P052 - CERTOLIZUMAB PEGOL: SEGURO Y EFICAZ EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON UVEÍTIS DURANTE EL EMBARAZO
1Reumatología y Oftalmología. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. IDIVAL. Santander. 2Hospital Clínic de Barcelona. 3Hospital Universitario de Donostia. San Sebastián. 4Hospital Universitario Txagorritxu. Vitoria-Gasteiz. 5Hospital de Mérida. 6Hospital Galdakano. Vizcaya. 7Hospital Universitario Río Hortega. Valladolid. 8Hospital General Universitario de Elche. 9Hospital Universitario de Badajoz. 10Hospital de Cabueñes. Gijón. 11Hospital General Universitari de Castelló. 12Hospital Río Carrión. Palencia. 13Complejo Asistencial Universitario de León. 14Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. 15University of Cantabria. School of Medicine. Santander. 16Hospital Universitario de la Princesa. IIS-Princesa. Madrid. 17Cardiovascular Pathophysiology and Genomics Research Unit. School of Physiology. Faculty of Health Sciences. University of the Witwatersrand. Johannesburg (Southafrica).
Objetivos: El tratamiento de las pacientes con uveítis durante el embarazo supone un reto terapéutico que requiere una búsqueda de opciones efectivas y seguras. Certolizumab pegol (CZP) se diferencia del resto de anti-TNF por su paso limitado a través de la placenta. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia del tratamiento con CZP en pacientes con uveítis durante el embarazo y proporcionar información sobre las complicaciones durante el embarazo y en sus hijos.
Métodos: Estudio multicéntrico de 14 pacientes con uveítis que recibieron tratamiento con CZP durante el embarazo y sus hijos expuestos al mismo. Las principales variables visuales analizadas fueron la agudeza visual (AV), la inflamación intraocular y la disminución de dosis de prednisona. También se evaluó la existencia de complicaciones durante el embarazo, infecciones maternas y neonatales y malformaciones congénitas.
Resultados: 14 mujeres fueron estudiadas (23 ojos afectados); edad media 34,3 ± 5,5 años. Los patrones de afectación ocular fueron: anterior (n = 10), posterior (n = 2), intermedia (n = 1), panuveítis (n = 1). Una paciente presentaba edema macular quístico en un ojo (tabla 1). La uveítis fue bilateral en 9 casos y crónica en 7. CZP fue iniciado antes de la concepción en 10 pacientes y después en 4. Todas las pacientes alcanzaron o se mantuvieron en remisión clínica durante el embarazo. Tras el inicio de CZP, se observó una mejoría de AV (0,73 ± 0,20 a 0,85 ± 0,20; p = 0,045) y un descenso del número de células inflamatorias en cámara anterior (1,0 [0,0 -3,0] a 0,0 [0,0 -0,0]; p = 0,041). También se obtuvo una reducción de la dosis de prednisona (21,7 ± 19,7 a 4,1 ± 3,8 mg/día; p = 0,03) a los 6 meses, permitiendo su suspensión completa en 4 pacientes. Tras una mediana de seguimiento de 26,8 ± 18,1 meses, CZP fue suspendido en 6 pacientes debido a: recaída ocular (n = 2), refractariedad articular (n = 2), reacción adversa cutánea (n = 1) and remisión clínica prolongada (n = 1). Nacieron 15 niños sanos. Sólo una mujer presentó una infección urinaria leve durante el embarazo. No se observaron infecciones ni malformaciones en los neonatos tras un seguimiento de 6 meses. 6 niños recibieron lactancia materna y todos ellos fueron vacunados de acuerdo al calendario oficial sin complicaciones (tabla 2).
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Tabla 1 |
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Caso |
Edad (años al inicio de CZP) |
Enfermedad subyacente |
Patrón uveítis |
Lateralidad |
Inmunosupresores antes de CZP |
Tratamiento combinado durante el embarazo |
|
1 |
34 |
SpA |
Anterior |
Unilateral |
MTX, AZA, ADA |
Sí (AZA) |
|
2 |
37 |
SpA |
Anterior |
Bilateral |
MTX, AZA, IFX, ADA, GOLI |
No |
|
3 |
39 |
SpA |
Anterior |
Bilateral |
AZA, ADA |
Sí (AZA) |
|
4 |
46 |
SpA |
Anterior |
Unilateral |
CyA, ETN, ADA, IFX, GOLI |
No |
|
5 |
32 |
SpA |
Anterior |
Unilateral |
SSZ, ADA |
Sí (SSZ) |
|
6 |
36 |
SpA |
Anterior |
Bilateral |
MTX, HCQ, ADA |
No |
|
7 |
40 |
SpA |
Anterior |
Bilateral |
MTX, LFN, HCQ, IFX, ADA, GOLI |
Sí (HCQ) |
|
8 |
31 |
Idiopática |
Intermedia |
Bilateral |
MTX, MMF, CyA, ADA |
No |
|
9 |
33 |
Idiopática |
Anterior |
Unilateral |
MTX, AZA, ADA, ETN |
No |
|
10 |
32 |
Artritis reumatoide |
Anterior |
Unilateral |
MTX |
Sí (AZA) |
|
11 |
23 |
Vogt-Koyanagi-Harada |
Panuveitis |
Bilateral |
AZA, ADA |
Sí (AZA) |
|
12 |
36 |
Artritis idiopática juvenil |
Anterior |
Bilateral |
ADA |
No |
|
13 |
32 |
Coroidopatía punctata interna |
Posterior |
Bilateral |
ADA |
No |
|
14 |
29 |
Enfermedad de Behçet |
Posterior |
Bilateral |
CyA, IFX, ADA |
No |
|
ADA: adalimumab; AZA: azatioprina; CyA: ciclosporina A; ETN: etanercept; GOLI: golimumab; HCQ: hidroxicloroquina; IFX: infliximab; LFN: leflunomida; MMF: micofenolato de mofetilo; MTX: metotrexato; SpA: espondiloartritis; SSZ: sulfasalacina. |
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Tabla 2 |
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Edad gestacional |
Gestación múltiple |
Exposición a CZP preconcepcional |
Trimestres de exposición a CZP |
Complicaciones en el parto |
Infecciones maternas |
Infecciones neonatales (< 6 m tras nacimiento) |
Malformaciones congénitas |
Lactancia materna |
|
|
1 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
2 |
A término |
No |
No |
2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
3 |
A término |
Sí (dicoriónico) |
No |
2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
4 |
A término |
Sí (dicoriónico) |
No |
2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
5 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
6 |
A término |
No |
No |
2,3 |
No |
No |
No |
No |
Sí |
|
7 |
A término |
No |
No |
2,3 |
No |
Sí |
No |
No |
Sí |
|
8 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
Sí |
|
9 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
10 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
Sí |
|
11 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
12 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
Sí |
|
13 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
Sí |
|
14 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
|
15 |
A término |
No |
Sí |
1,2,3 |
No |
No |
No |
No |
No |
Conclusiones: CZP parece ser efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con uveítis durante el embarazo.
