P284 - Secukinumab proporciona una mejora significativa y mantenida en psoriasis ungueal y en los signos y síntomas de la artritis psoriásica en pacientes con fenotipo ungueal: Resultados a 52 semanas del estudio fase III FUTURE 5
1Hospital La Paz-IdiPAZ. Madrid. 2University of Queensland. Brisbane (Australia). 3Swedish Medical Center and University of Washington. Seattle (EEUU). 4Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust. London (Reino Unido). 5Southwest Rheumatology. Dallas (EEUU). 6Novartis Pharma AG. Basel (Suiza). 7Novartis Pharmaceuticals Corporation. East Hanover (EEUU).
Introducción: La psoriasis ungueal está presente hasta en el 80% de pacientes con artritis psoriásica (APs) y se asocia a dolor intenso, discapacidad psicosocial y disminución de la función física y de la calidad de vida (CV). La psoriasis ungueal es considerada por el Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA) como uno de los seis dominios principales de la APs y es un indicador de enfermedad grave con afectación articular y daño estructural. Secukinumab ha demostrado su eficacia en pacientes con psoriasis ungueal en el estudio TRANSFIGURE y una mejora significativa en los signos y síntomas de la APs en el estudio FUTURE 5.
Objetivos: Evaluar la eficacia de secukinumab en psoriasis ungueal y otras características de la enfermedad en el subgrupo con afectación ungueal durante 52 semanas en el estudio FUTURE 5.
Métodos: Pacientes (N = 996) con APs activa fueron aleatorizados a una dosis de carga de 300 mg de secukinumab subcutáneo, 150 mg de dosis de carga, 150 mg sin dosis de carga o placebo. Todos los grupos recibieron secukinumab o placebo en el momento de inicio, en las semanas 1, 2, 3 y 4 y, posteriormente, cada 4 semanas. La evaluación de la eficacia a la semana 52 incluyó mNAPSI, ACR, PASI, HAQ-DI, SF-36 PCS, PsAQoL y resolución de dactilitis y entesitis. Los análisis a la semana 16 utilizaron la imputación de no-respuesta (NRI) para modelos binarios y de efectos mixtos con medidas repetidas (MMRM) para las variables continuas. Los datos observados se presentan desde la semana 20 a la semana 52.
Resultados: Un total de 663/996 (66,6%) pacientes con APs presentaban psoriasis ungueal concomitante en el momento de inicio. Las características clínicas y demográficas basales fueron equilibradas entre los grupos de tratamiento en el subgrupo con afectación ungueal, siendo comparables a la población total. La puntuación basal media total de mNAPSI fue de 16,4. Las dosis de secukinumab 300 mg y 150 mg mejoraron la psoriasis ungueal vs placebo en las semanas 8, 12 y 16 (p < 0,0001), con mejoras adicionales a la semana 52. Las respuestas ACR20/50 y PASI 90, la resolución de dactilitis y entesitis, la función física y la CV también mejoraron con secukinumab vs placebo a la semana 16, con mejoras sostenidas a la semana 52.
Conclusiones: Secukinumab proporcionó una mejora sostenida en la enfermedad ungueal, los signos y síntomas de la APs, la actividad física y la CV a la semana 52 en pacientes con APs y psoriasis ungueal moderada-grave.
Código EUDRACT: 2015-000050-38.
Bibliografía
- Baran R. Dermatology 2010;221(Suppl1):1-5.
- Coates LC, et al. Arthritis Rheumatol. 2016;68:1060-71.
- Reich K, et al. Br J Dermatol. 2018. Doi: 10.1111/bjd.17351.
- Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis. 2018;77:890-7.
