,5% y moderada en un 8% de los pacientes. La remisión se produce en el 43,2% de los pacientes, mientras que el 37,8% y el 16,2% alcanzan una moderada y baja actividad de la enfermedad respectivamente.

La actividad de la enfermedad postratamiento disminuyó según el índice DAS28 de 5,43 a 3,01 (p<0,001), constatándose la mejoría de la enfermedad (baja actividad<3,2). El cambio experimentado en el índice DAS28 fue de 2,42 (tabla 2), el doble de lo considerado como buena respuesta para esta enfermedad12 (buena respuesta > 1,2). Estos resultados concuerdan con los del estudio europeo de Vander Cruyssen1, donde se evaluó la eficacia del tratamiento con anti-TNF en pacientes con AR mediante el índice DAS28, observando que un 62% presentaba un DAS28 inferior a 3,2 y hasta en un 49,5% de los pacientes la puntuación era menor de 2,85 a largo plazo.

La frecuencia de reacciones adversas en nuestros pacientes ha sido similar a la descrita para este tipo de fármacos19: eccema tópico en la zona de inyección con etanercept en dos casos y reacción a la infusión de infliximab de tipo alérgico (urticaria) en uno.

Las puntuaciones obtenidas con los instrumentos de calidad de vida complementan la información de los efectos producidos por la terapia anti-TNF sobre la modificación de la actividad de la enfermedad, siendo una parte muy importante de los efectos físicos, psicológicos y sociales que proporciona adicionalmente la terapia. En la tabla 2 se muestran los cambios en la calidad de vida observados tras las 16 semanas de tratamiento (p<0,001) con el instrumento específico QoL-RA para pacientes con AR. Compartimos con otros autores20 que las bajas puntuaciones previas al comienzo de la terapia anti-TNF están determinadas preferentemente por el dolor y los síntomas depresivos y que los pacientes perciben el efecto de la nueva medicación anti-TNF de forma beneficiosa, lo que se refleja en su calidad de vida.

Respecto a las puntuaciones de la calidad de vida obtenidas con el cuestionario genérico SF-36, la comparación de medias pretratamiento y postratamiento en todas las dimensiones resultó estadísticamente significativa (p<0,001). En la tabla 2 se muestran las puntuaciones resumen de los agregados físico y mental.

Nuestros resultados corroboran que la disminución de la actividad en la AR, como respuesta al tratamiento con fármacos anti-TNF, se asocia con un cambio significativo en la calidad de vida evaluada con SF-3621,17 a pesar del número de pacientes de la muestra (n=37). No obstante, aunque pueda considerarse una limitación importante, el número reducido de pacientes y el periodo de seguimiento, sólo 16 semanas, se trata de un estudio piloto para valorar la respuesta inicial al tratamiento, que nos permitirá continuar con la terapia dada la buena tolerancia y ausencia de complicaciones en general, así como aumentar la muestra reclutando nuevos pacientes.

La mejoría obtenida en los diferentes parámetros funcionales y de calidad de vida resultan objetivables y permanecen prácticamente estables desde las primeras semanas de tratamiento. Consideramos por tanto que dichos cambios representan una nueva esperanza para los pacientes con AR, como han señalado recientemente Gülfe y et al, y suponen un claro impacto en los costes directos e indirectos derivados de la enfermedad, que deben ayudarnos en nuestro posicionamiento para prescribir tratamientos con una relación favorable coste-eficacia.

Al comparar las desviaciones estándar pretratamiento de nuestros pacientes (fig. 1-A) con la población general de similares rangos de edad, observamos un comportamiento homogéneo en los tres grupos de edad, con desviaciones estándar mucho más negativas para la dimensión “función física”, respecto al grupo poblacional de referencia, aunque merece reseñarse que las limitaciones de rol para las tareas físicas tienen desviaciones más próximas a la población general que el resto de las dimensiones, que también son negativas, pero más moderadas que la función física.

Las desviaciones estándar medias postratamiento (fig. 1-B) de los pacientes, comparadas con el grupo de referencia considerado, reflejan con claridad las diferencias por grupo de edad. Merece destacarse la recuperación de la dimensión “función física” y “rol físico”, especialmente en los pacientes de menor edad, que llega a alcanzar la línea base. Esto sugiere que el tratamiento es especialmente beneficioso para ellos. En nuestra muestra todas las desviaciones estándar pre-tratamiento son negativas y se encuentran muy por debajo de los valores de referencia y aunque todas siguen un patrón ascendente de recuperación postratamiento, sólo algunas alcanzan o superan estos valores. Es el caso de la subescala “rol emocional” en los más mayores, que al ser los que padecen una evolución más prolongada de la enfermedad en general, perciben las modificaciones de la respuesta al tratamiento con mayor satisfacción. Lo que también se refleja es la autopercepción de la “salud general”, que supera la de los más jóvenes, pero en todos los casos se mantiene por debajo de la línea basal.

Algunos estudios que refieren una mejoría significativa en la actividad de la enfermedad reflejada en los parámetros de laboratorio y reactantes de fase aguda informan de pacientes que no perciben subjetivamente que su calidad de vida aumente, según la escala específica QoL-RA22. En nuestro caso, todos los pacientes mejoraron significativamente tanto en la sintomatología clínica como en los parámetros de laboratorio (tabla 1) percibiendo un aumento global en su calidad de vida, aunque con diferencias según la dimensión SF-36 considerada (fig. 1). Sin embargo, al correlacionar las puntuaciones QoL-RA con las diferentes dimensiones SF-36 y con los agregados físico y mental, observamos que la correlación para rol emocional no es significativa ni antes ni después del tratamiento. Una posible explicación sería que las cuestiones incluidas en esta dimensión SF-36 no tienen un correlato en la escala QoL-RA específica, al no interrogar al paciente sobre las interferencias que los problemas emocionales pueden ocasionar en el trabajo u otro tipo de actividades. En general, la respuesta al tratamiento muestra una alta correlación entre las puntuaciones de calidad de vida de ambos instrumentos (tabla 3). El agregado físico también muestra un coeficiente de correlación alto después del tratamiento, pero no es significativo antes del mismo. De nuevo se hace difícil asociar varias cuestiones relacionadas con la funcionalidad física de forma genérica, con una sola cuestión relacionada íntimamente con la AR, aunque el paciente asocie especialmente la ganancia de calidad de vida tras la terapia, con los aspectos físicos que son los más limitantes; ello justificaría la alta correlación entre ambas puntuaciones después del tratamiento. El seguimiento de nuestros pacientes y la posibilidad de incrementar la muestra nos permitirán clarificar algunas cuestiones y establecer un perfil de calidad de vida según la edad y en su caso el sexo, para implementar estrategias de apoyo psicosocial en caso necesario.

Finalmente consideramos que el tratamiento con fármacos anti-TNF representa una opción terapéutica de gran interés para prevenir la discapacidad y así poder mantener la autonomía de los pacientes afectados de AR durante el mayor tiempo posible, por ser una de las enfermedades reumáticas de peor pronóstico.

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

Agradecimientos

A la Fundación del Hospital Universitario San Cecilio de Granada por su constante apoyo.

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