P123 - Cambio de Enbrel a Etanercept biosimilar (Benepali). Experiencia en un hospital terciario
Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.
Introducción: Con la llegada de los fármacos biosimilares y las políticas de ahorro, en junio de 2019, tras las instrucción de gerencia 04/2019 de cumplimiento obligatorio, se procedió al switch de Enbrel a su fármaco biosimilar, previo consentimiento del paciente.
Métodos: Se revisaron 213 historias de pacientes que habían comenzado tratamiento con Enbrel en el Servicio de Reumatología del Complejo Hospitalario de Navarra y su posterior cambio al biosimilar con seguimiento durante 6 meses.
Resultados: Se realizó el switch en 174 pacientes con las siguientes patologías: artritis psoriásica (A.Ps), artritis reumatoide (AR), espondilitis anquilosante (EA), artritis idiopática juvenil, SAPHO y espondiloartritis. 9,8% de los pacientes interrumpieron el tratamiento: 5 A.Ps (9,8%), 6 AR (8,1%), 6 EA (20,7%); todos ellos en la presentación de jeringa. 12 suspendieron por ineficacia, 2 por reacción en el punto de inyección, 2 por diarreas y 1 por cefalea. El 88,2% de pacientes volvieron a la molécula original de los cuales el 28,6% no volvieron a conseguir respuesta. La mediana del tiempo hasta el switch fue de 54 (40-87) meses.
|
Patología |
Motivo suspensión |
Cambio a Enbrel |
Continua con Enbrel |
Tiempo hasta switch (meses) |
|
EA |
Reacción adversa punto de inyección |
Sí |
Sí |
28 |
|
EA |
Cefalea |
Sí |
Sí |
54 |
|
EA |
Ineficacia |
Sí |
Sí |
126 |
|
AR |
Ineficacia |
Sí |
No |
25 |
|
EA |
Diarrea |
Sí |
Sí |
87 |
|
AR |
Ineficacia |
Sí |
Sí |
37 |
|
Aps |
Ineficacia |
No |
No |
43 |
|
AR |
Ineficacia |
Sí |
Sí |
54 |
|
Aps |
Ineficacia |
Sí |
No |
93 |
|
Aps |
Ineficacia |
No |
No |
132 |
|
Aps |
Ineficacia |
Sí |
Sí |
62 |
|
AR |
Ineficacia |
Sí |
Sí |
142 |
|
AR |
Reacción adversa punto de inyección |
Sí |
Sí |
51 |
|
AR |
Ineficacia |
Sí |
No |
56 |
|
Aps |
Ineficacia |
Sí |
No |
40 |
|
EA |
Ineficacia |
Sí |
Sí |
26 |
|
EA |
Diarrea |
Sí |
Sí |
48 |
Conclusiones: En nuestra serie aproximadamente el 10% del switch a biosimilar no mantuvo respuesta tras un seguimiento de 6 meses; a pesar de intentar volver a la molécula original el 28,6% no obtuvo respuesta. La mediana de tiempo de persistencia en la molécula original y el porcentaje de fallos observados en EA podrían ser dos condicionantes a tener en cuenta antes de plantearse un switch. Es necesario un seguimiento a más largo plazo y un mayor número de pacientes para poder ratificar estos datos.
