P041 - SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO Y OPTIMIZACIÓN DE INFLIXIMAB EN LAS UVEÍTIS REFRACTARIAS DE LA ENFERMEDAD DE BEHÇET. ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE 103 PACIENTES
1Hospital Sierrallana. Torrelavega. 2Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander. 3Hospital del Mar. Barcelona. 5Hospital Clínic. Barcelona. 6Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid. 7Hospital General Universitario de Valencia. 8Hospital Doctor Peset. Valencia. 9Hospital Vall d'Hebron. Barcelona. 10Hospital Universitario San Cecilio. Granada. 11Hospital Clínico de Valladolid. 12Hospital Cruces. Bilbao. 13Hospital Universitario Donostia. San Sebastián. 14Hospital Basurto. Bilbao. 15Hospital Universitario de Móstoles. 16Hospital General de Alicante. 17Hospital Universitario La Paz. Madrid. 18Hospital Clínico San Carlos. Madrid. 19Hospital Provincial de Pontevedra. 20Hospital Universitario La Princesa. IIS-Princesa. Madrid. 21Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. 22Hospital Universitario A Coruña. 23Hospital Doctor Negrín. Las Palmas de Gran Canaria. 24Hospital Clínico Universitario Santiago de Compostela. 25Hospital Universitario de Cabueñes. Gijón. 26Hospital Universitario Lucus Augusti. Lugo. 27Hospital Virgen de la Arrixaca. Murcia. 29Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. 30Hospital Universitario Fundación Alcorcón. Madrid. 32Hospital de Mérida. 33Hospital Severo Ochoa. Madrid. 34Hospital General de Elda. 35Complejo Asistencial de Palencia. 36Hospital Galdakao-Usansolo. Vizcaya.
Introducción: La terapia biológica ha mejorado el pronóstico de las uveítis debidas a la enfermedad de Behçet (EB). Aunque el tratamiento con infliximab (IFX) está aprobado en Japón para su uso en uveítis no anteriores no infecciosas, la mayoría de los datos de pacientes occidentales provienen de series pequeñas y con seguimientos cortos. Nuestro objetivo fue evaluar: a) la eficacia y la seguridad a largo plazo de IFX; b) la optimización de IFX una vez alcanzada la remisión ocular.
Métodos: Estudio multicéntrico de pacientes con uveítis debidas a EB refractarias al uso de inmunosupresores convencionales y glucocorticoides. 103 pacientes fueron tratados con IFX como primer biológico de la siguiente forma: 3-5 mg/kg i.v. a las 0, 2, 6 y cada 4-8 semanas. Las variables oculares analizadas fueron: agudeza visual, células en cámara anterior, vitritis, vasculitis retiniana, grosor macular. Todas ellas fueron determinadas al inicio, en la primera semana, primer y sexto mes y en el primer y segundo año de tratamiento. Después de obtener la remisión ocular y mediante una decisión consensuada entre médico y paciente, se realizó la optimización de IFX.
Resultados: En la serie completa (n = 103), las principales variables oculares mostraron una rápida y sostenida mejoría, alcanzando la remisión en 78 pacientes tras 31,5 ± 23,5 meses desde el inicio de IFX. Se observaron efectos secundarios graves en 9 pacientes: reacciones infusionales (n = 4), tuberculosis (n = 1), neumonía por Mycobacterium avium (n = 1), úlceras orales graves (n = 1), psoriasis palmoplantar (n = 1) y carcinoma de colon (n = 1). Se realizó un subanálisis comparativo para evaluar la optimización de IFX en 60 pacientes en remisión (grupo optimizado (n = 18) y grupo no optimizado (n = 42)) que demostró lo siguiente: a) no diferencias significativas en las características clínicas basales y una mejora similar mantenida en la mayoría de los parámetros oculares en ambos grupos; y b) menores eventos adversos graves y menor coste medio de IFX por paciente en el grupo optimizado (4.826,52 frente a 9.854,13 euros/paciente/año) (tabla).
|
Grupo optimizado (N = 18) |
Grupo no optimizado (N = 42) |
p |
|
|
Número de pacientes/ojos afectos, n/n |
18/34 |
42/77 |
|
|
Edad, media (DE), años |
39,5 (9,8) |
38,8 (10,5) |
0,82 |
|
Sexo, hombres/mujeres, n/n (%) |
10/8 (55,6/44,4) |
25/17 (59,5/40,5) |
0,78 |
|
Duración EB antes de inicio de IFX, mediana [IQR] meses |
52 [36-119] |
36 [12-48] |
0,07 |
|
Duración de uveítis antes de inicio de IFX, mediana [IQR] meses |
38 [18-119] |
35 [10-48] |
0,11 |
|
Parámetros oculares al inicio de IFX |
|||
|
Tyndall, mediana [IQR] |
2 [1-4] |
2 [1-2] |
0,29 |
|
Vitritis, mediana [IQR] |
2 [1,5-3] |
2 [1-2] |
0,02 |
|
BCVA, media (DE) |
0,32 (0,21) |
0,37 (0,26) |
0,51 |
|
OCT, media (DE) |
303,5 (23,3) |
397,7 (155,77) |
0,12 |
|
Vasculitis retiniana, ojos afectos, n (%) |
48 (9 50%) |
58 (26 66,7%) |
0,23 |
|
Patrón de uveítis, n (%) |
|||
|
Bilateral/unilateral |
16/2 (88,9/11,1) |
35/7 (83,3/16,7) |
0,71 |
|
Anterior |
0 (0) |
6 (14,3) |
0,17 |
|
Posterior |
5 (27,8) |
8 (19,0) |
0,5 |
|
Panuveítis |
13 (72,2) |
28 (66,7) |
0,67 |
|
Tratamientos previos a IFX, n (%) |
|||
|
Corticoides orales |
17 (94,4) |
40 (97,6) |
0,52 |
|
CsA |
12 (66,7) |
28 (66,7) |
0,99 |
|
AZA |
14 (77,8) |
21 (50,0) |
0,05 |
|
MTX |
8 (44,4) |
20 (47,6) |
0,82 |
|
Bolos de metilprednisolona |
3 (18,8) |
15 (38,5) |
0,16 |
|
Otros tratamientos. |
7 (38,9) |
15 (35,7) |
0,82 |
|
Dosis de prednisona al inicio de IFX, media (DE), mg/d |
40,3 (20,6) |
41,4 (15,5) |
0,81 |
|
Asociación terapéutica con IFX |
|||
|
Monoterapia/terapia combinada, n (%) |
15 (83,3) |
30 (71,4) |
0,33 |
|
AZA |
5 (27,8) |
4 (9,5) |
0,11 |
|
CsA |
9 (33,3) |
8 (19,0) |
0,32 |
|
MTX |
4 (22,2) |
15 (35,7) |
0,3 |
|
MMF |
0 (0) |
1 (2,4) |
0,99 |
|
Tacrolimus |
0 (0) |
1 (2,4) |
0,99 |
|
CFX |
0 (0) |
1 (2,4) |
0,99 |
|
Seguimiento tras inicio de IFX, mediana [IQR], meses |
48 [33-60] |
24 [6-60] |
0,007 |
|
Brotes, mediana (IQR) |
0 [0-1] |
0 [0-2] |
0,46 |
|
Efectos adversos graves, n (por 100 pacientes/año) |
100 |
75,6 |
0,024 |
|
Coste medio, euros/años |
4.826,52 |
9.854,13 |
- |
Conclusiones: IFX parece ser eficaz y relativamente seguro en los pacientes con uveítis refractarias debidas a EB. La optimización de IFX es de igual forma efectiva, segura y rentable.
