P296 - Impacto del aumento de dosis de secukinumab en pacientes con artritis psoriásica en la práctica clínica
Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid.
Introducción: Secukinumab (SCK) ha demostrado eficacia en ensayos clínicos en pacientes con artritis psoriásica (APs). En APs se ha sugerido una ganancia de respuesta al aumentar la dosis de 150 a 300 mg en la fase abierta del estudio FUTURE. Objetivos: analizar la utilidad de aumentar la dosis de SCK de 150 a 300 en práctica clínica en pacientes con APs no respondedores a 150 mg.
Métodos: Estudio observacional longitudinal retrospectivo no intervencionista realizado en un hospital de tercer nivel entre enero 2016 y diciembre 2019. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de APs (criterios CASPAR) que reciben al menos una dosis de SCK. Se recogieron de las historias clínicas datos demográficos y clínicos relacionados con la APs (entre ellos, valoración de actividad y tratamiento). Se realiza estadística descriptiva y análisis comparativo de la eficacia de SCK mediante la prueba t de Student en los diferentes grupos de dosis y mediante el test de ANOVA para comparar la respuesta entre los tres grupos de dosis, definiendo como estadísticamente significativa una p < 0,05.
Resultados: Se incluyeron 98 pacientes con APs tratados con SCK, 69 (70%) mujeres, con una edad media de 54 ± 12 años y una evolución de la enfermedad de 9,3 ± 7,3 años. Se realizaron tres grupos según la dosis recibida, SCK150, SCK300 y SCK150-300 (no respondedores tras inicio de SCK150 que aumentan a 300 mg). El grupo SCK150 incluye 58 (59%) pacientes de los que 32 (55%) habían recibido al menos un biológico (16 un biológico, 8 dos biológicos y 10 tres o más). La supervivencia de SCK fue 1,3 ± 1 años y se suspendió en 24 (41%) pacientes, por fallo primario en 9, fallo secundario 10, eventos adversos 4 y alergia al látex 1. El grupo SCK300 incluye 12 (12%) pacientes de los que 10 (83%) habían recibido al menos un biológico (1 un biológico, 3 dos y 6 tres o más). La supervivencia de SCK fue 1,6 ± 1,3 años y se suspendió en 8 (67%) pacientes, por fallo primario en 2, fallo secundario 5 y remisión 1. Por último, el grupo SCK150-300 incluye 28 (29%) pacientes de los que 17 (61%) habían recibido al menos un biológico (7 un biológico, 2 dos y 8 tres o más). La supervivencia de SCK fue 1,6 ± 0,9 años y se suspendió en 13 (46%) pacientes, todos por fallo secundario. El 54%, por tanto, mantiene el SCK tras responder al aumento de dosis. El tiempo medio de aumento de dosis a 300 mg fue 9,6 ± 7 meses. En los tres grupos de tratamiento, se objetivó una disminución significativa de los valores de PCR, ASDAS-PCR y DAPSA a los 6 meses de SCK (tabla). Sin embargo, al comparar la diferencia de medias obtenidas durante el seguimiento (ΔPCR, ΔASDAS-PCR y ΔDAPSA) entre los 3 grupos de dosis no se encontraron diferencias significativas (p = 0,76 para PCR, p = 0,86 para ASDAS-PCR y p = 0,35 para DAPSA).
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Evaluación de la actividad a los 6 meses de inicio de SCK |
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Basal |
6 meses inicio SCK |
Diferencia de medias |
Valor p |
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PCR300 (mg/L) |
9 ± 8,3 |
4,7 ± 3,7 |
-4,3 (IC95% -8,9 a 0,2) |
p = 0,06 |
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PCR150 (mg/L) |
7,3 ± 9,1 |
4,0 ± 4,7 |
-2,9 (IC95% -4,7 a -1,3) |
p = 0,0009 |
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PCR150-300 (mg/L) |
9,9 ± 11 |
6,0 ± 7,4 |
-3,9 (IC95% -6,9 a -8,5) |
p = 0,0142 |
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ASDAS-PCR300 |
2,3 ± 0,7 |
1,6 ± 0,6 |
-0,6 (IC95% -0,9 a -0,3) |
p = 0,0014 |
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ASDAS-PCR150 |
2,3 ± 0,6 |
1,6 ± 0,7 |
-0,7 (IC95% -0,8 a -0,5) |
p < 0,0001 |
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ASDAS-PCR150-300 |
2,2 ± 0,6 |
1,6 ± 0,7 |
-0,6 (IC95% -0,8 a -0,4) |
p < 0,0001 |
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DAPSA300 |
33,7 ± 19,3 |
16,9 ± 10,6 |
-16,8 (IC95% -29,6 a -3,9) |
p = 0,01 |
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DAPSA150 |
27,4 ± 11,4 |
15,4 ± 10,4 |
-11 (IC95% -14,4 a -7,6) |
p < 0,0001 |
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DAPSA150-300 |
28 ± 9,9 |
15,8 ± 8,7 |
-12,2 (IC95% -15,3 a -9,1) |
p < 0,0001 |
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PCR300: proteína C reactiva en pacientes con SCK 300 mg; PCR150: en pacientes con SCK 150 mg; PCR150-300: en pacientes con SCK 150 mg que aumentan dosis a 300 mg (igual para ASDAS-PCR y DAPSA); SCK: secukinumab. |
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Conclusiones: No se encuentran diferencias significativas en la respuesta evaluada mediante PCR, ASDAS-PCR y DAPSA entre la dosis de 150 y 300 mg de SCK. Sin embargo, ambas dosis de tratamiento demuestran eficacia en práctica clínica con reducción significativa de los parámetros de actividad. En el caso de pacientes no respondedores a SCK150 mg y fallo previo a antiTNF, el aumento de dosis a 300 mg podría ser una opción eficaz.
