RC100 - Secukinumab en práctica clínica. Experiencia de 4 años en Espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en un hospital de tercer nivel
Unidad de Artritis. Hospital Clínic de Barcelona.
Introducción: Secukinumab (SEC) es un anticuerpo monoclonal humano (IgG1) dirigido contra la IL17A, que ha demostrado eficacia y seguridad en pacientes con artritis psoriásica (APs) y espondilitis anquilosante (EA).
Objetivos: Analizar la respuesta clínica en pacientes con APs y EA tratados con SEC en práctica clínica, así como seguridad y supervivencia del fármaco.
Métodos: Se analizaron los pacientes que iniciaron tratamiento con SEC en el período de 2016-2019, dosis de 150 mg en EA y 150 o 300 mg en APs (indicación por reumatólogo), con un período mínimo de seguimiento clínico de 6 meses. Se recogieron variables demográficas, índice de masa corporal (IMC), comorbilidades, compromiso articular y extraarticular (uveítis, onicopatía, dactilitis, entesitis), actividad de la enfermedad (BASDAI, DAS28-VSG) y tratamientos (corticoides, terapia biológica (TB) previa y número de TB previas). Se analizaron las respuestas clínicas (remisión DAS28, BASDAI, PCR) en el mes 1, 6 y 12.
Resultados: Se incluyeron 15 pacientes con EA y 22 pacientes con APs, el tiempo medio de seguimiento fue de 12 ± 10 meses. En la tabla se muestran los datos al inicio del tratamiento. 6 pacientes en cada grupo eran naïve a TB (40% EA vs 27% APs; p = 0,417). 9 (60%) pacientes con EA y 16 (73%) pacientes con APs habían fallado al menos a un anti TNF. 11 (50%) pacientes en el grupo de APs habían recibido ustekinumab previamente. El número de TB previas fue de 1,4 ± 0,8 (0-3) en EA y 2,6 ± 1,3 (0-5) en Aps (p = 0,015). Los pacientes con APs presentaron una mejor respuesta post inducción en el mes 1 (32% APs vs 20% EA) y más pacientes continuaban en tratamiento con SEC al final del periodo de seguimiento (77% APs vs 53% EA, diferencias no significativas). 4 pacientes presentaron fallo primario (3 EA y 1 APs). No se reportaron eventos adversos graves (EAG) a lo largo del seguimiento.
|
Características basales de la población al inicio del tratamiento |
|||
|
n = 37 |
EA (15) |
ApS (22) |
p < 0,05 |
|
Edad (años) |
52 ± 12 |
54 ± 13 |
0,610 |
|
Sexo (M/F) n (%) |
5/10 (33/67) |
13/9 (59/41) |
0,184 |
|
Tiempo de enfermedad (meses) |
129 ± 88 |
88 ± 80 |
0,378 |
|
Tiempo de seguimiento (meses) |
9 ± 8 |
14 ± 11 |
0,155 |
|
Sacroileítis radiológica |
14 (93) |
4 (18) |
0,000 |
|
Patrón articular n (%) |
0,001 |
||
|
Oligoartritis |
NA |
10 (46) |
|
|
Mutilante |
NA |
1 (5) |
|
|
Poliartritis |
NA |
4 (18) |
|
|
Axial |
9 (60) |
2 (9) |
|
|
Axial+periférica |
6 (40) |
5 (23) |
|
|
Erosiva |
14 (93) |
14 (64) |
0,299 |
|
Entesitis |
2 (13) |
5 (23) |
0,517 |
|
Dactilitis |
1 (7) |
4 (18) |
0,400 |
|
Uveítis |
3 (20) |
1 (5) |
0,250 |
|
Psoriasis leve/moderada/grave |
- |
9/3/3 |
0,000 |
|
Onicopatía |
- |
6 (27) |
0,000 |
|
Naïve |
6 (40) |
6 (27) |
0,417 |
|
Anti -TNF previo (%) |
9 (60) |
16 (73) |
0,297 |
|
Fallo UST (%) |
NA |
11 (50) |
0,000 |
|
Nº de biológicos previos (min-max) |
1,4 ± 0,8 (0-3) |
2,6 ± 1,3 (0-5) |
0,015 |
|
HTA |
1 |
6 |
0,116 |
|
DM |
1 |
2 |
0,791 |
|
DL |
0 |
5 |
0,047 |
|
Tabaco |
5 |
3 |
0,212 |
|
Exfumador |
0 |
2 |
|
|
NAI |
0,56 ± 1,33 |
4 ± 5 |
0,062 |
|
NAD |
0,89 ± 1,45 |
5 ± 5 |
0,038 |
|
PCR basal (mg/dl) |
0,89 ± 1,12 |
2,06 ± 2,52 |
0,102 |
|
VSG basal (mm/h) |
19 ± 15 |
20 ± 20 |
0,827 |
|
BASDAI |
6,64 ± 1,98 |
2,50 ± 3,53 |
0,022 |
|
Peso |
75 ± 11,53 |
85,50 ± 19,76 |
0,432 |
|
IMC |
28 ± 1,57 |
27 ± 4,61 |
0,525 |
|
Dosis de inducción 150 mg |
15 (100) |
12 (55) |
0,002 |
|
Dosis de inducción 300 mg |
- |
10 (46) |
0,000 |
|
Respuesta posinducción (%) |
3 (20) |
7 (32) |
0,847 |
|
Tratamiento activo |
9 (53) |
17 (77) |
0,667 |
Conclusiones: SEC produce una mejoría clínica rápida en el primer mes de inducción tanto en APs como en EA. SEC tiene un buen perfil de seguridad.
Bibliografía
- Mease PJ, et al. N Engl J Med. 2015;373:1329-39.
- McInnes IB, et al. Lancet. 2015;386(9999):1137-46.
- Baeten D, et al. N Engl J Med. 2015;373(26):2534-48.
