La enfermedad reumática más prevalente es la osteoartrosis (OA)1,2; afecta al menos al 13,9% de los adultos a partir de los 25 años y al 33,6% de los mayores de 653. La OA de rodilla se encuentra en el 16% de los sujetos a partir de los 45 años4 y en el 12,1% de los mayores de 65 años5; la OA de cadera se reporta en el 4,4% de la población a partir de los 55 años2. En México, la prevalencia es del 10,5%, con predominio en la mujer6. Las principales manifestaciones son dolor y rigidez, seguidas de limitación del movimiento, disminución de la fuerza e inestabilidad articular7,8, lo que afecta a la capacidad funcional y ocasiona un importante impacto en la calidad de vida (CV) relacionada con el estado de salud. La CV se considera un indicador integral del rol biopsicosocial y es útil en el diagnóstico situacional del paciente y para la toma de decisiones respecto a su manejo; sin embargo, no existe un instrumento en español de CV que evalúe a estos pacientes. Los cuestionarios específicos de capacidad funcional, como el índice Womac o el índice de Lequesne, se encuentran limitados para medir el impacto específico en la CV, ya que solo son evaluaciones parciales de esta compleja percepción1,8. Por otro lado, se sabe que la lengua española es hablada por al menos 500 millones de habitantes en el mundo, por tanto, es la segunda lengua más hablada y debido al movimiento migratorio esta frecuencia va en aumento, por lo que en países como Estados Unidos ya ocupa el cuarto lugar como la más hablada y en Canadá es la segunda. En Brasil y en países de la Unión Europea como Alemania, Francia o Gran Bretaña, se calculan millones de hispanoparlantes. Sin embargo, son escasos los instrumentos validados en español para medir la CV en OA y aquellos disponibles son genéricos (p. ej., SF-36), lo que condiciona pérdida de la fidelidad y especificidad de la información y monitorización luego de las terapéuticas aplicadas9-11, con lo que surge la necesidad de contar con instrumentos específicos validados al español. El cuestionario AMIQUAL es un instrumento específico para valorar la CV en OA de miembros inferiores; fue desarrollado en Francia en 2005 y está constituido por 43 ítems, ya en su versión 2.3, agrupados en 5 dominios: actividad física (19 ítems), salud mental (14 ítems), apoyo social (4 ítems), funcionamiento social (3 ítems) y dolor (3 ítems), además de 3 ítems relacionados con pareja, sexualidad y empleo. Cada ítem se contesta en una escala simple del 1 al 10, a menor puntuación se refleja mejor CV; el sentido de la puntuación se encuentra invertido en las preguntas 30-32, 39, 40, 42 y 43, por lo que en su interpretación deben cuantificarse al revés; su llenado toma un tiempo aproximado de 11-15 min12,13. Ha sido validado y transculturizado en diferentes idiomas, demostrando coeficientes de correlación significativos (coeficiente de correlación intraclase [CCI] 0,70-0,85) con instrumentos como SF-36 (r 0,43-0,75) y una discriminación satisfactoria; sin embargo, aún no ha sido validado al español14-17, por lo que el objetivo de presente estudio fue validar y transculturizar el cuestionario AMICAL y determinar su correlación con otros instrumentos. Los autores del instrumento original en francés, AMIQUAL, Francis Guillermin y Anne-Christine Rat, han proporcionado autorización para la transculturización y validación al español del cuestionario, así como su respectivo uso por los autores de este artículo.

Se realizó un estudio transversal, analítico, en el que la población diana incluyó a adultos con gonartrosis y coxartrosis de cualquier grado radiológico, que aceptasen participar bajo consentimiento informado, de cualquier género y del que se excluyeron pacientes con deficiencia cognitiva o alteración neurológica previa que impidiese el llenado de los cuestionarios. El muestreo fue no probabilístico de casos consecutivos, el tamaño de muestra se obtuvo mediante el software Epidat 3.1, por medio del cálculo esperado de concordancia, consistencia y correlación, considerado el tamaño de muestra de su transculturización en otros países, la incidencia de pacientes con artrosis de miembros inferiores de una unidad de rehabilitación y tomando la CV específica como variable principal. El estudio fue sometido al Comité Local de Investigación en Salud correspondiente de acuerdo con la Asociación Médica Mundial, la Declaración de Helsinki18 y la Ley General de Salud, bajo consentimiento informado.

En la transculturización, la prueba piloto se aplicó a 10 pacientes con OA y a 10 sujetos sin ella, homogéneos en edad, con una mediana de 61 y 63 años, respectivamente (igual rango 29, mínimo 50 y máximo 79); predominó el género femenino en ambos grupos 60% (6) y 70% (7), respectivamente. Al final del análisis por el panel multidisciplinario y la prueba piloto, se presentaron los siguientes cambios en los ítems a partir de la elección de las opciones de palabra 1 o palabra 2: pregunta 11: colectivo versus público; pregunta 15: moralmente versus deprimido, y pregunta 17: inválido versus discapacitado. La escala de salida numérica del 1 al 10 del cuestionario se mantuvo al final y el panel concluyó equivalencia gramatical y de contenido.

En la validación para estimar la homogeneidad, se reclutó a 100 pacientes para cada tipo de OA y para la consistencia se reclutó a 65 pacientes para cada tipo de artrosis (véase la tabla 1).

Para fines del estudio, la suma de puntuaciones o dominios de los instrumentos se invirtió para que mayor puntuación significara mejor CV general o específica. En relación con la forma de aplicación de los cuestionarios, el 97% fue de autoadministración. La mediana de las puntuaciones totales de los cuestionarios se muestra en la tabla 2. Luego del análisis de homogeneidad entre las variables de las muestras, no se encontraron diferencias significativas en relación con la CV (véase la tabla 3).

A través del estudio, se demostró que AMICAL es un instrumento simple, válido y reproducible en relación con otros instrumentos generales y específicos para OA de miembros inferiores; se encontró una adecuada correlación, con excepción del índice Lequesne para coxartrosis. En pacientes con gonartrosis, la CV específica determinada por la actividad física, la salud mental del paciente y el dolor, se encontró una asociación significativa en la cantidad de dolor reportada por el paciente, capacidad funcional y rigidez articular manifestada en WOMAC. En cuanto al SF-36, se encontraron altas asociaciones con al menos uno de los dominios, excepto para los dominios de AMICAL apoyo social, función social y empleo. En coxartrosis, la CV específica estuvo moderadamente asociada a SF-36, excepto en el caso de este último para apoyo social, función social, dolor, sexualidad, pareja y empleo. Con el índice Lequesne, la asociación fue baja aunque significativa, lo que puede explicarse por los dominios que evalúa, ya que está dirigido en específico al grado de incapacidad del paciente de acuerdo a la gravedad de la OA22.

Todos los instrumentos evaluados en el estudio están enfocados al dolor y la manera en que sus consecuencias afectan a las actividades integrales de CV del individuo10; sin embargo, AMICAL evalúa dominios de su exclusividad (soporte social, el comportamiento clínico durante el sueño, planeación hacia el futuro, efectos adversos de la medicación, percepción de aspectos emocionales con la disfunción física que les produce la artrosis al sentirse observados por otra persona, uso de transporte público, dificultad al iniciar la marcha luego de posiciones prolongadas y aspectos como pareja y sexualidad) que no se exploran en SF-3617,20. No obstante que WOMAC evalúa rigidez, que generalmente se asocia al dolor, AMICAL incluye además el aspecto emocional y la percepción del mismo, igual que otros instrumentos, como EuroQol en cuanto a la salud física17,21, pero este último, por ejemplo, no incluye dominios para pareja, sexualidad o transporte17,19. En cuanto a Lequesne, dentro del estudio se encontró con este una correlación significativa pero baja, lo que nos sugiere considerar la aplicación de dicho instrumento por separado17,22.

Durante el análisis de las propiedades psicométricas, se encontró analogía del perfil demográfico y clínico de los pacientes en relación con la validación original en francés: promedio de edad 56, 34 + 13 años versus 66 años, género femenino 60n1% versus 59%, misma escolaridad primaria y similar porcentaje de articulación afectada en gonartrosis y coxartrosis: 50%/50% versus 56%/44%; el tiempo de llenado del cuestionario guardó concordancia en un rango de 15 a 20 min y el tiempo de reaplicación fue diferente, 3 días después de la aplicación inicial para AMICAL en español versus 10 días para el francés, aunque el tiempo mínimo para evitar sesgo de recuerdo general es 3 días. Se obtuvo un alto grado de homogeneidad en ambas validaciones (0,946-0,999 en español versus 0,910-0,960 del francés) y solamente para soporte social y funcionamiento social, esta fue más baja (0,73-0,81). La consistencia en la reaplicación fue alta para ambas versiones (0,961-0,999 versus 0,53-0,91). La correlación con otros instrumentos fue significativa en puntuación total y la mayoría de los dominios de igual manera que la versión francesa, por ejemplo en el SF-36 en actividad física con funcionamiento físico y rol físico (r 0,50-0,63) o salud mental con salud mental y vitalidad (r 0,66-0,75), o bien correlaciones moderadas a bajas, como dolor con el dominio EVA de WOMAC (r 0,42)17.

El estudio es comparable con su validación original francesa, en la que se evaluó a pacientes con OA postoperados, debido a que la versión del cuestionario AMICAL, validado en este trabajo, también ha sido utilizada en la monitorización del cambio en la CV de pacientes con OA de rodilla después de la aplicación de 2 tipos de intervención de rehabilitación en muestras independientes a través de un ensayo clínico controlado23. Por otro lado, una limitante en el estudio original en Francia fue, como los autores lo declaran, que «el instrumento fue evaluado sólo en Francia pero la relevancia y propiedades psicométricas en otros países y culturas permanece desconocido». De manera que el presente estudio cobra gran importancia al validarse en una lengua cada vez más hablada de manera nativa o aprendida en todo el mundo17 y al considerarse a los hispanoparlantes una de las poblaciones con mayor susceptibilidad de migración, como es el caso de los latinoamericanos en Norteamérica y Europa.

Por tanto, el cuestionario AMICAL es confiable, conserva adecuadas propiedades clinimétricas en relación con su versión original y es factible para aplicarse en nuestro medio. Esto dado el creciente movimiento migratorio de personas hispanoparlantes alrededor del mundo, al nacimiento y residencia de mayor cantidad de población con esa característica en al menos 19 países de diferentes continentes del mundo, y a que el español está posicionado entre el segundo y el cuarto lugar como la lengua más hablada en países con un idioma nativo diferente. Es primordial entonces contar con instrumentos validados y disponibles, análogos a las validaciones originales, con los cuales se pueda identificar o monitorizar la CV con fines de investigación, aplicación o evaluación de estrategias o terapéuticas aplicadas, previa consideración de la adaptación transcultural necesaria para cada región o país de habla hispana11,13,15-22. Se recomienda la aplicación del cuestionario en la práctica diaria, así como en estudios epidemiológicos e inclusive ensayos clínicos, en los que se podría evaluar su validez externa.

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.