RC101 - Uso de secukinumab en artritis psoriásica con afectación axial en la práctica clínica
Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid.
Introducción: La evidencia de eficacia de la terapia biológica en el tratamiento de la artritis psoriásica (APs) con manifestaciones axiales, que afecta a un 30-70% de los pacientes con APs, es limitada. Secukinumab (SCK) ha demostrado mejoría significativa y mantenida de síntomas y signos de APs y espondilitis anquilosante activas. El objetivo de este estudio es analizar la experiencia en práctica clínica de SCK en pacientes con APs y afectación axial.
Métodos: Estudio observacional longitudinal retrospectivo no intervencionista realizado en un hospital de tercer nivel entre enero de 2016 y diciembre de 2019. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de APs (criterios CASPAR) y diagnóstico clínico y/o por imagen de afectación axial que reciben al menos una dosis de SCK. Los pacientes con radiografía y RMN de sacroiliacas no patológicas tenían que tener EVA dolor axial ≥ 4/10 tras fallo a AINEs, previo al inicio de SCK, para ser incluidos. Se recogieron de las historias clínicas datos demográficos, datos clínicos generales y relacionados con la APs (manifestaciones, tratamientos y valoración de la actividad). Se realiza estadística descriptiva y posteriormente un análisis comparativo con la prueba t de Student para analizar la eficacia de SCK.
Resultados: De 98 pacientes con APs y tratamiento con SCK, 58 (59,2%) tenían afectación axial, siendo 41 (71%) mujeres, con una edad media de 54 ± 10 años y una evolución de la enfermedad de 10 ± 8 años. Los 58 pacientes tenían afectación periférica (33% erosiva), 55 (95%) psoriasis, 20 (34%) dactilitis, 39 (67%) entesitis, 38 (66%) afectación en radiografía de sacroiliacas (grado I-IV) y 23 (40%) en RMN, siendo el HLAB27+ en 8 (14%) pacientes. El IMC promedio era de 29 ± 8 y 19 (33%) pacientes tenían IMC por encima de 30; 18 (31%) pacientes mantenían hábito tabáquico activo, 27 (47%) eran hipertensos, 6 (10%) diabéticos, 23 (40%) presentaban hipercolesterolemia y 6 (10%) antecedente de cáncer. El 90% de los pacientes habían recibido FAME previo (86% metotrexato) y 40 (69%) al menos un biológico (un biológico 15 pacientes, 2 biológicos 9, 3 biológicos 6 y 4 o más 10). El SCK se inició a dosis de 300 mg en 7 pacientes y de 150 mg en 51 pacientes (durante el seguimiento 16 suben a 300 mg y 44% responden y mantienen el SCK). La supervivencia media del SCK es de 1,4 ± 1 años. A los 6 meses de inicio del tratamiento se objetiva una disminución significativa del número de articulaciones dolorosas y tumefactas, EVA dolor axial, PCR, ASDAS-PCR y DAPSA (tabla). En 29 (50%) pacientes el SCK es suspendido, por fallo primario en 8, fallo secundario 16, efecto adverso 3, alergia al látex 1 y remisión 1. Los eventos adversos no difieren de lo comunicado en ensayos clínicos.
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Evaluación de la actividad a los 6 meses de inicio de secukinumab |
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Basal |
6 meses de inicio SCK |
Diferencia de medias |
Valor p |
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NAT |
4,8 ± 5,4 |
1,9 ± 3,1 |
-2,8 (IC95% -3,9 a -1,7) |
p < 0,0001 |
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NAD |
7,7 ± 5,8 |
3,9 ± 4,1 |
-3,8 (IC95% -5,1 a -2,4) |
p < 0,0001 |
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EVAd axial |
6,1 ± 3,2 |
4,2 ± 2,9 |
-1,9 (IC95% -2,4 a -1,4) |
p < 0,0001 |
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PCR (mg/L) |
7,7 ± 9,9 |
4,9 ± 5,9 |
-2,9 (IC95% -4,5 a -1,2) |
p = 0,0009 |
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ASDAS-PCR |
2,5 ± 1,9 |
1,8 ± 1,3 |
-0,7 (IC95% -0,9 a -0,4) |
p < 0,0001 |
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DAPSA |
27,7 ± 12,1 |
16,7 ± 10,4 |
-11 (IC95% -15,3 a -6,8) |
p < 0,0001 |
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NAT: número articulaciones tumefactas; NAD: número articulaciones dolorosas; EVAd axial: escala analógica visual del dolor a nivel axial; PCR: proteína C reactiva; SCK: secukinumab. |
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Conclusiones: En condiciones de práctica clínica el SCK presenta eficacia en el tratamiento de las manifestaciones axiales y periféricas de la APs, utilizando tanto la dosis de 150 mg como la de 300 mg.
