P278 - OPTIMIZACIÓN DE TERAPIA BIOLÓGICA Y MINIMIZACIÓN DE COSTES EN ESPONDILOARTRITIS EN PRÁCTICA CLÍNICA: UTILIDAD DE REDOSER
1UGC de Reumatología. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA). Hospital Regional Universitario de Málaga. Universidad de Málaga. 2Universidad de Málaga.
Objetivos: Describir el porcentaje de espondiloartritis en reducción de dosis de terapia biológica (TB) en práctica clínica que mantendrían remisión o baja actividad de la enfermedad (LDA) tras 2 años de seguimiento. Identificar los posibles factores asociados a recaída. Calcular la reducción del coste de las terapias biológicas en práctica clínica.
Métodos: Diseño: estudio observacional retrospectivo. Pacientes: espondiloartritis en reducción de dosis (RD) de TB. Criterios de inclusión: artritis psoriásica (Criterios CASPAR) y espondiloartritis axial (Criterios ASAS), que han iniciado RD de tratamiento con TB entre 2009-2019. Protocolo: los pacientes con TB son seguidos prospectivamente en una consulta monográfica con protocolo preestablecido. El día de reducción de dosis = visita basal (v0). Variables de interés: Reducción mantenida: pacientes que mantuvieron RD desde el inicio de la optimización hasta la fecha índice (recogida de datos). Recaída a los 3, 6, 12 y 24 meses: pacientes que tras iniciar reducción de dosis volvieron a dosis previa o habitual. Reducción del coste: se calculó comparando coste real tras reducción de dosis con el coste teórico según PVL en la última década. Otras variables: demográficas, tiempo al diagnóstico y evolución de la enfermedad, clínico-analíticas: NAD, NAI, PCR, VSG, índices de actividad: DAPSA, BASDAI, ASDAS y función física: HAQ, BASFI. Tratamiento previo con otra TB. Adecuación de reducción de dosis según REDOSER. Análisis: descriptivo, bivariante, regresión logística multivariante (VD: recaída). Análisis de reducción de costes.
Resultados: Se incluyeron 65 pacientes con espondiloartritis en RD de TB. En la tabla 1 se muestran las características principales. El tiempo medio desde el inicio de la TB hasta la optimización fue de 47,61 meses (± 37,06). Tras 24 meses de seguimiento, un 73,8% de los pacientes (48), consiguieron una reducción mantenida. Estos pacientes, mantuvieron la remisión o LDA según los diferentes índices [mediana (p25-75) de DAPSA y BASDAI = 2,3 (2,1- 2,9) de 1,5 (0,7- 2,6), respectivamente y media (DE), de ASDAS = 1,4 (0, 54)] y un menor tiempo de evolución de la enfermedad. La RD de TB llevada a cabo en práctica clínica desde 2009 hasta 2019 supuso un ahorro total de 584.080,37€, con un ahorro paciente/año de 6.192,28€. A posteriori, evaluamos lo apropiado de la optimización según REDOSER y se observó que en 53 pacientes (81,5%) la reducción habría sido adecuada Vs resto que era dudosa. En el análisis bivariante entre pacientes que habían recaído y los que no, sólo se observaron diferencias en la línea de TB usada [2ª línea: (5 (29,4%) vs 2 (4,2%), (p = 0,025)] y en un mayor% de pacientes con REDOSER dudoso [9 (52,9%) vs 3 (6,3%), p < 0,001)] respectivamente. En el análisis multivariante la única variable independiente asociada a recaída fue un REDOSER dudoso [OR (IC95%), 3,46 (1,18-10,17); p = 0,024], R2 = 40,2%.
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Variable |
Pacientes (n = 65) |
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Características epidemiológicas |
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Sexo, varón, n (%) |
45 (69,2) |
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Edad en años, mediana (p25-p75) |
50,6 (41,6-57,5) |
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Tiempo hasta el diagnóstico, meses, mediana (p25-p75) |
24,01 (12,0-48,1) |
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Tiempo de evolución hasta fecha índice, meses, mediana (p25-p75) |
171,4 (114,7-255,5) |
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Porcentaje pacientes en reducción en la fecha índice, n (%) |
48 (73,8%) |
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Características clínicas y analíticas |
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Diagnóstico |
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Artritis psoriásica, n (%) |
33 (50,8) |
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Espondilitis anquilosante, n (%) |
23 (35,4) |
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Espondiloartritis axial no radiográfica, n (%) |
9 (13,85) |
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Tipo de afectación |
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Periférica, n (%) |
27 (41,5) |
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Axial, n (%) |
21 (32,3) |
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Mixta, n (%) |
17 (26,2) |
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Factores de riesgo cardiovascular |
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Hipertensión arterial n (%) |
17 (26,2) |
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Dislipemia n (%) |
11 (16,9) |
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Diabetes mellitus n (%) |
3 (4,6) |
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Índice de masa corporal, mediana (p25-p75) |
25,9 (24,3-28,7) |
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Tabaco actual |
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Fumadores, n (%) |
19 (29,2) |
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Exfumadores, n (%) |
44 (67,7) |
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No fumadores, n (%) |
2 (3,1) |
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HLA-B27 positivo n (%) |
27 (41,5) |
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Enfermedad erosiva, n (%) |
19 (29,2) |
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Psoriasis cutánea n (%) |
32 (49,2) |
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Uveítis, n (%) |
7 (10,8) |
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Enfermedad inflamatoria intestinal, n (%) |
2 (3,1) |
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Tratamiento en el momento de la reducción |
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FAME sintético |
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Metotrexato, n (%) |
21 (32,3) |
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Sulfasalazina, n (%) |
4 (6,2) |
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Leflunomida, n (%) |
3 (4,6) |
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FAME biológico |
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Enbrel, n (%) |
24 (39,6) |
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Benepali, n (%) |
7 (10,8) |
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Humira, n (%) |
18 (27,7) |
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Golimumab, n (%) |
11 (16,9) |
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Certolizumab, n (%) |
0 (0) |
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Infliximab, n (%) |
2 (3,1) |
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Secukinumab, n (%) |
3 (4,6) |
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Tiempo hasta optimización, meses, media (DE) |
47,61 (37,06) |
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Características clínico analíticas |
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Proteína C reactiva basal, mediana (p25-p75) |
2,9 (2,9-3,4) |
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Proteína C reactiva 12 meses, mediana (p25-p75) |
2,9 (2,9-4,2) |
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Velocidad sedimentación globular basal, mediana (p25-p75) |
7,0 (5,0-12,0) |
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Velocidad sedimentación globular 12 m, mediana (p25-p75) |
7,0 (5,0-12,5) |
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DAPSA basal, mediana (p25-p75) |
4,5 (2,2-8,2) |
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DAPSA 24m, mediana (p25-p75) |
2,3 (2,1-2, 9) |
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BASDAI basal, mediana (p25-p75) |
1,8 (0,6-2,5) |
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BASDAI 24m, mediana (p25-p75) |
1,5 (0,7-2,6) |
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ASDAS basal, media (DE) |
1,49 (0,73) |
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ASDAS 24m, media (DE) |
1, 4 (0, 54) |
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BASFI basal, mediana (p25-p75) |
1,1 (0,5-2,8) |
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BASFI 24m, mediana (p25-p75) |
1,0 (0,0-1,7) |
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Recaída |
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Recaída 3 meses, n (%) |
7 (12,1) |
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Recaída 6 meses, n (%) |
3 (6,7) |
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Recaída 12 meses, n (%) |
4 (9,5) |
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Recaída 24 meses, n (%) |
3 (8,6) |
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REDOSER (Reducción adecuada), n (%) |
53 (81,5) |
Conclusiones: La optimización de TB en espondiloartritis es posible en la mayoría de los pacientes manteniendo la remisión/LDA a los 24 meses conllevando una mayor reducción de costes y mayor eficiencia. La recaída de la optimización se asoció a presentar un resultado de REDOSER dudoso previo a la reducción, pudiendo ser esta herramienta muy útil previo a la valoración de reducción de TB.
